- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04069000
Évaluation Mind Up (MindUP) avec des élèves de 3e année
Mise en œuvre d'un programme social et émotionnel fondé sur la pleine conscience et fondé sur des données probantes avec des élèves de maternelle dans un cadre tenant compte des traumatismes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception et aperçu de l'étude :
Les programmes d'apprentissage socio-émotionnel disposent d'une solide base de preuves documentant leur efficacité. Plus récemment, il y a eu un intérêt croissant pour les programmes d'apprentissage socio-émotionnel qui incluent la pleine conscience ; cependant, il y a beaucoup moins de recherches sur ces programmes, et une grande partie des travaux existants a été entravée par la petite taille des échantillons. Dans ce projet, les chercheurs examineront l'association entre la participation au programme MindUP et les résultats socio-émotionnels chez les élèves de troisième année. Les enquêteurs utilisent une conception quasi-expérimentale avec une collecte de données pré-post auprès des étudiants et des éducateurs. Les élèves sont emboîtés dans des salles de classe et la nature groupée des données sera prise en compte dans les analyses. L'étude identifiera les changements dans le comportement socio-émotionnel, le fonctionnement exécutif, le climat de la classe, les compétences académiques et le concept de soi grâce à une combinaison de données d'enseignants et d'auto-évaluation à l'aide d'échelles standardisées.
Intervenants :
Les enquêteurs prévoient recruter environ 24 éducateurs et 450 élèves de troisième année dans environ 24 classes. Plus ou moins de classes seront recrutées selon les besoins pour atteindre la taille d'échantillon prévue de 150 élèves dans chacune des trois conditions.
Procédures:
Le district scolaire partenaire de ce projet identifiera 24 classes pour participer. La première condition (~150 enfants dans 8 à 10 classes) participera à MindUP pendant l'année scolaire. La deuxième condition (~ 150 enfants dans 8 à 10 classes) comprend les enfants qui participent à MindUP depuis la maternelle et reçoivent le programme en 3e année. Le troisième groupe est une condition de comparaison où les enseignants ne mettront pas en œuvre le programme. Tous les enseignants chargés de la mise en œuvre recevront une formation d'une demi-journée sur la pratique tenant compte des traumatismes et une formation d'une journée complète sur MindUP avant de commencer l'intervention.
Les titulaires de classe enverront des formulaires de consentement à domicile que les tuteurs devront remplir. Les enfants donneront leur propre consentement lorsque les chercheurs viendront dans les salles de classe pour recueillir des données. Les sondages seront terminés en octobre 2019 et de nouveau en mai 2020. En novembre 2020, les enseignants de 4e année des élèves fourniront des notes pour un suivi de 6 mois.
Pour comprendre la mise en œuvre du programme, les éducateurs seront invités à répondre à une brève enquête en ligne à la fin de chaque semaine pour rendre compte de leur engagement hebdomadaire avec les plans de cours MindUP en général, et les pauses respiratoires en particulier. Il leur sera également demandé de signaler des activités SEL supplémentaires. Les éducateurs des classes de comparaison rempliront également un résumé hebdomadaire de leurs activités d'apprentissage SEL.
Analyses planifiées Les principales comparaisons seront entre le groupe recevant MindUP pour la première fois et les groupes de comparaison (à la fois immédiatement après l'intervention et lors du suivi de 6 mois). Un ensemble secondaire d'analyses comparera le groupe qui a reçu MindUP pendant trois ans auparavant au groupe de comparaison pour voir s'il continue à faire des gains par rapport au groupe de comparaison. Enfin, nous effectuerons également des analyses de modération en utilisant l'adversité rapportée par les parents pour tester notre hypothèse selon laquelle les élèves qui ont connu plus d'adversité montreront des gains plus importants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G 1G7
- Western University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La décision de mettre en œuvre le programme MindUP est prise au niveau de l'école, avec l'accord des enseignants titulaires de classe
- Tous les élèves d'une classe dans l'un des trois bras de l'étude sont éligibles pour participer
Critère d'exclusion:
- Les élèves ayant un très faible niveau d'alphabétisation ou de fonctionnement cognitif peuvent ne pas être en mesure de remplir les mesures d'auto-évaluation, mais peuvent toujours participer à la composante d'évaluation des enseignants de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Classes régulières de 3e année
Les élèves dans cette condition participeront au programme régulier de 3e année.
Les éducateurs utiliseront leurs méthodes d'enseignement habituelles pour atteindre les résultats éducatifs, y compris les normes d'apprentissage socio-émotionnel.
