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Avaliação do Mind Up (MindUP) com alunos da 3ª série

6 de junho de 2022 atualizado por: Claire Crooks, Western University, Canada

Implementando um programa social e emocional baseado em evidências e informado por mindfulness com alunos do jardim de infância dentro de uma estrutura informada por trauma

Mind Up (MindUP) é um programa de aprendizado socioemocional baseado em mindfulness para crianças que tem mostrado evidências promissoras de eficácia em vários domínios (incluindo funcionamento executivo e sintomas comportamentais). MindUP explodiu em popularidade nos últimos anos, mas grande parte da pesquisa existente é limitada pelo tamanho da amostra, falta de contabilização de agrupamento ou foi conduzida pelos desenvolvedores do programa. Neste estudo, estamos avaliando o MindUP com alunos da terceira série (~ 8 anos) em três condições; alunos que recebem MindUP pela primeira vez (n=~150 em 8-10 salas de aula), alunos que recebem MindUP desde o jardim de infância (~150 em 8-10 salas de aula) e alunos em salas de comparação (ou seja, sem intervenção; ~150 alunos em 8-10 salas de aula). Os professores das salas de aula regulares receberão treinamento em abordagens baseadas em traumas e no programa MindUP antes da implementação. Os alunos serão avaliados no outono e no final do ano letivo usando escalas de avaliação estruturadas; eles também fornecerão dados de autorrelato. Em novembro de 2020, os professores da 4ª série dos alunos fornecerão outro conjunto de avaliações a serem usadas como dados de acompanhamento de 6 meses. O resultado primário é a aprendizagem socioemocional. Os resultados secundários incluem funcionamento executivo, habilidades acadêmicas, clima de sala de aula e autoconceito.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho e visão geral do estudo:

Os programas de aprendizagem socioemocional têm uma forte base de evidências documentando sua eficácia. Mais recentemente, tem havido um interesse crescente em programas de aprendizagem socioemocional que incluem atenção plena; no entanto, há muito menos pesquisas sobre esses programas e muito do trabalho existente foi dificultado por amostras pequenas. Neste projeto, os pesquisadores examinarão a associação entre a participação no programa MindUP e os resultados socioemocionais em alunos da terceira série. Os investigadores estão usando um projeto quase-experimental com coleta de dados pré-pós de estudantes e educadores. Os alunos estão aninhados em salas de aula e a natureza agrupada dos dados será considerada nas análises. O estudo identificará mudanças no comportamento socioemocional, funcionamento executivo, clima de sala de aula, habilidades acadêmicas e autoconceito por meio de uma combinação de dados do professor e de autorrelato usando escalas padronizadas.

Participantes:

Os investigadores planejam recrutar aproximadamente 24 educadores e 450 alunos da terceira série em aproximadamente 24 salas de aula. Mais ou menos salas de aula serão recrutadas conforme necessário para atingir o tamanho de amostra pretendido de 150 alunos em cada uma das três condições.

Procedimentos:

A parceria do distrito escolar neste projeto identificará 24 salas de aula para participar. A primeira condição (~150 crianças em 8-10 salas de aula) participará do MindUP durante o ano letivo. A segunda condição (cerca de 150 crianças em 8-10 salas de aula) inclui crianças que participam do MindUP desde o jardim de infância recebendo o programa na 3ª série. O terceiro grupo é uma condição de comparação em que os professores não implementarão o programa. Todos os professores implementadores receberão um treinamento de meio dia sobre a prática informada sobre trauma e um treinamento de dia inteiro em MindUP antes de iniciar a intervenção.

Os professores de sala de aula enviarão formulários de consentimento em casa para os responsáveis ​​preencherem. As crianças fornecerão seu próprio consentimento quando os pesquisadores vierem às salas de aula para coletar dados. As pesquisas serão concluídas em outubro de 2019 e novamente em maio de 2020. Em novembro de 2020, os professores da 4ª série dos alunos fornecerão classificações para um acompanhamento de 6 meses.

Para entender a implementação do programa, os educadores serão solicitados a preencher uma breve pesquisa on-line no final de cada semana para relatar seu envolvimento semanal com os planos de aula do MindUP em geral e pausas para respirar especificamente. Eles também serão solicitados a relatar atividades SEL adicionais. Os educadores em salas de aula de comparação também completarão um resumo semanal de suas atividades de aprendizagem SEL.

