Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mind Up (MindUP) Evaluatie met leerlingen van groep 3

6 juni 2022 bijgewerkt door: Claire Crooks, Western University, Canada

Implementatie van een op mindfulness gebaseerd, op feiten gebaseerd sociaal en emotioneel programma met kleuters in een trauma-geïnformeerd kader

Mind Up (MindUP) is een op mindfulness gebaseerd sociaal-emotioneel leerprogramma voor kinderen dat veelbelovend bewijs heeft geleverd van effectiviteit op verschillende domeinen (waaronder executief functioneren en gedragssymptomen). MindUP is de afgelopen jaren enorm populair geworden, maar veel van het bestaande onderzoek is beperkt door de steekproefomvang, het ontbreken van rekenkundige verklaringen voor clustering of is uitgevoerd door de ontwikkelaars van het programma. In deze studie evalueren we MindUP met leerlingen van groep drie (~8 jaar) in drie condities; leerlingen die MindUP voor het eerst ontvangen (n=~150 in 8-10 klaslokalen), leerlingen die MindUP ontvangen sinds de kleuterschool (~150 in 8-10 klaslokalen) en leerlingen in vergelijkbare klaslokalen (d.w.z. geen tussenkomst; ~150 leerlingen in 8-10 klaslokalen). Leraren in reguliere klaslokalen krijgen voorafgaand aan de implementatie training in trauma-geïnformeerde benaderingen en het MindUP-programma. Studenten worden beoordeeld in de herfst en aan het einde van het schooljaar met behulp van gestructureerde beoordelingsschalen; ze zullen ook zelfrapportagegegevens verstrekken. In november 2020 zullen de leerkrachten van groep 4 van de leerlingen nog een reeks beoordelingen verstrekken die kunnen worden gebruikt als follow-upgegevens over zes maanden. Het primaire resultaat is sociaal-emotioneel leren. Secundaire uitkomsten zijn executief functioneren, academische vaardigheden, klasklimaat en zelfbeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studieontwerp en overzicht:

Sociaal-emotionele leerprogramma's hebben een sterke bewijsbasis die hun effectiviteit documenteert. Meer recentelijk is er een toenemende belangstelling voor sociaal-emotionele leerprogramma's waarin mindfulness is opgenomen; er is echter veel minder onderzoek naar deze programma's en veel van het bestaande werk werd gehinderd door kleine steekproeven. In dit project onderzoeken de onderzoekers het verband tussen deelname aan het MindUP-programma en sociaal-emotionele resultaten bij leerlingen van groep drie. De onderzoekers gebruiken een quasi-experimenteel ontwerp met pre-post gegevensverzameling van studenten en docenten. Studenten zijn genest in klaslokalen en de geclusterde aard van de gegevens zal worden verantwoord in analyses. De studie zal veranderingen in sociaal-emotioneel gedrag, executief functioneren, klasklimaat, academische vaardigheden en zelfbeeld identificeren door een combinatie van leraar- en zelfrapportagegegevens met behulp van gestandaardiseerde schalen.

Deelnemers:

De onderzoekers zijn van plan ongeveer 24 onderwijzers en 450 leerlingen van groep drie te rekruteren in ongeveer 24 klaslokalen. Meer of minder klaslokalen zullen naar behoefte worden aangeworven om de beoogde steekproefomvang van 150 studenten in elk van de drie condities te bereiken.

Procedures:

Het schooldistrict dat aan dit project meewerkt, zal 24 klaslokalen aanwijzen om deel te nemen. De eerste conditie (~150 kinderen in 8-10 klaslokalen) zal gedurende het schooljaar deelnemen aan MindUP. De tweede voorwaarde (~150 kinderen in 8-10 klaslokalen) omvat kinderen die deelnemen aan MindUP sinds de kleuterschool die het programma in groep 3 ontvangen. De derde groep is een vergelijkingsvoorwaarde waarbij leraren het programma niet zullen implementeren. Alle uitvoerende docenten krijgen een training van een halve dag over trauma-geïnformeerde praktijk en een training van een hele dag in MindUP voordat ze met de interventie beginnen.