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Les enseignants de 3e année doivent mettre en œuvre des activités pour atteindre un certain nombre de résultats d'apprentissage socio-affectifs prédéfinis qui sont identifiés par le ministère de l'Éducation.
Les éducateurs ont une marge de manœuvre sur la façon dont ils réalisent ces attentes du curriculum et ils feront rapport sur une base hebdomadaire concernant leur mise en œuvre des activités d'apprentissage socio-émotionnel.
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Expérimental: Participants MindUP pour la première fois
Les étudiants dans cette condition participeront à MindUP pour la première fois.
Leurs titulaires de classe recevront une formation et mettront en œuvre le programme au cours de l'année scolaire.
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Les enseignants de 3e année mettent en œuvre MindUP dans leurs classes au cours de l'année scolaire.
MindUP est un programme manuel informé par les neurosciences cognitivo-développementales, la science contemplative, la psychologie positive et l'apprentissage socio-émotionnel.
Le programme comprend 15 leçons séquentielles enseignées en tranches de 10 à 15 minutes et des activités d'extension interdisciplinaires.
Il y a quatre unités de cours : Se concentrer (introduction à la structure et à la fonction cérébrales, la pratique de base et comment la conscience ciblée affecte le cerveau et les sentiments), Aiguiser vos sens (se concentrer sur les expériences internes telles que l'odorat et le goût conscients), Tout est question d'attitude (se concentrer sur les expériences cognitives telles que l'état d'esprit positif, la prise de perspective et la pratique de la gratitude) et Agir en pleine conscience (accomplir des actes de gentillesse envers les autres et établir des relations positives).
Un élément essentiel est la pratique de base, un exercice de respiration ciblé et une pratique de pleine conscience qui est mise en œuvre trois fois par jour.
Autres noms:
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Expérimental: Répétez les participants MindUP
Les élèves dans cette condition sont dans des écoles où MindUP a été mis en œuvre depuis qu'ils étaient à la maternelle (bien que certains élèves puissent ne pas avoir participé à ces trois premières années, selon le moment où ils ont déménagé à l'école).
Leurs titulaires de classe recevront une formation et mettront en œuvre le programme au cours de l'année scolaire.
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Les enseignants de 3e année mettent en œuvre MindUP dans leurs classes au cours de l'année scolaire.
MindUP est un programme manuel informé par les neurosciences cognitivo-développementales, la science contemplative, la psychologie positive et l'apprentissage socio-émotionnel.
Le programme comprend 15 leçons séquentielles enseignées en tranches de 10 à 15 minutes et des activités d'extension interdisciplinaires.
Il y a quatre unités de cours : Se concentrer (introduction à la structure et à la fonction cérébrales, la pratique de base et comment la conscience ciblée affecte le cerveau et les sentiments), Aiguiser vos sens (se concentrer sur les expériences internes telles que l'odorat et le goût conscients), Tout est question d'attitude (se concentrer sur les expériences cognitives telles que l'état d'esprit positif, la prise de perspective et la pratique de la gratitude) et Agir en pleine conscience (accomplir des actes de gentillesse envers les autres et établir des relations positives).
Un élément essentiel est la pratique de base, un exercice de respiration ciblé et une pratique de pleine conscience qui est mise en œuvre trois fois par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apprentissage social et émotionnel
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention ; une année scolaire (environ 6 mois)
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Score composite d'apprentissage socio-émotionnel (SEL) du Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition (SSIS-SEL); le score est transformé à partir d'un score brut basé sur des normes fournies dans le manuel ; les scores les plus élevés sont meilleurs.
Les scores sont standardisés avec une moyenne de 100 et un écart type (SD) de 15.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention ; une année scolaire (environ 6 mois)
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Apprentissage social et émotionnel (suivi)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 6 mois ; une année civile
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Score composite d'apprentissage socio-émotionnel (SEL) du Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition (SSIS-SEL); le score est transformé à partir d'un score brut basé sur des normes fournies dans le manuel ; les scores les plus élevés sont meilleurs.
Les scores sont standardisés avec une moyenne de 100 et un écart type de 15.
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Passage de la ligne de base au suivi de 6 mois ; une année civile
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences académiques
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention ; une année scolaire (environ 6 mois)
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Compétences académiques rapportées par les enseignants sur SSIS-SEL et/ou bulletin et données de test standardisées.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention ; une année scolaire (environ 6 mois)
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Sous-échelles d'apprentissage social et émotionnel
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention ; une année scolaire (environ 6 mois)
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Sous-échelles du SSIS-SEL (conscience de soi ; gestion de soi ; conscience sociale ; prise de décision responsable ; relations ); les scores les plus élevés sont meilleurs.
