Matemaattisesti arterialoitu hyperkapnisten kohteiden tutkimus (MATHS)
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Tuleva havaintokohorttitutkimus valtimonäytteenoton (vertailumenetelmä) ja matemaattisesti valtimotetun laskimoveren välisen fysiologisen sopimuksen tutkimiseksi
Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus potilaista, jotka joutuivat sairaalaan, kun epäillään hyperkapnista hengitysvajausta ja jotka tarvitsevat hoitoa non-invasiivisella ventilaatiolla (NIV) osana tavanomaista rutiinihoitoa.
Samanaikaiset verikaasunäytteet otetaan valtimo-, kapillaari- ja laskimomenetelmillä.
Laskimonäytteet läpikäyvät matemaattisen arterialisoinnin v-TAC-järjestelmän kautta.
Tavanomaisen lääketieteellisen hoidon mukaisesti valtimonäytteet otetaan ennen NIV:n aloittamista ja kahdessa asetuspisteessä sen jälkeen (päivä 1 NIV:n jälkeen ja ennen kotiutumista).
Aiemmin olemassa olevia kliinisiä kynnysarvoja käytetään arvioitaessa v-TAC:n luotettavuutta ABG:tä, nykyistä kultastandardia vastaan, ja tehdään retrospektiivinen päätöksentekomalli, kun tutkimuksen verinäytteenottokomponentti on saatu päätökseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla epäillään kroonista hyperkapnista hengitys vajaatoimintaa, otetaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa kotihoidon NIV-hoidon harkitsemiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Hyväksytty harkittavaksi kodin noninvasiivista ilmanvaihtoa varten.
- Johtuu valtimoverikaasunäytteiden otosta osana rutiinihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Kliininen tarve ottaa verikaasunäytteitä ennen kuin annetaan riittävästi aikaa tietoon perustuvan suostumuksen antamiseen.
- Kyvyttömyys saada luotettavia SpO2-lukemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren hiilidioksiditasossa (PaCO2)
Aikaikkuna: Päivän 0 ja päivän 1 välillä
|
PaCO2:n muutos pre-NIV- (ei-invasiivinen ventilaatio) ja 1. päivän NIV-näytteiden välillä ABG (valtimoverikaasu) v-TAC (valtimoverikaasu) vastaan
|
Päivän 0 ja päivän 1 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaCO2:n muutos ABG:n ja v-TAC:n ja kapillaariverikaasun (CBG) ja laskimoverikaasun (VBG) välillä
Aikaikkuna: Päivän 0 ja päivän 1 välillä
|
PaCO2:n muutos ABG:n ja v-TAC:n ja kapillaariverikaasun (CBG) ja laskimoverikaasun (VBG) välillä pre-NIV- ja päivän 1 näytteiden välillä
|
Päivän 0 ja päivän 1 välillä
|
|
PaCO2:n muutos ABG:n ja v-TAC:n ja kapillaariverikaasun (CBG) ja laskimoverikaasun (VBG) välillä
Aikaikkuna: Päivän 0 ja tutkimuksen loppuun asti, enintään 3 päivää
|
PaCO2:n muutos ABG:n v-TAC:n ja kapillaariverikaasun (CBG) ja laskimoverikaasun (VBG) välillä pre-NIV- ja ennen purkamista edeltävien näytteiden välillä
|
Päivän 0 ja tutkimuksen loppuun asti, enintään 3 päivää
|
|
Suhteellisen vaikea näytteenotto
Aikaikkuna: Päivän 0 ja tutkimuksen loppuun asti, enintään 3 päivää
|
Näytteenottovirhesuhteen esiintymistiheys ABG:lle vs. CBG:lle vs. VBG:lle vs. V-TAC
|
Päivän 0 ja tutkimuksen loppuun asti, enintään 3 päivää
|
|
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: Päivän 0 ja tutkimuksen loppuun asti, enintään 3 päivää
|
Numeerinen kipuasteikko, jossa 0 ei ole kipua, 5 on kohtalaista kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu
|
Päivän 0 ja tutkimuksen loppuun asti, enintään 3 päivää
|
|
Potilaan mieltymys
Aikaikkuna: Päivän 0 ja tutkimuksen loppuun asti, enintään 3 päivää
|
Potilaan mieltymys verikaasunäytteenottomenetelmään kirjataan lääketieteellisiin asiakirjoihin
|
Päivän 0 ja tutkimuksen loppuun asti, enintään 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Davies, Royal Papworth Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P02375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .