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Valutazione Mind Up (MindUP) con studenti di terza media

6 giugno 2022 aggiornato da: Claire Crooks, Western University, Canada

Implementazione di un programma sociale ed emotivo basato sulla consapevolezza e basato sull'evidenza con gli studenti dell'asilo all'interno di un quadro informato sul trauma

Mind Up (MindUP) è un programma di apprendimento socio-emotivo basato sulla consapevolezza per i bambini che ha mostrato prove promettenti di efficacia in diversi domini (compresi il funzionamento esecutivo e i sintomi comportamentali). MindUP è esploso in popolarità negli ultimi anni, ma gran parte della ricerca esistente è limitata dalla dimensione del campione, dalla mancanza di contabilità per il clustering o è stata condotta dagli sviluppatori del programma. In questo studio stiamo valutando MindUP con studenti di terza elementare (~ 8 anni) in tre condizioni; studenti che ricevono MindUP per la prima volta (n=~150 in 8-10 classi), studenti che ricevono MindUP dall'asilo (~150 in 8-10 classi) e studenti in classi di confronto (cioè nessun intervento; ~150 studenti in 8-10 aule). Gli insegnanti delle aule regolari riceveranno una formazione sugli approcci informati sul trauma e sul programma MindUP prima dell'implementazione. Gli studenti saranno valutati in autunno e alla fine dell'anno scolastico utilizzando scale di valutazione strutturate; forniranno anche dati di autovalutazione. A novembre 2020, gli insegnanti di quarta elementare degli studenti forniranno un'altra serie di valutazioni da utilizzare come dati di follow-up a 6 mesi. Il risultato primario è l'apprendimento socio-emotivo. I risultati secondari includono il funzionamento esecutivo, le capacità accademiche, il clima in classe e il concetto di sé.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio e panoramica:

I programmi di apprendimento socio-emotivo hanno una solida base di prove che ne documenta l'efficacia. Più recentemente, c'è stato un crescente interesse per i programmi di apprendimento socio-emotivo che includono la consapevolezza; tuttavia, c'è molta meno ricerca su questi programmi e gran parte del lavoro esistente è stato ostacolato da campioni di piccole dimensioni. In questo progetto, i ricercatori esamineranno l'associazione tra la partecipazione al programma MindUP e i risultati socio-emotivi negli studenti di terza elementare. I ricercatori stanno utilizzando un disegno quasi sperimentale con raccolta di dati pre-post da studenti ed educatori. Gli studenti sono nidificati nelle classi e la natura raggruppata dei dati verrà tenuta in considerazione nelle analisi. Lo studio identificherà i cambiamenti nel comportamento socio-emotivo, nel funzionamento esecutivo, nel clima in classe, nelle abilità accademiche e nel concetto di sé attraverso una combinazione di dati dell'insegnante e di autovalutazione utilizzando scale standardizzate.

Partecipanti:

Gli investigatori prevedono di reclutare circa 24 educatori e 450 studenti di terza elementare in circa 24 classi. Verranno reclutate più o meno classi secondo necessità per raggiungere la dimensione prevista del campione di 150 studenti in ciascuna delle tre condizioni.

Procedure:

Il distretto scolastico che collabora a questo progetto identificherà 24 classi per partecipare. La prima condizione (~150 bambini in 8-10 classi) parteciperà a MindUP durante l'anno scolastico. La seconda condizione (~150 bambini in 8-10 classi) comprende i bambini che hanno partecipato a MindUP sin dall'asilo e ricevono il programma in terza elementare. Il terzo gruppo è una condizione di confronto in cui gli insegnanti non implementeranno il programma. Tutti gli insegnanti che implementano riceveranno una formazione di mezza giornata sulla pratica informata sul trauma e una formazione di un'intera giornata su MindUP prima di iniziare l'intervento.

Gli insegnanti di classe invieranno moduli di consenso a casa che i tutori dovranno completare. I bambini forniranno il proprio consenso quando i ricercatori verranno nelle aule per raccogliere i dati. I sondaggi saranno completati a ottobre 2019 e di nuovo a maggio 2020. A novembre 2020, gli insegnanti di quarta elementare degli studenti forniranno valutazioni per un follow-up di 6 mesi.

Per comprendere l'implementazione del programma, agli educatori verrà chiesto di completare un breve sondaggio online alla fine di ogni settimana per riferire sul loro impegno settimanale con i piani di lezione MindUP in generale e le pause di respirazione in particolare. Verrà inoltre chiesto loro di segnalare ulteriori attività SEL. Anche gli educatori nelle classi di confronto completeranno un riepilogo settimanale delle loro attività di apprendimento SEL.