Les scores sont standardisés et normatifs avec une moyenne de 100 et un écart type de 15.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention ; une année scolaire (environ 6 mois)
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Concept de soi
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention ; une année scolaire (environ 6 mois)
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L'opinion de l'enfant sur lui-même, évaluée par l'échelle des sentiments, des attitudes et des comportements pour les enfants (FAB-C).
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus médiocre (c'est-à-dire un sentiment négatif envers soi-même ou un sentiment d'inacceptation sociale).
Les scores T sont utilisés pour interpréter le niveau de préoccupation tel que rapporté par les enfants sur le FAB-C.
Ces scores sont des transformations linéaires des scores bruts de l'échelle (M = 50, SD = 10).
Les scores T fournissent des informations sur les scores d'un individu par rapport aux scores des répondants dans l'échantillon de normalisation.
Les centiles représentent le pourcentage d'enfants dans l'échantillon de normalisation avec des scores égaux ou inférieurs à la même valeur.
Pour toutes les sous-échelles FAB-C, les scores T supérieurs à 60 sont considérés comme quelque peu élevés et les scores T supérieurs à 65 sont considérés comme significativement élevés.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention ; une année scolaire (environ 6 mois)
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Climat de classe
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention ; une année scolaire (environ 6 mois)
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Cohésion et satisfaction de la classe mesurées par le formulaire My Class Inventory-Short Form.
La cohésion et la satisfaction sont mesurées avec six items oui/non, de sorte que les enfants peuvent obtenir entre 0 et 6 sur chaque sous-échelle.
Si les deux échelles sont modérément corrélées (comme prévu compte tenu de l'âge des enfants), nous les additionnerons pour une échelle de climat de classe (allant de 0 à 12 ; des scores plus élevés indiquent une cohésion et une satisfaction plus élevées dans la classe).
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Changement de la ligne de base à la post-intervention ; une année scolaire (environ 6 mois)
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Fonctionnement exécutif
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention ; une année scolaire (environ 6 mois)
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Déficits généraux du contrôle exécutif tels que mesurés par le Behavior Rating Inventory of Executive Function, deuxième édition (BRIEF-2).
Des scores plus élevés indiquent un mauvais fonctionnement.
Les scores T sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement exécutif tel que rapporté par les enseignants sur les formulaires d'évaluation BRIEF-2.
Ces scores sont des transformations linéaires des scores bruts de l'échelle (M = 50, SD = 10).
Les scores T fournissent des informations sur les scores d'un individu par rapport aux scores des répondants dans l'échantillon de normalisation.
Les centiles représentent le pourcentage d'enfants dans l'échantillon de normalisation avec des scores égaux ou inférieurs à la même valeur.
Pour toutes les échelles et tous les indices cliniques BRIEF-2, les scores T de 60 à 64 sont considérés comme légèrement élevés, et les scores T de 65 à 69 sont considérés comme potentiellement élevés sur le plan clinique.
Les scores T égaux ou supérieurs à 70 sont considérés comme cliniquement élevés.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention ; une année scolaire (environ 6 mois)
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Fonctionnement exécutif (suivi)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 6 mois ; une année civile
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Déficits généraux du contrôle exécutif tels que mesurés par le Behavior Rating Inventory of Executive Function, deuxième édition (BRIEF-2).
Des scores plus élevés indiquent un mauvais fonctionnement.
Les scores T sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement exécutif tel que rapporté par les enseignants sur les formulaires d'évaluation BRIEF-2.
Ces scores sont des transformations linéaires des scores bruts de l'échelle (M = 50, SD = 10).
Les scores T fournissent des informations sur les scores d'un individu par rapport aux scores des répondants dans l'échantillon de normalisation.
Les centiles représentent le pourcentage d'enfants dans l'échantillon de normalisation avec des scores égaux ou inférieurs à la même valeur.
Pour toutes les échelles et tous les indices cliniques BRIEF-2, les scores T de 60 à 64 sont considérés comme légèrement élevés, et les scores T de 65 à 69 sont considérés comme potentiellement élevés sur le plan clinique.
Les scores T égaux ou supérieurs à 70 sont considérés comme cliniquement élevés.
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Passage de la ligne de base au suivi de 6 mois ; une année civile
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Crooks, PhD, Western University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000039458
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