Análises planejadas As comparações primárias serão entre o grupo que recebeu o MindUP pela primeira vez e os grupos de comparação (imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 6 meses). Um conjunto secundário de análises irá comparar o grupo que recebeu o MindUP por três anos antes com o grupo de comparação para ver se eles continuam obtendo ganhos em relação ao grupo de comparação. Por fim, também conduziremos análises de moderadores usando adversidades relatadas pelos pais para testar nossa hipótese de que os alunos que experimentaram mais adversidades apresentarão maiores ganhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

429

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1G7
        • Western University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A decisão de implementar o programa MindUP é feita no nível da escola, com o consentimento dos professores da sala de aula
  • Todos os alunos em uma sala de aula em qualquer um dos três braços do estudo são elegíveis para participar

Critério de exclusão:

  • Alunos com alfabetização ou funcionamento cognitivo muito baixo podem não ser capazes de completar as medidas de autorrelato, mas ainda podem participar do componente de avaliação do professor do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Salas de aula regulares da 3ª série
Alunos nessa condição participarão do programa regular da 3ª série. Os educadores usarão seus métodos de ensino habituais para atingir os resultados educacionais, incluindo padrões de aprendizagem socioemocional.
Comportamental: Programa regular da 3ª série
Espera-se que os professores da 3ª série implementem atividades para alcançar uma série de resultados de aprendizagem socioemocionais pré-especificados que são identificados pelo Ministério da Educação. Os educadores têm autonomia sobre como atingir essas expectativas curriculares e apresentarão relatórios semanais sobre a implementação das atividades de aprendizagem socioemocional.
Experimental: Participantes do MindUP pela primeira vez
Alunos nessa condição participarão do MindUP pela primeira vez. Seus professores de sala de aula receberão treinamento e implementarão o programa durante o ano letivo.
Comportamental: Programa de aprendizagem socioemocional baseado em mindfulness
Os professores da 3ª série implementam o MindUP em suas salas de aula durante o ano letivo. MindUP é um programa manual informado pela neurociência do desenvolvimento cognitivo, ciência contemplativa, psicologia positiva e aprendizagem socioemocional. O currículo consiste em 15 aulas sequenciais ministradas em blocos de 10 a 15 minutos e atividades de extensão interdisciplinares. Há quatro unidades de lição: Obtendo o foco (introdução à estrutura e função do cérebro, a prática central e como a consciência focada afeta o cérebro e os sentimentos), Aguçando seus sentidos (foco em experiências internas, como cheirar e saborear com atenção), É tudo sobre atitude (concentre-se em experiências cognitivas, como mentalidade positiva, tomada de perspectiva e prática da gratidão) e Agir com atenção (realizar atos de bondade para com os outros e construir relacionamentos positivos). Um componente essencial é a prática central, um exercício de respiração focada e prática de atenção plena que é implementada três vezes ao dia.
Outros nomes:
  • MindUP
Experimental: Repita os participantes do MindUP
Os alunos nesta condição estão em escolas onde o MindUP foi implementado desde o jardim de infância (embora alguns alunos possam não ter participado nesses primeiros três anos, dependendo de quando eles se mudaram para a escola). Seus professores de sala de aula receberão treinamento e implementarão o programa durante o ano letivo.
Comportamental: Programa de aprendizagem socioemocional baseado em mindfulness
Os professores da 3ª série implementam o MindUP em suas salas de aula durante o ano letivo. MindUP é um programa manual informado pela neurociência do desenvolvimento cognitivo, ciência contemplativa, psicologia positiva e aprendizagem socioemocional. O currículo consiste em 15 aulas sequenciais ministradas em blocos de 10 a 15 minutos e atividades de extensão interdisciplinares. Há quatro unidades de lição: Obtendo o foco (introdução à estrutura e função do cérebro, a prática central e como a consciência focada afeta o cérebro e os sentimentos), Aguçando seus sentidos (foco em experiências internas, como cheirar e saborear com atenção), É tudo sobre atitude (concentre-se em experiências cognitivas, como mentalidade positiva, tomada de perspectiva e prática da gratidão) e Agir com atenção (realizar atos de bondade para com os outros e construir relacionamentos positivos). Um componente essencial é a prática central, um exercício de respiração focada e prática de atenção plena que é implementada três vezes ao dia.
Outros nomes:
  • MindUP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizagem social e emocional
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção; um ano letivo (aproximadamente 6 meses)
Pontuação de Aprendizagem Sócio-Emocional (SEL) composta do Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais-Edição de Aprendizagem Social-Emocional (SSIS-SEL); a pontuação é transformada a partir de uma pontuação bruta com base nas normas fornecidas no manual; pontuações mais altas são melhores. As pontuações são padronizadas com uma média de 100 e um desvio padrão (DP) de 15.
Mudança da linha de base para pós-intervenção; um ano letivo (aproximadamente 6 meses)
Aprendizagem social e emocional (acompanhamento)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; um ano civil
Pontuação de Aprendizagem Sócio-Emocional (SEL) composta do Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais-Edição de Aprendizagem Social-Emocional (SSIS-SEL); a pontuação é transformada a partir de uma pontuação bruta com base nas normas fornecidas no manual; pontuações mais altas são melhores. As pontuações são padronizadas com uma média de 100 e um desvio padrão de 15.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; um ano civil

