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Mind Up (MindUP) Evaluation mit Schülern der 3. Klasse

6. Juni 2022 aktualisiert von: Claire Crooks, Western University, Canada

Implementierung eines auf Achtsamkeit basierenden, evidenzbasierten sozialen und emotionalen Programms mit Kindergartenkindern in einem Trauma-informierten Rahmen

Mind Up (MindUP) ist ein auf Achtsamkeit basierendes sozial-emotionales Lernprogramm für Kinder, das vielversprechende Beweise für die Wirksamkeit in mehreren Bereichen (einschließlich exekutiver Funktionen und Verhaltenssymptome) gezeigt hat. Die Popularität von MindUP ist in den letzten Jahren explodiert, aber ein Großteil der bestehenden Forschung ist durch die Stichprobengröße, fehlende Berücksichtigung von Clustering begrenzt oder wurde von den Programmentwicklern durchgeführt. In dieser Studie evaluieren wir MindUP mit Schülern der dritten Klasse (ca. 8 Jahre) unter drei Bedingungen; Schüler, die MindUP zum ersten Mal erhalten (n = ~ 150 in 8-10 Klassen), Schüler, die MindUP seit dem Kindergarten erhalten (~ 150 in 8-10 Klassen) und Schüler in Vergleichsklassen (d.h. keine Intervention; ~ 150 Schüler in 8-10 Klassenzimmern). Regelmäßige Klassenlehrer werden vor der Implementierung in Trauma-informierten Ansätzen und dem MindUP-Programm geschult. Die Schüler werden im Herbst und am Ende des Schuljahres anhand strukturierter Bewertungsskalen bewertet; Sie werden auch Selbstberichtsdaten bereitstellen. Im November 2020 werden die Lehrer der Klasse 4 der Schüler einen weiteren Satz von Bewertungen bereitstellen, die als 6-Monats-Follow-up-Daten verwendet werden. Das primäre Ergebnis ist sozial-emotionales Lernen. Sekundäre Ergebnisse umfassen exekutive Funktionen, akademische Fähigkeiten, Klassenklima und Selbstkonzept.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und Überblick:

Sozial-emotionale Lernprogramme haben eine starke Evidenzbasis, die ihre Wirksamkeit dokumentiert. In jüngerer Zeit besteht ein zunehmendes Interesse an sozial-emotionalen Lernprogrammen, die Achtsamkeit beinhalten; Es gibt jedoch viel weniger Forschung zu diesen Programmen, und ein Großteil der bestehenden Arbeit wurde durch kleine Stichprobengrößen behindert. In diesem Projekt werden die Forscher den Zusammenhang zwischen der Teilnahme am MindUP-Programm und sozial-emotionalen Ergebnissen bei Schülern der dritten Klasse untersuchen. Die Ermittler verwenden ein quasi-experimentelles Design mit Pre-Post-Datenerhebung von Schülern und Pädagogen. Die Schüler sind in Klassenzimmern verschachtelt, und die geclusterte Natur der Daten wird in Analysen berücksichtigt. Die Studie wird Veränderungen im sozial-emotionalen Verhalten, in der Exekutivfunktion, im Klassenzimmerklima, in den akademischen Fähigkeiten und im Selbstkonzept durch eine Kombination von Lehrer- und Selbstberichtsdaten unter Verwendung standardisierter Skalen identifizieren.

Teilnehmer:

Die Ermittler planen, ungefähr 24 Pädagogen und 450 Schüler der dritten Klasse in ungefähr 24 Klassenzimmern einzustellen. Je nach Bedarf werden mehr oder weniger Klassenräume rekrutiert, um die beabsichtigte Stichprobengröße von 150 Schülern in jeder der drei Bedingungen zu erreichen.

Verfahren:

Der Schulbezirk, der an diesem Projekt teilnimmt, wird 24 teilnehmende Klassenzimmer identifizieren. Die erste Bedingung (~150 Kinder in 8-10 Klassenzimmern) wird während des Schuljahres an MindUP teilnehmen. Die zweite Bedingung (~150 Kinder in 8-10 Klassen) umfasst Kinder, die seit dem Kindergarten an MindUP teilnehmen und das Programm in der 3. Klasse erhalten. Die dritte Gruppe ist eine Vergleichsbedingung, bei der Lehrer das Programm nicht umsetzen werden. Alle implementierenden Lehrkräfte erhalten vor Beginn der Intervention eine halbtägige Schulung zur traumainformierten Praxis und eine ganztägige Schulung zu MindUP.