Klasleraren sturen toestemmingsformulieren naar huis die voogden kunnen invullen. Kinderen geven hun eigen toestemming wanneer de onderzoekers naar de klas komen om gegevens te verzamelen. De enquêtes worden in oktober 2019 en opnieuw in mei 2020 afgerond. In november 2020 zullen de leraren van groep 4 van de studenten beoordelingen geven voor een follow-up van 6 maanden.

Om de implementatie van het programma te begrijpen, wordt docenten gevraagd om aan het einde van elke week een korte online enquête in te vullen om te rapporteren over hun wekelijkse betrokkenheid bij MindUP-lesplannen in het algemeen en adempauzes in het bijzonder. Ze zullen ook worden gevraagd om aanvullende SEL-activiteiten te melden. Docenten in vergelijkingsklassen zullen ook wekelijks een samenvatting van hun SEL-leeractiviteiten invullen.

Geplande analyses De primaire vergelijkingen zullen zijn tussen de groep die MindUP voor het eerst krijgt versus de vergelijkingsgroepen (zowel direct na de interventie als na 6 maanden follow-up). Een secundaire reeks analyses zal de groep die drie jaar eerder MindUP heeft ontvangen, vergelijken met de vergelijkingsgroep om te zien of ze winst blijven maken ten opzichte van de vergelijkingsgroep. Ten slotte zullen we ook moderatoranalyses uitvoeren met behulp van door ouders gerapporteerde tegenslag om onze hypothese te testen dat studenten die meer tegenslag hebben ervaren, meer winst zullen boeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