Analisi pianificate I confronti principali saranno tra il gruppo che riceve MindUP per la prima volta rispetto ai gruppi di confronto (sia immediatamente dopo l'intervento, sia al follow-up di 6 mesi). Una serie secondaria di analisi confronterà il gruppo che ha ricevuto MindUP per tre anni prima con il gruppo di confronto per vedere se continuano a ottenere guadagni rispetto al gruppo di confronto. Infine, condurremo anche analisi del moderatore utilizzando le avversità segnalate dai genitori per testare la nostra ipotesi che gli studenti che hanno sperimentato più avversità mostreranno maggiori guadagni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

429

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G7
        • Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La decisione di implementare il programma MindUP viene presa a livello scolastico, con l'accordo degli insegnanti di classe
  • Possono partecipare tutti gli studenti di una classe in uno qualsiasi dei tre rami dello studio

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti con un livello di alfabetizzazione o funzionamento cognitivo molto basso potrebbero non essere in grado di completare le misure di autovalutazione, ma possono comunque partecipare alla componente di valutazione degli insegnanti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aule ordinarie di terza elementare
Gli studenti in questa condizione parteciperanno al normale programma di grado 3. Gli educatori useranno i loro soliti metodi di insegnamento per soddisfare i risultati educativi, inclusi gli standard per l'apprendimento socio-emotivo.
Comportamentale: Programma regolare di grado 3
Gli insegnanti di grado 3 sono tenuti a implementare attività per raggiungere un numero di risultati di apprendimento socio-emotivo predefiniti che sono identificati dal Ministero dell'Istruzione. Gli educatori hanno un margine di manovra su come raggiungere queste aspettative curriculari e riferiranno su base settimanale in merito alla loro implementazione delle attività di apprendimento socio-emotivo.
Sperimentale: Partecipanti MindUP per la prima volta
Gli studenti in questa condizione parteciperanno per la prima volta a MindUP. I loro insegnanti di classe riceveranno una formazione e attueranno il programma durante l'anno scolastico.
Comportamentale: Programma di apprendimento socio-emotivo basato sulla consapevolezza
Gli insegnanti di grado 3 implementano MindUP nelle loro classi durante l'anno accademico. MindUP è un programma manualizzato basato sulle neuroscienze dello sviluppo cognitivo, sulla scienza contemplativa, sulla psicologia positiva e sull'apprendimento socio-emotivo. Il curriculum consiste in 15 lezioni sequenziali insegnate in blocchi di 10-15 minuti e attività di estensione interdisciplinari. Ci sono quattro unità didattiche: Focusing (introduzione alla struttura e al funzionamento del cervello, la pratica di base e come la consapevolezza focalizzata influisce sul cervello e sui sentimenti), Sharpening Your Senses (focus su esperienze interne come l'olfatto e il gusto consapevoli), It's All About Attitude (concentrarsi su esperienze cognitive come mentalità positiva, presa di prospettiva e pratica della gratitudine) e Agire consapevolmente (compiere atti di gentilezza verso gli altri e costruire relazioni positive). Una componente essenziale è la pratica di base, un esercizio di respirazione mirato e una pratica di consapevolezza che viene implementata tre volte al giorno.
Altri nomi:
  • Opinione
Sperimentale: Ripeti i partecipanti a MindUP
Gli studenti in questa condizione sono nelle scuole in cui MindUP è stato implementato sin da quando erano all'asilo (anche se alcuni studenti potrebbero non aver partecipato a quei primi tre anni, a seconda di quando si sono trasferiti nella scuola). I loro insegnanti di classe riceveranno una formazione e attueranno il programma durante l'anno scolastico.
Comportamentale: Programma di apprendimento socio-emotivo basato sulla consapevolezza
Gli insegnanti di grado 3 implementano MindUP nelle loro classi durante l'anno accademico. MindUP è un programma manualizzato basato sulle neuroscienze dello sviluppo cognitivo, sulla scienza contemplativa, sulla psicologia positiva e sull'apprendimento socio-emotivo. Il curriculum consiste in 15 lezioni sequenziali insegnate in blocchi di 10-15 minuti e attività di estensione interdisciplinari. Ci sono quattro unità didattiche: Focusing (introduzione alla struttura e al funzionamento del cervello, la pratica di base e come la consapevolezza focalizzata influisce sul cervello e sui sentimenti), Sharpening Your Senses (focus su esperienze interne come l'olfatto e il gusto consapevoli), It's All About Attitude (concentrarsi su esperienze cognitive come mentalità positiva, presa di prospettiva e pratica della gratitudine) e Agire consapevolmente (compiere atti di gentilezza verso gli altri e costruire relazioni positive). Una componente essenziale è la pratica di base, un esercizio di respirazione mirato e una pratica di consapevolezza che viene implementata tre volte al giorno.
Altri nomi:
  • Opinione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento sociale ed emotivo
Lasso di tempo: Passare dal basale al post-intervento; un anno scolastico (circa 6 mesi)
Punteggio Composite Social-Emotional Learning (SEL) dal Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition (SSIS-SEL); lo spartito viene trasformato da uno spartito grezzo in base alle norme previste dal manuale; punteggi più alti sono migliori. I punteggi sono standardizzati con una media di 100 e una deviazione standard (DS) di 15.
Passare dal basale al post-intervento; un anno scolastico (circa 6 mesi)
