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Evaluación de Mind Up (MindUP) con estudiantes de tercer grado

6 de junio de 2022 actualizado por: Claire Crooks, Western University, Canada

Implementación de un programa social y emocional basado en la evidencia y basado en la atención plena con estudiantes de jardín de infantes dentro de un marco informado sobre el trauma

Mind Up (MindUP) es un programa de aprendizaje socioemocional para niños basado en la atención plena que ha mostrado evidencia prometedora de efectividad en varios dominios (incluido el funcionamiento ejecutivo y los síntomas conductuales). La popularidad de MindUP se ha disparado en los últimos años, pero gran parte de la investigación existente está limitada por el tamaño de la muestra, la falta de contabilidad para el agrupamiento o ha sido realizada por los desarrolladores del programa. En este estudio estamos evaluando MindUP con estudiantes de tercer grado (~8 años) en tres condiciones; estudiantes que reciben MindUP por primera vez (n=~150 en 8-10 aulas), estudiantes que han estado recibiendo MindUP desde el jardín de infancia (~150 en 8-10 aulas) y estudiantes en aulas de comparación (es decir, sin intervención; ~150 estudiantes en 8-10 aulas). Los maestros de las aulas regulares recibirán capacitación en enfoques informados sobre el trauma y el programa MindUP antes de la implementación. Los estudiantes serán evaluados en el otoño y al final del año escolar utilizando escalas de calificación estructuradas; también proporcionarán datos de autoinforme. En noviembre de 2020, los maestros de cuarto grado de los estudiantes proporcionarán otro conjunto de calificaciones que se utilizarán como datos de seguimiento de 6 meses. El resultado principal es el aprendizaje socioemocional. Los resultados secundarios incluyen el funcionamiento ejecutivo, las habilidades académicas, el ambiente en el aula y el concepto de sí mismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño y descripción general del estudio:

Los programas de aprendizaje socioemocional tienen una sólida base de evidencia que documenta su efectividad. Más recientemente, ha habido un interés creciente en los programas de aprendizaje socioemocional que incluyen atención plena; sin embargo, hay mucha menos investigación sobre estos programas, y gran parte del trabajo existente se ha visto obstaculizado por tamaños de muestra pequeños. En este proyecto, los investigadores examinarán la asociación entre la participación en el programa MindUP y los resultados socioemocionales en estudiantes de tercer grado. Los investigadores están utilizando un diseño cuasiexperimental con recopilación de datos previos y posteriores de estudiantes y educadores. Los estudiantes están anidados en las aulas y la naturaleza agrupada de los datos se tendrá en cuenta en los análisis. El estudio identificará cambios en el comportamiento socioemocional, el funcionamiento ejecutivo, el clima del salón de clases, las habilidades académicas y el autoconcepto a través de una combinación de datos de autoinforme y del maestro utilizando escalas estandarizadas.

Participantes:

Los investigadores planean reclutar aproximadamente 24 educadores y 450 estudiantes de tercer grado en aproximadamente 24 aulas. Se reclutarán más o menos aulas según sea necesario para alcanzar el tamaño de muestra previsto de 150 estudiantes en cada una de las tres condiciones.

Procedimientos:

El distrito escolar asociado en este proyecto identificará 24 salones de clase para participar. La primera condición (~150 niños en 8-10 aulas) participará en MindUP durante el año escolar. La segunda condición (~150 niños en 8-10 aulas) incluye niños que han estado participando en MindUP desde el jardín de infantes y recibieron el programa en el grado 3. El tercer grupo es una condición de comparación donde los maestros no implementarán el programa. Todos los maestros implementadores recibirán una capacitación de medio día sobre la práctica informada sobre el trauma y una capacitación de un día completo en MindUP antes de comenzar la intervención.

Los maestros del salón de clases enviarán formularios de consentimiento a casa para que los tutores los completen. Los niños darán su propio consentimiento cuando los investigadores vengan a las aulas a recopilar datos. Las encuestas se completarán en octubre de 2019 y nuevamente en mayo de 2020. En noviembre de 2020, los maestros de cuarto grado de los estudiantes proporcionarán calificaciones para un seguimiento de 6 meses.

Para comprender la implementación del programa, se les pedirá a los educadores que completen una breve encuesta en línea al final de cada semana para informar sobre su compromiso semanal con los planes de lecciones de MindUP en general y los descansos para respirar específicamente. También se les pedirá que informen actividades adicionales de SEL. Los educadores en las aulas de comparación también completarán un resumen semanal de sus actividades de aprendizaje de SEL.