429

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G7
        • Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De beslissing om het MindUP-programma te implementeren wordt op schoolniveau genomen, met instemming van de klasleerkrachten
  • Alle studenten in een klaslokaal in een van de drie takken van het onderzoek komen in aanmerking voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten met een zeer lage geletterdheid of cognitief functioneren zijn mogelijk niet in staat om de zelfrapportagemetingen te voltooien, maar kunnen nog steeds deelnemen aan het docentbeoordelingsonderdeel van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Reguliere klasse 3 klaslokalen
Studenten in deze toestand zullen deelnemen aan het reguliere leerjaar 3-programma. Docenten zullen hun gebruikelijke onderwijsmethoden gebruiken om te voldoen aan onderwijsresultaten, inclusief normen voor sociaal-emotioneel leren.
Van leerkrachten van graad 3 wordt verwacht dat zij activiteiten uitvoeren om een ​​aantal vooraf gespecificeerde sociaal-emotionele leerresultaten te bereiken die zijn vastgesteld door het ministerie van Onderwijs. Docenten hebben speelruimte over hoe ze deze curriculumverwachtingen realiseren en ze zullen wekelijks rapporteren over hun implementatie van sociaal-emotionele leeractiviteiten.
Experimenteel: Eerste keer MindUP-deelnemers
Studenten in deze toestand zullen voor het eerst deelnemen aan MindUP. Hun klassenleraren zullen tijdens het schooljaar een training krijgen en het programma implementeren.
Leraren van groep 3 implementeren MindUP in hun klaslokalen gedurende het academiejaar. MindUP is een handmatig programma op basis van cognitieve ontwikkelingsneurowetenschappen, contemplatieve wetenschap, positieve psychologie en sociaal-emotioneel leren. Het curriculum bestaat uit 15 opeenvolgende lessen die worden gegeven in blokken van 10-15 minuten en vakoverschrijdende uitbreidingsactiviteiten. Er zijn vier leseenheden: Getting Focused (inleiding tot de structuur en functie van de hersenen, de kernpraktijk, en hoe gefocust bewustzijn hersenen en gevoelens beïnvloedt), Sharpening Your Senses (focus op interne ervaringen zoals bewust ruiken en proeven), It's All About Attitude (focus op cognitieve ervaringen zoals een positieve mindset, het innemen van perspectieven en het oefenen van dankbaarheid), en Mindful actie ondernemen (vriendelijke daden jegens anderen uitvoeren en positieve relaties opbouwen). Een essentieel onderdeel is de core practice, een gerichte ademhalingsoefening en mindfulness-oefening die drie keer per dag wordt uitgevoerd.
Andere namen:
  • MindUP
Experimenteel: Herhaal MindUP-deelnemers
Leerlingen in deze toestand zitten op scholen waar MindUP is geïmplementeerd sinds ze op de kleuterschool zaten (hoewel sommige leerlingen misschien niet hebben deelgenomen aan die eerste drie jaar, afhankelijk van wanneer ze naar de school zijn verhuisd). Hun klassenleraren zullen tijdens het schooljaar een training krijgen en het programma implementeren.
Leraren van groep 3 implementeren MindUP in hun klaslokalen gedurende het academiejaar. MindUP is een handmatig programma op basis van cognitieve ontwikkelingsneurowetenschappen, contemplatieve wetenschap, positieve psychologie en sociaal-emotioneel leren. Het curriculum bestaat uit 15 opeenvolgende lessen die worden gegeven in blokken van 10-15 minuten en vakoverschrijdende uitbreidingsactiviteiten. Er zijn vier leseenheden: Getting Focused (inleiding tot de structuur en functie van de hersenen, de kernpraktijk, en hoe gefocust bewustzijn hersenen en gevoelens beïnvloedt), Sharpening Your Senses (focus op interne ervaringen zoals bewust ruiken en proeven), It's All About Attitude (focus op cognitieve ervaringen zoals een positieve mindset, het innemen van perspectieven en het oefenen van dankbaarheid), en Mindful actie ondernemen (vriendelijke daden jegens anderen uitvoeren en positieve relaties opbouwen). Een essentieel onderdeel is de core practice, een gerichte ademhalingsoefening en mindfulness-oefening die drie keer per dag wordt uitgevoerd.
Andere namen:
  • MindUP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal en emotioneel leren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie; een schooljaar (ongeveer 6 maanden)
Samengestelde score voor sociaal-emotioneel leren (SEL) van het Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition (SSIS-SEL); de score wordt getransformeerd van een ruwe score op basis van normen in de handleiding; hogere scores zijn beter. Scores zijn gestandaardiseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie (SD) van 15.
Verandering van baseline naar post-interventie; een schooljaar (ongeveer 6 maanden)
Sociaal en emotioneel leren (vervolg)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden; één kalenderjaar
Samengestelde score voor sociaal-emotioneel leren (SEL) van het Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition (SSIS-SEL); de score wordt getransformeerd van een ruwe score op basis van normen in de handleiding; hogere scores zijn beter. Scores zijn gestandaardiseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15.