Apprendimento sociale ed emotivo (follow-up)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi; un anno solare
Punteggio Composite Social-Emotional Learning (SEL) dal Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition (SSIS-SEL); lo spartito viene trasformato da uno spartito grezzo in base alle norme previste dal manuale; punteggi più alti sono migliori. I punteggi sono standardizzati con una media di 100 e una deviazione standard di 15.
Passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi; un anno solare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità accademiche
Lasso di tempo: Passare dal basale al post-intervento; un anno scolastico (circa 6 mesi)
Competenze accademiche riportate dagli insegnanti su SSIS-SEL e/o pagella e dati di test standardizzati. I punteggi più alti sono migliori.
Passare dal basale al post-intervento; un anno scolastico (circa 6 mesi)
Sottoscale di apprendimento sociale ed emotivo
Lasso di tempo: Passare dal basale al post-intervento; un anno scolastico (circa 6 mesi)
Sottoscale della SSIS-SEL (autoconsapevolezza; autogestione; consapevolezza sociale; processo decisionale responsabile; relazioni); punteggi più alti sono migliori. I punteggi sono standardizzati e riferiti alla norma con una media di 100 e una deviazione standard di 15.
Passare dal basale al post-intervento; un anno scolastico (circa 6 mesi)
Concetto di sé
Lasso di tempo: Passare dal basale al post-intervento; un anno scolastico (circa 6 mesi)
Il punto di vista del bambino su se stesso come valutato dalla scala dei sentimenti, degli atteggiamenti e dei comportamenti per i bambini (FAB-C). Punteggi più alti sono indicativi di un funzionamento peggiore (cioè, sentirsi negativi su se stessi o sentirsi socialmente non accettati). I punteggi T vengono utilizzati per interpretare il livello di preoccupazioni riportato dai bambini sul FAB-C. Questi punteggi sono trasformazioni lineari dei punteggi della scala grezza (M = 50, DS = 10). I punteggi T forniscono informazioni sui punteggi di un individuo relativi ai punteggi degli intervistati nel campione di standardizzazione. I percentili rappresentano la percentuale di bambini nel campione di standardizzazione con punteggi pari o inferiori allo stesso valore. Per tutte le sottoscale FAB-C, i punteggi T superiori a 60 sono considerati piuttosto elevati e i punteggi T superiori a 65 sono considerati significativamente elevati.
Passare dal basale al post-intervento; un anno scolastico (circa 6 mesi)
Clima di classe
Lasso di tempo: Passare dal basale al post-intervento; un anno scolastico (circa 6 mesi)
Coesione e soddisfazione della classe misurate dal modulo My Class Inventory-Short. Sia la coesione che la soddisfazione sono misurate con sei item sì/no, in modo tale che i bambini possano ottenere un punteggio compreso tra 0 e 6 in ogni sottoscala. Se le due scale sono moderatamente correlate (come previsto dall'età dei bambini), le sommeremo per una scala climatica di classe (che va da 0 a 12; punteggi più alti indicano maggiore coesione e soddisfazione in classe).
Passare dal basale al post-intervento; un anno scolastico (circa 6 mesi)
Funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Passare dal basale al post-intervento; un anno scolastico (circa 6 mesi)
Deficit di controllo esecutivo generale misurati dal Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second edition (BRIEF-2). Punteggi più alti sono indicativi di un funzionamento peggiore. I punteggi T vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento esecutivo riportato dagli insegnanti nei moduli di valutazione BRIEF-2. Questi punteggi sono trasformazioni lineari dei punteggi della scala grezza (M = 50, DS = 10). I punteggi T forniscono informazioni sui punteggi di un individuo relativi ai punteggi degli intervistati nel campione di standardizzazione. I percentili rappresentano la percentuale di bambini nel campione di standardizzazione con punteggi pari o inferiori allo stesso valore. Per tutte le scale e gli indici clinici BRIEF-2, i punteggi T da 60 a 64 sono considerati leggermente elevati e i punteggi T da 65 a 69 sono considerati potenzialmente clinicamente elevati. I punteggi T pari o superiori a 70 sono considerati clinicamente elevati.
Passare dal basale al post-intervento; un anno scolastico (circa 6 mesi)
Funzionamento esecutivo (follow-up)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi; un anno solare
Deficit di controllo esecutivo generale misurati dal Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second edition (BRIEF-2). Punteggi più alti sono indicativi di un funzionamento peggiore. I punteggi T vengono utilizzati per interpretare il livello di funzionamento esecutivo riportato dagli insegnanti nei moduli di valutazione BRIEF-2. Questi punteggi sono trasformazioni lineari dei punteggi della scala grezza (M = 50, DS = 10). I punteggi T forniscono informazioni sui punteggi di un individuo relativi ai punteggi degli intervistati nel campione di standardizzazione. I percentili rappresentano la percentuale di bambini nel campione di standardizzazione con punteggi pari o inferiori allo stesso valore. Per tutte le scale e gli indici clinici BRIEF-2, i punteggi T da 60 a 64 sono considerati leggermente elevati e i punteggi T da 65 a 69 sono considerati potenzialmente clinicamente elevati. I punteggi T pari o superiori a 70 sono considerati clinicamente elevati.
Passaggio dal basale al follow-up a 6 mesi; un anno solare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Collaboratori

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Crooks, PhD, Western University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000039458

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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