Análisis planificados Las comparaciones principales se realizarán entre el grupo que recibe MindUP por primera vez y los grupos de comparación (tanto inmediatamente después de la intervención como a los 6 meses de seguimiento). Un conjunto secundario de análisis comparará el grupo que recibió MindUP durante los tres años anteriores con el grupo de comparación para ver si continúan obteniendo ganancias en relación con el grupo de comparación. Finalmente, también realizaremos análisis moderadores utilizando la adversidad informada por los padres para probar nuestra hipótesis de que los estudiantes que han experimentado más adversidad mostrarán mayores ganancias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

429

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1G7
        • Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La decisión de implementar el programa MindUP se toma a nivel de escuela, con el acuerdo de los maestros de clase
  • Todos los estudiantes en un salón de clases en cualquiera de los tres brazos del estudio son elegibles para participar.

Criterio de exclusión:

  • Es posible que los estudiantes con muy bajo nivel de alfabetización o funcionamiento cognitivo no puedan completar las medidas de autoinforme, pero aún pueden participar en el componente de calificación del maestro del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aulas regulares de tercer grado
Los estudiantes en esta condición participarán en el programa regular de grado 3. Los educadores utilizarán sus métodos de enseñanza habituales para alcanzar los resultados educativos, incluidos los estándares para el aprendizaje socioemocional.
Conductual: Programa regular de grado 3
Se espera que los maestros de tercer grado implementen actividades para lograr una serie de resultados de aprendizaje socioemocional especificados previamente que identifica el Ministerio de Educación. Los educadores tienen libertad de acción sobre cómo logran estas expectativas del plan de estudios e informarán semanalmente sobre su implementación de actividades de aprendizaje socioemocional.
Experimental: Participantes de MindUP por primera vez
Los estudiantes en esta condición participarán en MindUP por primera vez. Sus maestros de clase recibirán capacitación e implementarán el programa durante el año escolar.
Conductual: Programa de aprendizaje socioemocional basado en mindfulness
Los maestros de tercer grado implementan MindUP en sus aulas durante el año académico. MindUP es un programa manual basado en la neurociencia del desarrollo cognitivo, la ciencia contemplativa, la psicología positiva y el aprendizaje socioemocional. El plan de estudios consta de 15 lecciones secuenciales que se enseñan en fragmentos de 10 a 15 minutos y actividades de extensión transversal. Hay cuatro unidades de lecciones: Enfocarse (introducción a la estructura y función del cerebro, la práctica principal y cómo la conciencia enfocada afecta el cerebro y los sentimientos), Agudizar los sentidos (centrarse en experiencias internas como el olfato y el gusto conscientes), Se trata de la actitud (centrarse en experiencias cognitivas como la mentalidad positiva, la toma de perspectiva y la práctica de la gratitud), y Tomar medidas de manera consciente (realizar actos de bondad hacia los demás y construir relaciones positivas). Un componente esencial es la práctica central, un ejercicio de respiración enfocado y una práctica de atención plena que se implementa tres veces al día.
Otros nombres:
  • MindUP
Experimental: Participantes repetidos de MindUP
Los alumnos en esta condición están en colegios donde se ha implementado MindUP desde que estaban en jardín de infancia (aunque algunos alumnos pueden no haber participado en esos primeros tres años, dependiendo de cuándo se mudaron al colegio). Sus maestros de clase recibirán capacitación e implementarán el programa durante el año escolar.
Conductual: Programa de aprendizaje socioemocional basado en mindfulness
Los maestros de tercer grado implementan MindUP en sus aulas durante el año académico. MindUP es un programa manual basado en la neurociencia del desarrollo cognitivo, la ciencia contemplativa, la psicología positiva y el aprendizaje socioemocional. El plan de estudios consta de 15 lecciones secuenciales que se enseñan en fragmentos de 10 a 15 minutos y actividades de extensión transversal. Hay cuatro unidades de lecciones: Enfocarse (introducción a la estructura y función del cerebro, la práctica principal y cómo la conciencia enfocada afecta el cerebro y los sentimientos), Agudizar los sentidos (centrarse en experiencias internas como el olfato y el gusto conscientes), Se trata de la actitud (centrarse en experiencias cognitivas como la mentalidad positiva, la toma de perspectiva y la práctica de la gratitud), y Tomar medidas de manera consciente (realizar actos de bondad hacia los demás y construir relaciones positivas). Un componente esencial es la práctica central, un ejercicio de respiración enfocado y una práctica de atención plena que se implementa tres veces al día.
Otros nombres:
  • MindUP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje social y emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención; un año escolar (aproximadamente 6 meses)
Puntaje compuesto de aprendizaje socioemocional (SEL) del Sistema de mejora de habilidades sociales-Edición de aprendizaje socioemocional (SSIS-SEL); el puntaje se transforma de un puntaje bruto basado en las normas provistas en el manual; las puntuaciones más altas son mejores. Las puntuaciones están estandarizadas con una media de 100 y una desviación estándar (DE) de 15.
Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención; un año escolar (aproximadamente 6 meses)
Aprendizaje social y emocional (seguimiento)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses; un año calendario
Puntaje compuesto de aprendizaje socioemocional (SEL) del Sistema de mejora de habilidades sociales-Edición de aprendizaje socioemocional (SSIS-SEL); el puntaje se transforma de un puntaje bruto basado en las normas provistas en el manual; las puntuaciones más altas son mejores. Las puntuaciones están estandarizadas con una media de 100 y una desviación estándar de 15.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses; un año calendario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades academicas
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención; un año escolar (aproximadamente 6 meses)
Habilidades académicas reportadas por los maestros en SSIS-SEL y/o boleta de calificaciones y datos de pruebas estandarizadas. Las puntuaciones más altas son mejores.
Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención; un año escolar (aproximadamente 6 meses)
Subescalas de aprendizaje social y emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención; un año escolar (aproximadamente 6 meses)
Subescalas del SSIS-SEL (autoconciencia; autogestión; conciencia social; toma de decisiones responsable; relaciones); las puntuaciones más altas son mejores. Las puntuaciones están estandarizadas y referenciadas por normas con una media de 100 y una desviación estándar de 15.
Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención; un año escolar (aproximadamente 6 meses)
Autoconcepto
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención; un año escolar (aproximadamente 6 meses)
La visión que el niño tiene de sí mismo según lo evaluado por la Escala de sentimientos, actitudes y comportamientos para niños (FAB-C). Las puntuaciones más altas son indicativas de un funcionamiento más deficiente (es decir, sentirse negativo sobre uno mismo o sentirse socialmente no aceptado). Los puntajes T se utilizan para interpretar el nivel de preocupaciones según lo informado por los niños en el FAB-C. Estos puntajes son transformaciones lineales de los puntajes de escala sin procesar (M = 50, SD = 10). Los puntajes T brindan información sobre los puntajes de un individuo en relación con los puntajes de los encuestados en la muestra de estandarización. Los percentiles representan el porcentaje de niños en la muestra de estandarización con puntajes iguales o inferiores al mismo valor. Para todas las subescalas de FAB-C, las puntuaciones T superiores a 60 se consideran algo elevadas y las puntuaciones T superiores a 65 se consideran significativamente elevadas.
Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención; un año escolar (aproximadamente 6 meses)
Clima de clase
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención; un año escolar (aproximadamente 6 meses)
Cohesión y satisfacción en el aula según lo medido por My Class Inventory-Short Form. Tanto la cohesión como la satisfacción se miden con seis ítems de sí/no, de modo que los niños pueden puntuar entre 0 y 6 en cada subescala. Si las dos escalas están moderadamente correlacionadas (como se esperaba según la edad de los niños), las sumaremos para una escala de clima de clase (que va de 0 a 12; las puntuaciones más altas indican una mayor cohesión y satisfacción en el aula).
Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención; un año escolar (aproximadamente 6 meses)
Funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención; un año escolar (aproximadamente 6 meses)
Déficits generales de control ejecutivo medidos por el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva, Segunda edición (BRIEF-2). Las puntuaciones más altas son indicativas de un peor funcionamiento. Los puntajes T se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento ejecutivo según lo informado por los maestros en los formularios de calificación BRIEF-2. Estos puntajes son transformaciones lineales de los puntajes de escala sin procesar (M = 50, SD = 10). Los puntajes T brindan información sobre los puntajes de un individuo en relación con los puntajes de los encuestados en la muestra de estandarización. Los percentiles representan el porcentaje de niños en la muestra de estandarización con puntajes iguales o inferiores al mismo valor. Para todas las escalas e índices clínicos del BRIEF-2, las puntuaciones T de 60 a 64 se consideran levemente elevadas y las puntuaciones T de 65 a 69 se consideran potencialmente clínicamente elevadas. Las puntuaciones T de 70 o más se consideran clínicamente elevadas.
Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención; un año escolar (aproximadamente 6 meses)
Funcionamiento ejecutivo (seguimiento)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses; un año calendario
Déficits generales de control ejecutivo medidos por el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva, Segunda edición (BRIEF-2). Las puntuaciones más altas son indicativas de un peor funcionamiento. Los puntajes T se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento ejecutivo según lo informado por los maestros en los formularios de calificación BRIEF-2. Estos puntajes son transformaciones lineales de los puntajes de escala sin procesar (M = 50, SD = 10). Los puntajes T brindan información sobre los puntajes de un individuo en relación con los puntajes de los encuestados en la muestra de estandarización. Los percentiles representan el porcentaje de niños en la muestra de estandarización con puntajes iguales o inferiores al mismo valor. Para todas las escalas e índices clínicos del BRIEF-2, las puntuaciones T de 60 a 64 se consideran levemente elevadas y las puntuaciones T de 65 a 69 se consideran potencialmente clínicamente elevadas. Las puntuaciones T de 70 o más se consideran clínicamente elevadas.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses; un año calendario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Western University, Canada

Colaboradores

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Crooks, PhD, Western University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0000039458

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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