Die Klassenlehrer senden den Erziehungsberechtigten Einverständniserklärungen zum Ausfüllen nach Hause. Kinder geben ihre eigene Zustimmung, wenn die Forscher in die Klassenzimmer kommen, um Daten zu sammeln. Die Umfragen werden im Oktober 2019 und erneut im Mai 2020 abgeschlossen. Im November 2020 werden die Lehrer der 4. Klasse der Schüler Bewertungen für ein 6-monatiges Follow-up abgeben.

Um die Programmimplementierung zu verstehen, werden Pädagogen gebeten, am Ende jeder Woche eine kurze Online-Umfrage auszufüllen, um über ihre wöchentliche Beschäftigung mit MindUP-Unterrichtsplänen im Allgemeinen und Atempausen im Besonderen zu berichten. Sie werden auch gebeten, zusätzliche SEL-Aktivitäten zu melden. Pädagogen in Vergleichsklassen werden auch eine wöchentliche Zusammenfassung ihrer SEL-Lernaktivitäten ausfüllen.

Geplante Analysen Die primären Vergleiche erfolgen zwischen der Gruppe, die MindUP zum ersten Mal erhält, und den Vergleichsgruppen (sowohl unmittelbar nach der Intervention als auch nach 6 Monaten). In einer zweiten Reihe von Analysen wird die Gruppe, die MindUP drei Jahre zuvor erhalten hat, mit der Vergleichsgruppe verglichen, um zu sehen, ob sie im Vergleich zur Vergleichsgruppe weiterhin Fortschritte macht. Schließlich werden wir auch Moderatoranalysen durchführen, die von den Eltern gemeldete Widrigkeiten verwenden, um unsere Hypothese zu testen, dass Schüler, die mehr Widrigkeiten erlebt haben, größere Gewinne zeigen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