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades acadêmicas
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção; um ano letivo (aproximadamente 6 meses)
Habilidades acadêmicas relatadas pelos professores no SSIS-SEL e/ou boletim e dados de testes padronizados. Pontuações mais altas são melhores.
Mudança da linha de base para pós-intervenção; um ano letivo (aproximadamente 6 meses)
Subescalas de aprendizagem social e emocional
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção; um ano letivo (aproximadamente 6 meses)
Subescalas do SSIS-SEL (autoconsciência; autogestão; consciência social; tomada de decisão responsável; relacionamentos); pontuações mais altas são melhores. As pontuações são padronizadas e referenciadas por normas com uma média de 100 e um desvio padrão de 15.
Mudança da linha de base para pós-intervenção; um ano letivo (aproximadamente 6 meses)
Auto-conceito
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção; um ano letivo (aproximadamente 6 meses)
A visão da criança sobre si mesma avaliada pela Escala de Sentimentos, Atitudes e Comportamentos para Crianças (FAB-C). Pontuações mais altas são indicativas de pior funcionamento (ou seja, sentir-se negativo sobre si mesmo ou sentir-se socialmente inaceitável). Os escores T são usados ​​para interpretar o nível de preocupação relatado pelas crianças no FAB-C. Essas pontuações são transformações lineares das pontuações da escala bruta (M = 50, SD = 10). As pontuações T fornecem informações sobre as pontuações de um indivíduo em relação às pontuações dos respondentes na amostra de padronização. Os percentis representam a porcentagem de crianças na amostra de padronização com pontuações iguais ou inferiores ao mesmo valor. Para todas as subescalas FAB-C, os escores T acima de 60 são considerados um pouco elevados e os escores T acima de 65 são considerados significativamente elevados.
Mudança da linha de base para pós-intervenção; um ano letivo (aproximadamente 6 meses)
Clima de aula
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção; um ano letivo (aproximadamente 6 meses)
Coesão e satisfação em sala de aula, conforme medido pelo My Class Inventory-Short Form. Tanto a coesão quanto a satisfação são medidas com seis itens sim/não, de modo que as crianças podem pontuar entre 0 e 6 em cada subescala. Se as duas escalas estiverem moderadamente correlacionadas (como esperado, dada a idade das crianças), então as somaremos para uma escala de clima de classe (variando de 0 a 12; pontuações mais altas indicam maior coesão e satisfação na sala de aula).
Mudança da linha de base para pós-intervenção; um ano letivo (aproximadamente 6 meses)
Funcionamento executivo
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção; um ano letivo (aproximadamente 6 meses)
Déficits gerais de controle executivo medidos pelo Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva, segunda edição (BRIEF-2). Pontuações mais altas são indicativas de pior funcionamento. As pontuações T são usadas para interpretar o nível de funcionamento executivo conforme relatado pelos professores nos formulários de classificação BRIEF-2. Essas pontuações são transformações lineares das pontuações da escala bruta (M = 50, SD = 10). As pontuações T fornecem informações sobre as pontuações de um indivíduo em relação às pontuações dos respondentes na amostra de padronização. Os percentis representam a porcentagem de crianças na amostra de padronização com pontuações iguais ou inferiores ao mesmo valor. Para todas as escalas e índices clínicos BRIEF-2, os escores T de 60 a 64 são considerados levemente elevados, e os escores T de 65 a 69 são considerados potencialmente clinicamente elevados. Os escores T iguais ou superiores a 70 são considerados clinicamente elevados.
Mudança da linha de base para pós-intervenção; um ano letivo (aproximadamente 6 meses)
Funcionamento executivo (acompanhamento)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; um ano civil
Déficits gerais de controle executivo medidos pelo Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva, segunda edição (BRIEF-2). Pontuações mais altas são indicativas de pior funcionamento. As pontuações T são usadas para interpretar o nível de funcionamento executivo conforme relatado pelos professores nos formulários de classificação BRIEF-2. Essas pontuações são transformações lineares das pontuações da escala bruta (M = 50, SD = 10). As pontuações T fornecem informações sobre as pontuações de um indivíduo em relação às pontuações dos respondentes na amostra de padronização. Os percentis representam a porcentagem de crianças na amostra de padronização com pontuações iguais ou inferiores ao mesmo valor. Para todas as escalas e índices clínicos BRIEF-2, os escores T de 60 a 64 são considerados levemente elevados, e os escores T de 65 a 69 são considerados potencialmente clinicamente elevados. Os escores T iguais ou superiores a 70 são considerados clinicamente elevados.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; um ano civil

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Western University, Canada

Colaboradores

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Crooks, PhD, Western University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0000039458

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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