高炭酸ガス血症患者の数学的動脈化検査の研究 (MATHS)
2022年9月27日 更新者：Papworth Hospital NHS Foundation Trust
動脈サンプリング (参照方法) と数学的に動脈化された静脈血の間の生理学的一致を調査するための前向き観察コホート研究
高炭酸ガス性呼吸不全の疑いで入院し、標準的な日常管理の一環として非侵襲的換気（NIV）による治療を必要とする患者を対象とした前向き観察コホート研究。
血液ガスサンプルは、動脈、毛細管、静脈の方法で同時に採取されます。
静脈サンプルは、v-TAC システムを介して数学的に動脈化されます。
標準的な医療に沿って、NIV の開始前とその後の 2 つの設定点 (NIV 後 1 日目および退院前) で動脈サンプルが採取されます。
既存の臨床閾値は、既存のゴールドスタンダードであるABGに対するv-TACの信頼性を評価するために使用され、研究の採血コンポーネントが終了したら、意思決定の遡及的モデルを実施します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性高炭酸ガス性呼吸不全が疑われる成人患者が、在宅NIVを検討するために日常的な臨床ケアの一環として入院した。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 家庭用非侵襲的換気の検討のために入院。
- 日常的な臨床ケアの一環として動脈血ガス採取を受ける予定
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない。
- インフォームドコンセントのための十分な時間を確保する前に血液ガスサンプリングを実施する臨床上の必要性。
- 信頼できる SpO2 測定値を取得できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中二酸化炭素濃度（PaCO2）の変化
時間枠：0日目と1日目の間
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ABG (動脈血ガス) と v-TAC (動脈化静脈血液ガス) の NIV 前 (非侵襲的換気) と 1 日目の NIV サンプル間の PaCO2 の変化
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0日目と1日目の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ABG、v-TAC、毛細管血液ガス (CBG) と静脈血液ガス (VBG) の間の PaCO2 の変化
時間枠：0日目と1日目の間
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NIV 前サンプルと 1 日目サンプルの間の、ABG 対 v-TAC 対毛細管血液ガス (CBG) 対静脈血液ガス (VBG) の間の PaCO2 の変化
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0日目と1日目の間
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ABG、v-TAC、毛細管血液ガス (CBG) と静脈血液ガス (VBG) の間の PaCO2 の変化
時間枠：0日目から学習完了までの間、最大3日間
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NIV 前サンプルと退院前サンプルの間の、ABG 対 v-TAC 対毛細管血液ガス (CBG) 対静脈血液ガス (VBG) の間の PaCO2 の変化
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0日目から学習完了までの間、最大3日間
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サンプリングが比較的難しい
時間枠：0日目から学習完了までの間、最大3日間
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ABG対CBG対VBG対V-TACのサンプリングエラー率の周波数
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0日目から学習完了までの間、最大3日間
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患者の経験
時間枠：0日目から学習完了までの間、最大3日間
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数値疼痛スケールを使用します。0 は痛みなし、5 は中等度の痛み、10 は最悪の痛みです。
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0日目から学習完了までの間、最大3日間
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患者の好み
時間枠：0日目から学習完了までの間、最大3日間
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血液ガス採取方法に関する患者の希望は医療記録に記録されます
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0日目から学習完了までの間、最大3日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Davies、Royal Papworth Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月15日
一次修了 (実際)
2020年10月8日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月27日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月27日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。