429

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G7
        • Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Entscheidung zur Implementierung des MindUP-Programms wird auf Schulebene mit Zustimmung der Klassenlehrer getroffen
  • Teilnahmeberechtigt sind alle Schüler eines Klassenzimmers in einem der drei Zweige der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schülerinnen und Schüler mit sehr geringer Lese- und Schreibkompetenz oder kognitiver Leistungsfähigkeit sind möglicherweise nicht in der Lage, die Selbstberichtsmessungen abzuschließen, können aber dennoch an der Lehrerbewertungskomponente der Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Normale Klasse 3 Klassenzimmer
Schüler in diesem Zustand nehmen am regulären Programm der 3. Klasse teil. Die Pädagogen werden ihre üblichen Lehrmethoden anwenden, um die Bildungsergebnisse zu erreichen, einschließlich der Standards für sozial-emotionales Lernen.
Verhalten: Reguläres Programm der 3. Klasse
Von den Lehrern der 3. Klasse wird erwartet, dass sie Aktivitäten durchführen, um eine Reihe vorab festgelegter sozial-emotionaler Lernergebnisse zu erreichen, die vom Bildungsministerium festgelegt werden. Die Pädagogen haben Spielraum, wie sie diese Lehrplanerwartungen erfüllen, und sie werden wöchentlich über ihre Umsetzung der sozial-emotionalen Lernaktivitäten berichten.
Experimental: Erstmalige MindUP-Teilnehmer
Studierende in diesem Zustand nehmen zum ersten Mal an MindUP teil. Ihre Klassenlehrer werden während des Schuljahres geschult und führen das Programm durch.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes sozial-emotionales Lernprogramm
Die Lehrer der 3. Klasse implementieren MindUP im Laufe des Schuljahres in ihren Klassenzimmern. MindUP ist ein manuelles Programm, das auf kognitiver Entwicklungsneurowissenschaft, kontemplativer Wissenschaft, positiver Psychologie und sozial-emotionalem Lernen basiert. Der Lehrplan besteht aus 15 aufeinanderfolgenden Lektionen, die in 10-15-minütigen Blöcken und fächerübergreifenden Erweiterungsaktivitäten unterrichtet werden. Es gibt vier Unterrichtseinheiten: Fokussiert werden (Einführung in die Gehirnstruktur und -funktion, die Kernpraxis und wie fokussiertes Gewahrsein Gehirn und Gefühle beeinflusst), Sinne schärfen (Fokus auf innere Erfahrungen wie achtsames Riechen und Schmecken), Es dreht sich alles um die Einstellung (Fokus auf kognitive Erfahrungen wie positive Denkweise, Perspektivenübernahme und das Üben von Dankbarkeit) und Achtsam handeln (gute Taten gegenüber anderen und Aufbau positiver Beziehungen). Ein wesentlicher Bestandteil ist die Kernpraxis, eine fokussierte Atemübung und Achtsamkeitspraxis, die dreimal täglich durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • MindUP
Experimental: Wiederholen Sie MindUP-Teilnehmer
Schüler in diesem Zustand sind in Schulen, in denen MindUP seit ihrer Kindergartenzeit implementiert wurde (obwohl einige Schüler in den ersten drei Jahren möglicherweise nicht teilgenommen haben, je nachdem, wann sie in die Schule gezogen sind). Ihre Klassenlehrer werden während des Schuljahres geschult und führen das Programm durch.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes sozial-emotionales Lernprogramm
Die Lehrer der 3. Klasse implementieren MindUP im Laufe des Schuljahres in ihren Klassenzimmern. MindUP ist ein manuelles Programm, das auf kognitiver Entwicklungsneurowissenschaft, kontemplativer Wissenschaft, positiver Psychologie und sozial-emotionalem Lernen basiert. Der Lehrplan besteht aus 15 aufeinanderfolgenden Lektionen, die in 10-15-minütigen Blöcken und fächerübergreifenden Erweiterungsaktivitäten unterrichtet werden. Es gibt vier Unterrichtseinheiten: Fokussiert werden (Einführung in die Gehirnstruktur und -funktion, die Kernpraxis und wie fokussiertes Gewahrsein Gehirn und Gefühle beeinflusst), Sinne schärfen (Fokus auf innere Erfahrungen wie achtsames Riechen und Schmecken), Es dreht sich alles um die Einstellung (Fokus auf kognitive Erfahrungen wie positive Denkweise, Perspektivenübernahme und das Üben von Dankbarkeit) und Achtsam handeln (gute Taten gegenüber anderen und Aufbau positiver Beziehungen). Ein wesentlicher Bestandteil ist die Kernpraxis, eine fokussierte Atemübung und Achtsamkeitspraxis, die dreimal täglich durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • MindUP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziales und emotionales Lernen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention; ein Schuljahr (ca. 6 Monate)
Composite Social-Emotional Learning (SEL) score from the Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition (SSIS-SEL); die Partitur wird aus einer Rohpartitur basierend auf den im Handbuch bereitgestellten Normen transformiert; höhere Punktzahlen sind besser. Die Ergebnisse sind mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung (SD) von 15 standardisiert.
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention; ein Schuljahr (ca. 6 Monate)
Soziales und emotionales Lernen (Follow-up)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 6-Monats-Follow-up; ein Kalenderjahr
Composite Social-Emotional Learning (SEL) score from the Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition (SSIS-SEL); die Partitur wird aus einer Rohpartitur basierend auf den im Handbuch bereitgestellten Normen transformiert; höhere Punktzahlen sind besser. Die Ergebnisse sind mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15 standardisiert.
