Mind Up (MindUP) Evaluering med klasse 3-studenter
Implementering av et mindfulness-informert, evidensbasert sosialt og emosjonelt program med barnehagestudenter innenfor et traume-informert rammeverk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og oversikt:
Sosial-emosjonelle læringsprogrammer har et sterkt bevisgrunnlag som dokumenterer deres effektivitet. Nylig har det vært økende interesse for sosial-emosjonelle læringsprogrammer som inkluderer oppmerksomhet; Det er imidlertid mye mindre forskning på disse programmene, og mye av det eksisterende arbeidet har blitt hemmet av små utvalgsstørrelser. I dette prosjektet vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom deltakelse i MindUP-programmet og sosial-emosjonelle utfall hos elever i tredje klasse. Etterforskerne bruker et kvasi-eksperimentelt design med pre-post datainnsamling fra studenter og lærere. Elevene er nestet i klasserom, og dataenes grupperte natur vil bli redegjort for i analyser. Studien vil identifisere endringer i sosial-emosjonell atferd, utøvende funksjon, klasseromsklima, akademiske ferdigheter og selvoppfatning gjennom en kombinasjon av lærer- og selvrapporteringsdata ved bruk av standardiserte skalaer.
Deltakere:
Etterforskerne planlegger å rekruttere omtrent 24 lærere og 450 elever i klasse tre i omtrent 24 klasserom. Flere eller færre klasserom vil bli rekruttert etter behov for å nå den tiltenkte utvalgsstørrelsen på 150 elever i hver av de tre forholdene.
Prosedyrer:
Skoledistriktet som samarbeider om dette prosjektet vil identifisere 24 klasserom for å delta. Den første betingelsen (~150 barn fordelt på 8-10 klasserom) vil delta på MindUP i løpet av skoleåret. Den andre betingelsen (~150 barn i 8-10 klasserom) inkluderer barn som har deltatt i MindUP siden barnehagen fikk programmet i klasse 3. Den tredje gruppen er en sammenligningsbetingelse der lærere ikke vil implementere programmet. Alle implementerende lærere vil få en halvdagsopplæring i traumeinformert praksis og en heldagsopplæring i MindUP før intervensjonen starter.
Klasseromslærere sender samtykkeskjemaer hjem som foresatte kan fylle ut. Barn vil gi sitt eget samtykke når forskerne kommer til klasserommene for å samle inn data. Undersøkelser vil bli fullført i oktober 2019 og igjen i mai 2020. I november 2020 vil elevenes klasse 4-lærere gi vurderinger for en 6-måneders oppfølging.
For å forstå programimplementeringen vil lærere bli bedt om å fylle ut en kort nettbasert spørreundersøkelse på slutten av hver uke for å rapportere om deres ukentlige engasjement med MindUP leksjonsplaner generelt, og pustepauser spesifikt. De vil også bli bedt om å rapportere ytterligere SEL-aktiviteter. Lærere i sammenligningsklasserom vil også fullføre et ukentlig sammendrag av SEL-læringsaktivitetene sine.
Planlagte analyser De primære sammenligningene vil være mellom gruppen som mottar MindUP for første gang versus sammenligningsgruppene (både umiddelbart etter intervensjon, og ved 6-måneders oppfølging). Et sekundært sett med analyser vil sammenligne gruppen som har mottatt MindUP i tre år tidligere med sammenligningsgruppen for å se om de fortsetter å oppnå gevinster i forhold til sammenligningsgruppen. Til slutt vil vi også gjennomføre moderatoranalyser ved bruk av foreldrerapportert motgang for å teste hypotesen vår om at elever som har opplevd mer motgang vil vise større gevinst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1G7
- Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beslutning om implementering av MindUP-programmet tas på skolenivå, etter avtale fra klasselærere
- Alle elever i et klasserom i en av de tre delene av studien er kvalifisert til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Studenter med svært lav leseferdighet eller kognitiv funksjon kan kanskje ikke fullføre selvrapporteringstiltakene, men kan fortsatt delta i lærervurderingskomponenten i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlige klasse 3 klasserom
Studenter i denne tilstanden vil delta i det vanlige klasse 3-programmet.
