早産のリスクに関連する新しいバイオマーカー。 (PROTEOMAP)
無月経37週間前の無傷の膜を用いた自発作業中の早産のリスクに関連する新しいバイオマーカーの研究。
ケアと新生児ケアの組織化が進歩したにもかかわらず、未熟児は依然として罹患率と周産期死亡の主な原因となっている。
この研究は、早産の発生に関する新しいバイオマーカー (プロテオーム マーカー) の予後価値を推定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ケアと新生児ケアの組織化が進歩したにもかかわらず、未熟児は依然として罹患率と周産期死亡の主な原因となっている。 フランスでは早産の 7.2% が発生しており、早産の脅威が依然として母体搬送と入院の主な原因となっています。 死亡率、罹患率、費用の観点から見て、未熟児との闘いは依然として公衆衛生上の国家的優先事項である。
早産の危険性が高い場合の早産の危険性の診断は困難であり、臨床検査基準および臨床検査基準は不十分なままであることがよくあります。 膣内超音波による子宮頸部の測定には感度も特異性もありません。 生物学的基準のうち、現在の診療では良好な陰性的中率を持つフィブロネクチンのみが使用されています。 これら 2 つの予後基準を使用したにもかかわらず、早産となるのは入院患者の 40% だけです。
プロテオミクスの最近の進歩により、複雑なプロテオームを研究し、比較することが可能になりました。 すでに行われた予備研究により、仕事や早産の状況ではタンパク質のファミリーが異なる発現をすることが明らかになっている。 したがって、我々は、早産の危険がある女性の膣プロテオームの研究により、早産の新しいマーカーが明らかになる可能性があると仮説を立てています。 これらのマーカーは、臨床医の治療管理に役立つ可能性があるため、入院を減らし、子宮収縮抑制治療を必要とする患者をより適切にターゲットし、コルチコステロイドの使用を最適化することができます。 さらに、プロテオームの変化は、効果的な治療法の開発に必要な早産の生理病理学的メカニズムを理解するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊婦
- 22歳から33歳までの期間と6週間の無月経
- 単胎または双生児の妊娠
- 参加センターにおける、次のように定義される早産の脅威に関する緊急コンサルタント。
30 分間に 3 回以上の子宮収縮 子宮頸部の臨床的修正 25 mm 未満の超音波カラー
- 研究に必要な調査の前に、患者と研究者によって日付が記入され署名された、無料のインフォームドおよび書面による同意。
- 社会保障制度に加入している患者。
除外基準:
- 膜の早期破裂
- 前置胎盤
- サンプリング時の膣出血
- 子宮奇形
- ストラッピング、開咬
- ストラップや開咬の病歴
- 円錐切除術
- 胎児奇形
- 関連する血管腎臓病理
- 24時間未満の性交
- 婦人科検査は48時間以内
- 膣治療中
- 羊水過多症
- 輸血-輸血症候群
- 双生児貧血 赤血球増加症候群
- 妊娠中の胎児鏡検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:早産した女性
プロテオーム: 液体クロマトグラフィーとタンデム質量分析法を組み合わせたもの。
フィブロネクチン: 膣サンプリングによる。
子宮頸部の超音波検査。
サイトカイン: いくつかのサイトカインのパネルの ELISA キット。
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この研究中に採取されたサンプルは、切迫早産の診断中に日常的に採取されるサンプルと同時に採取されます。
採血時には 5ml のチューブが 2 本、膣サンプリング時には綿棒が 2 本追加されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産はい/いいえ
時間枠:無月経33週+6日未満の早産
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早産は妊娠期間が 37 週未満であると定義されます。
この研究で対象となる症例は、無月経 33 週 + 6 日前の早産です。
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無月経33週+6日未満の早産
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dominique DALLAY, Pr、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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