Wechsel von Baseline zu 6-Monats-Follow-up; ein Kalenderjahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akademische Kenntnisse
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention; ein Schuljahr (ca. 6 Monate)
Akademische Fähigkeiten, die von Lehrern auf SSIS-SEL und/oder Zeugnissen und standardisierten Testdaten angegeben werden. Höhere Werte sind besser.
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention; ein Schuljahr (ca. 6 Monate)
Subskalen für soziales und emotionales Lernen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention; ein Schuljahr (ca. 6 Monate)
Subskalen aus dem SSIS-SEL (Selbstbewusstsein; Selbstmanagement; soziales Bewusstsein; verantwortliche Entscheidungsfindung; Beziehungen); höhere Punktzahlen sind besser. Die Ergebnisse sind standardisiert und normbezogen mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15.
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention; ein Schuljahr (ca. 6 Monate)
Selbstkonzept
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention; ein Schuljahr (ca. 6 Monate)
Das Selbstbild des Kindes, bewertet anhand der Skala für Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen für Kinder (FAB-C). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Leistungsfähigkeit hin (d. h. sich negativ über sich selbst fühlen oder sich sozial nicht akzeptiert fühlen). T-Scores werden verwendet, um den Grad der Besorgnis zu interpretieren, wie er von Kindern im FAB-C gemeldet wird. Diese Werte sind lineare Transformationen der Rohskalenwerte (M = 50, SD = 10). T-Scores liefern Informationen über die Scores einer Person im Verhältnis zu den Scores der Befragten in der Standardisierungsstichprobe. Perzentile stellen den Prozentsatz der Kinder in der Standardisierungsstichprobe dar, deren Punktzahlen auf oder unter dem gleichen Wert liegen. Für alle FAB-C-Subskalen gelten T-Scores über 60 als etwas erhöht und T-Scores über 65 als signifikant erhöht.
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention; ein Schuljahr (ca. 6 Monate)
Klasse Klima
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention; ein Schuljahr (ca. 6 Monate)
Zusammenhalt und Zufriedenheit im Klassenzimmer, gemessen anhand des My Class Inventory-Short Form. Sowohl der Zusammenhalt als auch die Zufriedenheit werden mit sechs Ja/Nein-Items gemessen, sodass die Kinder auf jeder Subskala zwischen 0 und 6 Punkte erzielen können. Wenn die beiden Skalen mäßig korrelieren (wie erwartet, geben das Alter der Kinder an), dann werden wir sie für eine Klassenklimaskala summieren (von 0 bis 12; höhere Werte weisen auf einen höheren Zusammenhalt und eine höhere Zufriedenheit im Klassenzimmer hin).
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention; ein Schuljahr (ca. 6 Monate)
Ausführende Funktion
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention; ein Schuljahr (ca. 6 Monate)
Allgemeine Kontrolldefizite der Exekutive, gemessen anhand des Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Funktion hin. T-Scores werden verwendet, um das Niveau der Exekutivfunktion zu interpretieren, wie es von den Lehrern auf den BRIEF-2-Bewertungsformularen angegeben wird. Diese Werte sind lineare Transformationen der Rohskalenwerte (M = 50, SD = 10). T-Scores liefern Informationen über die Scores einer Person im Verhältnis zu den Scores der Befragten in der Standardisierungsstichprobe. Perzentile stellen den Prozentsatz der Kinder in der Standardisierungsstichprobe dar, deren Punktzahlen auf oder unter dem gleichen Wert liegen. Für alle klinischen BRIEF-2-Skalen und -Indizes gelten T-Scores von 60 bis 64 als leicht erhöht und T-Scores von 65 bis 69 als potenziell klinisch erhöht. T-Scores bei oder über 70 gelten als klinisch erhöht.
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention; ein Schuljahr (ca. 6 Monate)
Exekutivfunktion (Follow-up)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 6-Monats-Follow-up; ein Kalenderjahr
Allgemeine Kontrolldefizite der Exekutive, gemessen anhand des Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Funktion hin. T-Scores werden verwendet, um das Niveau der Exekutivfunktion zu interpretieren, wie es von den Lehrern auf den BRIEF-2-Bewertungsformularen angegeben wird. Diese Werte sind lineare Transformationen der Rohskalenwerte (M = 50, SD = 10). T-Scores liefern Informationen über die Scores einer Person im Verhältnis zu den Scores der Befragten in der Standardisierungsstichprobe. Perzentile stellen den Prozentsatz der Kinder in der Standardisierungsstichprobe dar, deren Punktzahlen auf oder unter dem gleichen Wert liegen. Für alle klinischen BRIEF-2-Skalen und -Indizes gelten T-Scores von 60 bis 64 als leicht erhöht und T-Scores von 65 bis 69 als potenziell klinisch erhöht. T-Scores bei oder über 70 gelten als klinisch erhöht.
Wechsel von Baseline zu 6-Monats-Follow-up; ein Kalenderjahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Mitarbeiter

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire Crooks, PhD, Western University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0000039458

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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