Lærere vil bruke sine vanlige undervisningsmetoder for å møte pedagogiske resultater, inkludert standarder for sosial-emosjonell læring.
|
Klasse 3 lærere forventes å implementere aktiviteter for å oppnå en rekke forhåndsspesifiserte sosial-emosjonelle læringsutbytte som er identifisert av Kunnskapsdepartementet.
Lærere har spillerom over hvordan de oppnår disse pensumforventningene, og de vil rapportere på ukentlig basis om deres gjennomføring av sosial-emosjonelle læringsaktiviteter.
|
|
Eksperimentell: Første gang MindUP deltakere
Studenter i denne tilstanden vil delta på MindUP for første gang.
Klasselærerne deres vil motta opplæring og implementere programmet i løpet av skoleåret.
|
3. klasselærere implementerer MindUP i klasserommene sine i løpet av studieåret.
MindUP er et manuelt program basert på kognitiv-utviklingsmessig nevrovitenskap, kontemplativ vitenskap, positiv psykologi og sosial-emosjonell læring.
Læreplanen består av 15 sekvensielle leksjoner undervist i 10-15 minutters biter og tverrfaglige utvidelsesaktiviteter.
Det er fire leksjonsenheter: Å bli fokusert (introduksjon til hjernens struktur og funksjon, kjernepraksisen og hvordan fokusert bevissthet påvirker hjerner og følelser), Sharpening Your Senses (fokus på interne opplevelser som oppmerksom lukting og smaking), It's All About Attitude (fokus på kognitive opplevelser som positiv tankegang, perspektivtaking og praktisering av takknemlighet), og Å ta handling med bevissthet (utføre gode handlinger mot andre og bygge positive relasjoner).
En viktig komponent er kjernepraksisen, en fokusert pusteøvelse og oppmerksomhetspraksis som implementeres tre ganger daglig.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gjenta MindUP-deltakere
Elever i denne tilstanden er på skoler der MindUP har vært implementert siden de var i barnehagen (selv om noen elever kanskje ikke har deltatt de tre første årene, avhengig av når de flyttet til skolen).
Klasselærerne deres vil motta opplæring og implementere programmet i løpet av skoleåret.
|
3. klasselærere implementerer MindUP i klasserommene sine i løpet av studieåret.
MindUP er et manuelt program basert på kognitiv-utviklingsmessig nevrovitenskap, kontemplativ vitenskap, positiv psykologi og sosial-emosjonell læring.
Læreplanen består av 15 sekvensielle leksjoner undervist i 10-15 minutters biter og tverrfaglige utvidelsesaktiviteter.
Det er fire leksjonsenheter: Å bli fokusert (introduksjon til hjernens struktur og funksjon, kjernepraksisen og hvordan fokusert bevissthet påvirker hjerner og følelser), Sharpening Your Senses (fokus på interne opplevelser som oppmerksom lukting og smaking), It's All About Attitude (fokus på kognitive opplevelser som positiv tankegang, perspektivtaking og praktisering av takknemlighet), og Å ta handling med bevissthet (utføre gode handlinger mot andre og bygge positive relasjoner).
En viktig komponent er kjernepraksisen, en fokusert pusteøvelse og oppmerksomhetspraksis som implementeres tre ganger daglig.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial og emosjonell læring
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon; ett skoleår (ca. 6 måneder)
|
Sammensatt poengsum for sosial-emosjonell læring (SEL) fra Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition (SSIS-SEL); poengsummen er transformert fra en råscore basert på normer gitt i manualen; høyere score er bedre.
Poeng er standardisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik (SD) på 15.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon; ett skoleår (ca. 6 måneder)
|
|
Sosial og emosjonell læring (oppfølging)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging; ett kalenderår
|
Sammensatt poengsum for sosial-emosjonell læring (SEL) fra Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition (SSIS-SEL); poengsummen er transformert fra en råscore basert på normer gitt i manualen; høyere score er bedre.
Poeng er standardisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15.
|
Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging; ett kalenderår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademiske ferdigheter
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon; ett skoleår (ca. 6 måneder)
|
Akademiske ferdigheter rapportert av lærere på SSIS-SEL og/eller rapportkort og standardiserte testdata.
Høyere score er bedre.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon; ett skoleår (ca. 6 måneder)
|
|
Sosial og emosjonell læringsunderskala
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon; ett skoleår (ca. 6 måneder)
|
Underskalaer fra SSIS-SEL (selvbevissthet; selvledelse; sosial bevissthet; ansvarlig beslutningstaking; relasjoner); høyere score er bedre.
Poeng er standardisert og normreferert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon; ett skoleår (ca. 6 måneder)
|
|
Selvkonsept
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon; ett skoleår (ca. 6 måneder)
|
Barns syn på seg selv som vurdert av Feelings, Attitudes, and Behaviours Scale for Children (FAB-C).
Høyere skårer indikerer dårligere funksjon (dvs. å føle seg negativ om seg selv eller å føle seg sosialt uakseptert).
T-score brukes til å tolke bekymringsnivået som rapportert av barn på FAB-C.
Disse skårene er lineære transformasjoner av råskalaskårene (M = 50, SD = 10).
T-skårer gir informasjon om en persons skårer i forhold til skårene til respondentene i standardiseringsutvalget.
Persentiler representerer prosentandelen av barn i standardiseringsutvalget med skårer på eller under samme verdi.
For alle FAB-C-underskalaer regnes T-skår over 60 som noe forhøyet og T-skår over 65 anses som betydelig forhøyet.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon; ett skoleår (ca. 6 måneder)
|
|
Klasseklima
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon; ett skoleår (ca. 6 måneder)
|
Samhold og tilfredshet i klasserommet målt med Min klasse-inventar-kortskjema.
Både samhold og tilfredshet måles med seks ja/nei-punkter, slik at barn kan skåre mellom 0 og 6 på hver delskala.
Hvis de to skalaene er moderat korrelerte (som forventet gir barnas alder), vil vi summere dem for én klasseklimaskala (fra 0-12; høyere skår indikerer høyere samhold og tilfredshet i klasserommet).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon; ett skoleår (ca. 6 måneder)
|
|
Eksekutiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon; ett skoleår (ca. 6 måneder)
|
Generelle kontrollunderskudd målt ved Behavior Rating Inventory of Executive Function, andre utgave (BRIEF-2).
Høyere skårer indikerer dårligere funksjon.
T-poengsum brukes til å tolke nivået på utøvende funksjon som rapportert av lærere på BRIEF-2-vurderingsskjemaene.
Disse skårene er lineære transformasjoner av råskalaskårene (M = 50, SD = 10).
T-skårer gir informasjon om en persons skårer i forhold til skårene til respondentene i standardiseringsutvalget.
Persentiler representerer prosentandelen av barn i standardiseringsutvalget med skårer på eller under samme verdi.
For alle BRIEF-2 kliniske skalaer og indekser anses T-skårer fra 60 til 64 som mildt forhøyede, og T-skårer fra 65 til 69 anses som potensielt forhøyede.
T-skår på eller over 70 anses som klinisk forhøyet.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon; ett skoleår (ca. 6 måneder)
|
|
Eksekutiv funksjon (oppfølging)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging; ett kalenderår
|
Generelle kontrollunderskudd målt ved Behavior Rating Inventory of Executive Function, andre utgave (BRIEF-2).
Høyere skårer indikerer dårligere funksjon.
T-poengsum brukes til å tolke nivået på utøvende funksjon som rapportert av lærere på BRIEF-2-vurderingsskjemaene.
Disse skårene er lineære transformasjoner av råskalaskårene (M = 50, SD = 10).
T-skårer gir informasjon om en persons skårer i forhold til skårene til respondentene i standardiseringsutvalget.
Persentiler representerer prosentandelen av barn i standardiseringsutvalget med skårer på eller under samme verdi.
For alle BRIEF-2 kliniske skalaer og indekser anses T-skårer fra 60 til 64 som mildt forhøyede, og T-skårer fra 65 til 69 anses som potensielt forhøyede.
T-skår på eller over 70 anses som klinisk forhøyet.
|
Endring fra baseline til 6-måneders oppfølging; ett kalenderår
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire Crooks, PhD, Western University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0000039458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .