Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af matematisk arterialiseret test af hyperkapniske forsøgspersoner (MATHS)

27. september 2022 opdateret af: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

En prospektiv observationel kohorteundersøgelse for at undersøge den fysiologiske overensstemmelse mellem arteriel prøvetagning (referencemetoden) og matematisk arterialiseret venøst ​​blod

Prospektiv observationel kohorteundersøgelse af patienter indlagt på hospital med mistanke om hyperkapnisk respirationssvigt og kræver behandling med non-invasiv ventilation (NIV) som en del af standard, rutinemæssig behandling. Samtidige blodgasprøver vil blive opnået via arterielle, kapillære og venøse metoder. De venøse prøver vil gennemgå matematisk arterialisering via v-TAC-systemet. I overensstemmelse med standard medicinsk behandling vil arterielle prøver blive taget før start af NIV og på to sætpunkter bagefter (dag 1 efter NIV og før udskrivning). Eksisterende kliniske tærskler vil blive brugt til at vurdere pålideligheden af ​​v-TAC i forhold til ABG, den eksisterende guldstandard, og vil udføre en retrospektiv model for beslutningstagning, når blodprøvekomponenten i undersøgelsen er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med mistanke om kronisk hyperkapnisk respirationssvigt indlagt som en del af rutinemæssig klinisk pleje til overvejelse af hjemme-NIV.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 år eller derover.
  • Indlagt til overvejelse af non-invasiv hjemmeventilation.
  • På grund af at gennemgå arteriel blodgasprøvetagning som en del af rutinemæssig klinisk pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Det er klinisk nødvendigt at udføre blodgasprøver, før der gives tilstrækkelig tid til informeret samtykke.
  • Manglende evne til at opnå pålidelige SpO2-aflæsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodets kuldioxidniveau (PaCO2)
Tidsramme: Mellem dag 0 og dag 1
Ændring i PaCO2 mellem præ-NIV (non-invasiv ventilation) og dag 1 NIV prøver for ABG (arteriel blodgas) versus v-TAC (arterialiseret venøs blodgas)
Mellem dag 0 og dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PaCO2 mellem ABG versus v-TAC versus kapillærblodgas (CBG) versus venøs blodgas (VBG)
Tidsramme: Mellem dag 0 og dag 1
Ændring i PaCO2 mellem ABG versus v-TAC versus kapillærblodgas (CBG) versus venøs blodgas (VBG) mellem præ-NIV og dag 1 prøverne
Mellem dag 0 og dag 1
Ændring i PaCO2 mellem ABG versus v-TAC versus kapillærblodgas (CBG) versus venøs blodgas (VBG)
Tidsramme: Mellem dag 0 og frem til studieafslutning, op til 3 dage
Ændring i PaCO2 mellem ABG versus v-TAC versus kapillærblodgas (CBG) versus venøs blodgas (VBG) mellem præ-NIV og præ-udledningsprøver
Mellem dag 0 og frem til studieafslutning, op til 3 dage
Relativt vanskeligt ved prøveudtagning
Tidsramme: Mellem dag 0 og frem til studieafslutning, op til 3 dage
Frekvens af prøveudtagningsfejlfrekvens for ABG versus CBG versus VBG versus V-TAC
Mellem dag 0 og frem til studieafslutning, op til 3 dage
Patientoplevelse
Tidsramme: Mellem dag 0 og frem til studieafslutning, op til 3 dage
Brug af numerisk smerteskala, hvor 0 er ingen smerte, 5 er moderat smerte og 10 er værst mulig smerte
Mellem dag 0 og frem til studieafslutning, op til 3 dage
Patient præference
Tidsramme: Mellem dag 0 og frem til studieafslutning, op til 3 dage
Patientpræference for metode til blodgasprøvetagning vil blive registreret i lægejournaler
Mellem dag 0 og frem til studieafslutning, op til 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Davies, Royal Papworth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P02375

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperkapnisk respirationssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner