Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av matematiskt arterialiserad testning av hyperkapniska ämnen (MATHS)

27 september 2022 uppdaterad av: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

En prospektiv observationskohortstudie för att undersöka den fysiologiska överensstämmelsen mellan arteriell provtagning (referensmetoden) och matematiskt arterialiserat venöst blod

Prospektiv observationskohortstudie av patienter inlagda på sjukhus med misstänkt hyperkapnisk andningssvikt och som kräver behandling med icke-invasiv ventilation (NIV) som en del av standard, rutinbehandling. Samtidiga blodgasprov kommer att tas via arteriella, kapillära och venösa metoder. De venösa proverna kommer att genomgå matematisk arterialisering via v-TAC-systemet. I linje med vanlig medicinsk vård kommer arteriella prov att tas innan NIV påbörjas och vid två inställda punkter efteråt (dag 1 efter NIV och före utskrivning). Redan existerande kliniska tröskelvärden kommer att användas för att bedöma tillförlitligheten av v-TAC mot ABG, den befintliga guldstandarden och kommer att genomföra en retrospektiv modell för beslutsfattande när blodprovskomponenten i studien är avslutad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med misstänkt kronisk hyperkapnisk andningssvikt tas in som en del av rutinmässig klinisk vård för övervägande av hem-NIV.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Antagen för övervägande av icke-invasiv hemventilation.
  • På grund av att genomgå provtagning av arteriell blodgas som en del av rutinmässig klinisk vård

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke.
  • Klinisk nödvändighet att utföra blodgasprov innan tillräckligt med tid ges för informerat samtycke.
  • Oförmåga att få tillförlitliga SpO2-avläsningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodets koldioxidnivå (PaCO2)
Tidsram: Mellan dag 0 och dag 1
Förändring i PaCO2 mellan pre-NIV (icke-invasiv ventilation) och dag 1 NIV-prover för ABG (arteriell blodgas) kontra v-TAC (arteriell venös blodgas)
Mellan dag 0 och dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PaCO2 mellan ABG kontra v-TAC kontra kapillärblodgas (CBG) kontra venös blodgas (VBG)
Tidsram: Mellan dag 0 och dag 1
Förändring i PaCO2 mellan ABG kontra v-TAC kontra kapillärblodgas (CBG) kontra venös blodgas (VBG) mellan proverna före NIV och dag 1
Mellan dag 0 och dag 1
Förändring i PaCO2 mellan ABG kontra v-TAC kontra kapillärblodgas (CBG) kontra venös blodgas (VBG)
Tidsram: Mellan dag 0 och fram till avslutad studie, upp till 3 dagar
Förändring i PaCO2 mellan ABG kontra v-TAC kontra kapillärblodgas (CBG) kontra venös blodgas (VBG) mellan proverna före NIV och före utsläpp
Mellan dag 0 och fram till avslutad studie, upp till 3 dagar
Relativt svårt att ta prover
Tidsram: Mellan dag 0 och fram till avslutad studie, upp till 3 dagar
Frekvens av samplingsfelfrekvens för ABG kontra CBG kontra VBG kontra V-TAC
Mellan dag 0 och fram till avslutad studie, upp till 3 dagar
Patienterfarenhet
Tidsram: Mellan dag 0 och fram till avslutad studie, upp till 3 dagar
Använder numerisk smärtskala där 0 är ingen smärta, 5 är måttlig smärta och 10 är värsta möjliga smärta
Mellan dag 0 och fram till avslutad studie, upp till 3 dagar
Patient preferenser
Tidsram: Mellan dag 0 och fram till avslutad studie, upp till 3 dagar
Patienternas preferenser för metod för blodgasprovtagning kommer att registreras i medicinska journaler
Mellan dag 0 och fram till avslutad studie, upp till 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Davies, Royal Papworth Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P02375

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera