Hypercapnic 주제 연구의 수학적으로 동맥화된 테스트 (MATHS)
2022년 9월 27일 업데이트: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
동맥 샘플링(참조 방법)과 수학적으로 동맥화된 정맥혈 간의 생리학적 일치를 조사하기 위한 전향적 관찰 코호트 연구
과탄산성 호흡 부전이 의심되고 표준 일상 관리의 일부로 비침습적 환기(NIV) 치료가 필요한 병원에 입원한 환자에 대한 전향적 관찰 코호트 연구.
동시 혈액 가스 샘플은 동맥, 모세관 및 정맥 방법을 통해 확보됩니다.
정맥 샘플은 v-TAC 시스템을 통해 수학적 동맥화를 겪게 됩니다.
표준 의료 서비스에 따라 동맥 샘플은 NIV 시작 전과 그 후 두 세트 포인트(NIV 후 1일 및 퇴원 전)에 채취됩니다.
기존의 임상 임계값은 기존 표준인 ABG에 대한 v-TAC의 신뢰성을 평가하는 데 사용되며 연구의 혈액 샘플링 구성 요소가 완료되면 의사 결정의 소급 모델을 수행합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 고칼슘혈증 호흡 부전이 의심되는 성인 환자는 가정 NIV를 고려하기 위해 일상적인 임상 치료의 일부로 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 가정 비침습적 인공호흡을 고려하기 위해 승인되었습니다.
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 동맥혈 가스 샘플링을 받아야 하기 때문에
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 위한 충분한 시간을 허용하기 전에 혈액 가스 샘플링을 수행해야 하는 임상적 필요성.
- 신뢰할 수 있는 SpO2 판독값을 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 이산화탄소 수치(PaCO2)의 변화
기간: 0일과 1일 사이
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사전 NIV(비침습적 환기)와 ABG(동맥혈 가스) 대 v-TAC(동맥화된 정맥혈 가스)에 대한 1일차 NIV 샘플 간의 PaCO2 변화
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0일과 1일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABG 대 v-TAC 대 모세혈 가스(CBG) 대 정맥혈 가스(VBG) 사이의 PaCO2 변화
기간: 0일과 1일 사이
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NIV 이전 샘플과 1일차 샘플 간 ABG 대 v-TAC 대 모세혈 가스(CBG) 대 정맥혈 가스(VBG) 간 PaCO2의 변화
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0일과 1일 사이
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ABG 대 v-TAC 대 모세혈 가스(CBG) 대 정맥혈 가스(VBG) 사이의 PaCO2 변화
기간: 0일부터 연구 완료까지, 최대 3일
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사전 NIV 샘플과 사전 방전 샘플 간의 ABG 대 v-TAC 대 모세혈 가스(CBG) 대 정맥혈 가스(VBG) 간의 PaCO2 변화
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0일부터 연구 완료까지, 최대 3일
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샘플링이 상대적으로 어려움
기간: 0일부터 연구 완료까지, 최대 3일
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ABG 대 CBG 대 VBG 대 V-TAC의 샘플링 오류율 빈도
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0일부터 연구 완료까지, 최대 3일
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환자 경험
기간: 0일부터 연구 완료까지, 최대 3일
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0은 통증 없음, 5는 중등도 통증, 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타내는 숫자 통증 척도 사용
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0일부터 연구 완료까지, 최대 3일
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환자 선호도
기간: 0일부터 연구 완료까지, 최대 3일
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혈액 가스 샘플링 방법에 대한 환자 선호도는 의료 기록에 기록됩니다.
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0일부터 연구 완료까지, 최대 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Davies, Royal Papworth Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P02375
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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