- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04069000
3학년 학생들과 함께 하는 Mind Up(MindUP) 평가
트라우마 정보 프레임워크 내에서 유치원생과 함께 마음챙김 정보, 증거 기반 사회 및 정서적 프로그램 구현
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 개요:
사회 정서적 학습 프로그램은 그 효과를 문서화하는 강력한 증거 기반을 가지고 있습니다. 최근에는 마음 챙김을 포함하는 사회 정서적 학습 프로그램에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 그러나 이러한 프로그램에 대한 연구는 훨씬 적고 기존 작업의 대부분은 작은 샘플 크기로 인해 방해를 받았습니다. 이 프로젝트에서 조사관은 3학년 학생의 MindUP 프로그램 참여와 사회-정서적 결과 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 조사관은 학생과 교육자로부터 사전 사후 데이터 수집과 함께 준 실험 설계를 사용하고 있습니다. 학생들은 교실에 내포되어 있으며 데이터의 클러스터된 특성이 분석에서 설명됩니다. 이 연구는 표준화된 척도를 사용하여 교사 및 자기 보고 데이터의 조합을 통해 사회-정서적 행동, 집행 기능, 교실 분위기, 학업 능력 및 자아 개념의 변화를 식별할 것입니다.
참가자들:
조사관은 약 24개의 교실에서 약 24명의 교육자와 450명의 3학년 학생을 모집할 계획입니다. 세 가지 조건 각각에서 150명의 학생이라는 의도된 표본 크기에 도달하기 위해 필요에 따라 더 많거나 적은 교실이 모집됩니다.
절차:
이 프로젝트에 협력하는 학군은 참여할 24개 학급을 식별할 것입니다. 첫 번째 조건(8~10개 교실에 ~150명의 어린이)은 학년도 중에 MindUP에 참여합니다. 두 번째 조건(8~10개 학급에 ~150명의 어린이)은 유치원 때부터 3학년 프로그램을 받고 있는 MindUP에 참여하고 있는 어린이를 포함합니다. 세 번째 그룹은 교사가 프로그램을 구현하지 않는 비교 조건입니다. 모든 시행 교사는 개입을 시작하기 전에 트라우마 정보 실습에 대한 반나절 교육과 MindUP에서 하루 종일 교육을 받게 됩니다.
학급 교사는 보호자가 작성하도록 가정 동의서를 보낼 것입니다. 연구원이 데이터를 수집하기 위해 교실에 올 때 아이들은 스스로 동의할 것입니다. 설문조사는 2019년 10월과 2020년 5월에 완료될 예정입니다. 2020년 11월에 학생의 4학년 교사는 6개월 후속 조치에 대한 평가를 제공할 것입니다.
프로그램 구현을 이해하기 위해 교육자들은 매주 마지막에 간단한 온라인 설문 조사를 완료하여 일반적으로 MindUP 수업 계획에 대한 주간 참여와 특히 호흡 휴식에 대해 보고해야 합니다. 또한 추가 SEL 활동을 보고하라는 요청을 받게 됩니다. 비교 교실의 교육자들은 SEL 학습 활동에 대한 주간 요약도 작성합니다.
계획된 분석 1차 비교는 처음으로 MindUP을 받은 그룹과 비교 그룹(개입 직후 및 6개월 추적) 사이에 이루어집니다. 두 번째 분석 세트는 이전에 3년 동안 MindUP을 받은 그룹을 비교 그룹과 비교하여 비교 그룹에 비해 계속해서 이익을 얻는지 확인합니다. 마지막으로, 우리는 더 많은 역경을 경험한 학생들이 더 큰 이득을 보일 것이라는 우리의 가설을 테스트하기 위해 부모가 보고한 역경을 사용하여 중재자 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6G 1G7
- Western University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MindUP 프로그램 시행 결정은 담임교사의 동의를 얻어 학교 차원에서 이루어짐
- 연구의 세 부문 중 하나의 교실에 있는 모든 학생은 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 문해력 또는 인지 기능이 매우 낮은 학생은 자기 보고 측정을 완료하지 못할 수 있지만 여전히 연구의 교사 평가 구성 요소에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정규 3학년 교실
이 상태의 학생들은 정규 3학년 프로그램에 참여하게 됩니다.
교육자들은 사회-정서적 학습을 위한 기준을 포함하여 교육적 결과를 충족시키기 위해 일반적인 교육 방법을 사용할 것입니다.
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3학년 교사는 교육부가 식별한 미리 지정된 여러 사회적 정서적 학습 결과를 달성하기 위한 활동을 구현해야 합니다.
교육자는 이러한 커리큘럼 기대치를 달성하는 방법에 대해 재량권이 있으며 사회 정서적 학습 활동의 구현에 대해 매주 보고합니다.
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실험적: 처음으로 MindUP 참가자
이런 상태의 학생들은 처음으로 MindUP에 참여하게 됩니다.
학급 교사는 학년도 중에 교육을 받고 프로그램을 시행합니다.
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3학년 교사는 학년도에 교실에서 MindUP을 구현합니다.
MindUP은 인지 발달 신경 과학, 명상 과학, 긍정 심리학 및 사회 정서적 학습에 의해 정보를 제공하는 수동 프로그램입니다.
커리큘럼은 10-15분 단위로 진행되는 15개의 순차적 수업과 교차 커리큘럼 확장 활동으로 구성됩니다.
집중하기(뇌 구조 및 기능 소개, 핵심 연습, 집중된 인식이 뇌와 감정에 미치는 영향), 감각 연마(마음챙김 후각 및 미각과 같은 내부 경험에 집중), 태도에 관한 모든 것 (긍정적인 마음가짐, 관점 취하기, 감사 연습과 같은 인지적 경험에 초점), 마음챙김 행동하기(타인에게 친절을 베풀고 긍정적인 관계 구축).
필수 구성 요소는 핵심 연습, 집중 호흡 운동 및 마음 챙김 연습으로 매일 3회 시행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 반복 MindUP 참가자
이 상태에 있는 학생들은 유치원 때부터 MindUP이 시행된 학교에 다니고 있습니다(일부 학생들은 이전 시기에 따라 처음 3년 동안 참여하지 않았을 수도 있습니다).
학급 교사는 학년도 중에 교육을 받고 프로그램을 시행합니다.
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3학년 교사는 학년도에 교실에서 MindUP을 구현합니다.
MindUP은 인지 발달 신경 과학, 명상 과학, 긍정 심리학 및 사회 정서적 학습에 의해 정보를 제공하는 수동 프로그램입니다.
커리큘럼은 10-15분 단위로 진행되는 15개의 순차적 수업과 교차 커리큘럼 확장 활동으로 구성됩니다.
집중하기(뇌 구조 및 기능 소개, 핵심 연습, 집중된 인식이 뇌와 감정에 미치는 영향), 감각 연마(마음챙김 후각 및 미각과 같은 내부 경험에 집중), 태도에 관한 모든 것 (긍정적인 마음가짐, 관점 취하기, 감사 연습과 같은 인지적 경험에 초점), 마음챙김 행동하기(타인에게 친절을 베풀고 긍정적인 관계 구축).
필수 구성 요소는 핵심 연습, 집중 호흡 운동 및 마음 챙김 연습으로 매일 3회 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 및 정서적 학습
기간: 기준선에서 중재 후로 변경 한 학년(약 6개월)
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SSIS-SEL(Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition)의 복합 사회-정서 학습(SEL) 점수; 점수는 매뉴얼에 제공된 규범에 따라 원시 점수에서 변환됩니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
점수는 평균 100, 표준 편차(SD) 15로 표준화됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경 한 학년(약 6개월)
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사회적 및 정서적 학습(후속 조치)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 1년
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SSIS-SEL(Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition)의 복합 사회-정서 학습(SEL) 점수; 점수는 매뉴얼에 제공된 규범에 따라 원시 점수에서 변환됩니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
점수는 평균 100, 표준 편차 15로 표준화됩니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학업 능력
기간: 기준선에서 중재 후로 변경 한 학년(약 6개월)
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교사가 SSIS-SEL 및/또는 성적표 및 표준화된 테스트 데이터에 보고한 학업 능력.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선에서 중재 후로 변경 한 학년(약 6개월)
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사회적 및 정서적 학습 하위 척도
기간: 기준선에서 중재 후로 변경 한 학년(약 6개월)
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SSIS-SEL의 하위 척도(자기 인식, 자기 관리, 사회적 인식, 책임 있는 의사 결정, 관계) 점수가 높을수록 좋습니다.
점수는 평균 100, 표준 편차 15로 표준화되고 표준 참조됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경 한 학년(약 6개월)
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자기 개념
기간: 기준선에서 중재 후로 변경 한 학년(약 6개월)
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어린이를 위한 감정, 태도 및 행동 척도(FAB-C)에 의해 평가된 어린이의 자신에 대한 견해.
점수가 높을수록 기능이 저하되었음을 나타냅니다(즉, 자신에 대해 부정적인 느낌 또는 사회적으로 받아들여지지 않는 느낌).
T 점수는 FAB-C에서 아동이 보고한 우려 수준을 해석하는 데 사용됩니다.
이러한 점수는 원시 척도 점수의 선형 변환입니다(M = 50, SD = 10).
T 점수는 표준화 샘플에서 응답자의 점수와 관련된 개인의 점수에 대한 정보를 제공합니다.
백분위수는 동일한 값 이하의 점수를 가진 표준화 샘플의 하위 백분율을 나타냅니다.
모든 FAB-C 하위 척도에서 60 이상의 T 점수는 다소 높은 것으로 간주되고 65 이상의 T 점수는 상당히 높은 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경 한 학년(약 6개월)
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수업 분위기
기간: 기준선에서 중재 후로 변경 한 학년(약 6개월)
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My Class Inventory-Short Form으로 측정한 교실 응집력 및 만족도.
응집력과 만족도는 모두 6개의 예/아니오 항목으로 측정되며 어린이는 각 하위 척도에서 0에서 6 사이의 점수를 받을 수 있습니다.
두 척도가 중간 정도의 상관관계가 있는 경우(예상대로 어린이의 나이 제공) 한 학급 기후 척도(0-12 범위; 점수가 높을수록 교실에서 더 높은 응집력과 만족도를 나타냄)에 대해 합산합니다.
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기준선에서 중재 후로 변경 한 학년(약 6개월)
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집행 기능
기간: 기준선에서 중재 후로 변경 한 학년(약 6개월)
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Executive Function의 Behavior Rating Inventory, Second edition(BRIEF-2)에 의해 측정된 일반적인 집행 통제 적자.
점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
T 점수는 교사가 BRIEF-2 평가 양식에 보고한 실행 기능 수준을 해석하는 데 사용됩니다.
이러한 점수는 원시 척도 점수의 선형 변환입니다(M = 50, SD = 10).
T 점수는 표준화 샘플에서 응답자의 점수와 관련된 개인의 점수에 대한 정보를 제공합니다.
백분위수는 동일한 값 이하의 점수를 가진 표준화 샘플의 하위 백분율을 나타냅니다.
모든 BRIEF-2 임상 척도 및 지표에 대해 60~64의 T 점수는 약간 상승한 것으로 간주되고 65~69의 T 점수는 잠재적으로 임상적으로 상승한 것으로 간주됩니다.
70 이상의 T 점수는 임상적으로 상승한 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경 한 학년(약 6개월)
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실행 기능(후속 조치)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 1년
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Executive Function의 Behavior Rating Inventory, Second edition(BRIEF-2)에 의해 측정된 일반적인 집행 통제 적자.
점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
T 점수는 교사가 BRIEF-2 평가 양식에 보고한 실행 기능 수준을 해석하는 데 사용됩니다.
이러한 점수는 원시 척도 점수의 선형 변환입니다(M = 50, SD = 10).
T 점수는 표준화 샘플에서 응답자의 점수와 관련된 개인의 점수에 대한 정보를 제공합니다.
백분위수는 동일한 값 이하의 점수를 가진 표준화 샘플의 하위 백분율을 나타냅니다.
모든 BRIEF-2 임상 척도 및 지표에 대해 60~64의 T 점수는 약간 상승한 것으로 간주되고 65~69의 T 점수는 잠재적으로 임상적으로 상승한 것으로 간주됩니다.
70 이상의 T 점수는 임상적으로 상승한 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire Crooks, PhD, Western University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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