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden; één kalenderjaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Academische vaardigheden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie; een schooljaar (ongeveer 6 maanden)
Academische vaardigheden gerapporteerd door docenten op SSIS-SEL en/of rapportkaart en gestandaardiseerde testgegevens. Hogere scores zijn beter.
Verandering van baseline naar post-interventie; een schooljaar (ongeveer 6 maanden)
Subschalen sociaal en emotioneel leren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie; een schooljaar (ongeveer 6 maanden)
Subschalen uit de SSIS-SEL (zelfbewustzijn; zelfmanagement; sociaal bewustzijn; verantwoorde besluitvorming; relaties); hogere scores zijn beter. Scores zijn gestandaardiseerd en normgerefereerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15.
Verandering van baseline naar post-interventie; een schooljaar (ongeveer 6 maanden)
Zelfconcept
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie; een schooljaar (ongeveer 6 maanden)
De kijk van het kind op zichzelf zoals beoordeeld door de Feelings, Attitudes and Behaviours Scale for Children (FAB-C). Hogere scores zijn indicatief voor slechter functioneren (d.w.z. zich negatief voelen over zichzelf of zich sociaal niet geaccepteerd voelen). T-scores worden gebruikt om het niveau van zorgen te interpreteren zoals gerapporteerd door kinderen op de FAB-C. Deze scores zijn lineaire transformaties van de ruwe schaalscores (M = 50, SD = 10). T-scores geven informatie over de scores van een individu ten opzichte van de scores van respondenten in de standaardisatiesteekproef. Percentielen vertegenwoordigen het percentage kinderen in de standaardisatiesteekproef met scores op of onder dezelfde waarde. Voor alle FAB-C-subschalen worden T-scores boven de 60 als enigszins verhoogd beschouwd en T-scores boven de 65 als significant verhoogd.
Verandering van baseline naar post-interventie; een schooljaar (ongeveer 6 maanden)
Klasse klimaat
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie; een schooljaar (ongeveer 6 maanden)
Samenhang en tevredenheid in de klas zoals gemeten door het My Class Inventory-Short Form. Zowel cohesie als tevredenheid wordt gemeten met zes ja/nee-items, zodat kinderen op elke subschaal tussen de 0 en de 6 kunnen scoren. Als de twee schalen matig gecorreleerd zijn (zoals verwacht, geven we de leeftijd van de kinderen), dan zullen we ze optellen voor één klasklimaatschaal (variërend van 0-12; hogere scores duiden op meer cohesie en tevredenheid in de klas).
Verandering van baseline naar post-interventie; een schooljaar (ongeveer 6 maanden)
Uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie; een schooljaar (ongeveer 6 maanden)
Algemene executieve controletekorten zoals gemeten door de Behavior Rating Inventory of Executive Function, tweede editie (BRIEF-2). Hogere scores duiden op slechter functioneren. T-scores worden gebruikt om het niveau van executief functioneren te interpreteren zoals gerapporteerd door docenten op de BRIEF-2 beoordelingsformulieren. Deze scores zijn lineaire transformaties van de ruwe schaalscores (M = 50, SD = 10). T-scores geven informatie over de scores van een individu ten opzichte van de scores van respondenten in de standaardisatiesteekproef. Percentielen vertegenwoordigen het percentage kinderen in de standaardisatiesteekproef met scores op of onder dezelfde waarde. Voor alle BRIEF-2 klinische schalen en indexen worden T-scores van 60 tot 64 als licht verhoogd beschouwd en T-scores van 65 tot 69 als potentieel klinisch verhoogd. T-scores van of boven de 70 worden als klinisch verhoogd beschouwd.
Verandering van baseline naar post-interventie; een schooljaar (ongeveer 6 maanden)
Uitvoerend functioneren (follow-up)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden; één kalenderjaar
Algemene executieve controletekorten zoals gemeten door de Behavior Rating Inventory of Executive Function, tweede editie (BRIEF-2). Hogere scores duiden op slechter functioneren. T-scores worden gebruikt om het niveau van executief functioneren te interpreteren zoals gerapporteerd door docenten op de BRIEF-2 beoordelingsformulieren. Deze scores zijn lineaire transformaties van de ruwe schaalscores (M = 50, SD = 10). T-scores geven informatie over de scores van een individu ten opzichte van de scores van respondenten in de standaardisatiesteekproef. Percentielen vertegenwoordigen het percentage kinderen in de standaardisatiesteekproef met scores op of onder dezelfde waarde. Voor alle BRIEF-2 klinische schalen en indexen worden T-scores van 60 tot 64 als licht verhoogd beschouwd en T-scores van 65 tot 69 als potentieel klinisch verhoogd. T-scores van of boven de 70 worden als klinisch verhoogd beschouwd.
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden; één kalenderjaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Crooks, PhD, Western University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0000039458

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren