高碳酸血症受试者研究的数学动脉化测试 (MATHS)
2022年9月27日 更新者：Papworth Hospital NHS Foundation Trust
一项前瞻性观察队列研究，旨在研究动脉采样（参考方法）与数学动脉化静脉血之间的生理学一致性
对因疑似高碳酸血症呼吸衰竭入院并需要将无创通气 (NIV) 治疗作为标准常规管理一部分的患者进行前瞻性观察性队列研究。
同时血气样本将通过动脉、毛细血管和静脉方法获得。
静脉样本将通过 v-TAC 系统进行数学动脉化。
根据标准医疗护理，将在开始 NIV 之前和之后的两个设定点（NIV 后第 1 天和出院前）获取动脉样本。
预先存在的临床阈值将用于评估 v-TAC 对 ABG 的可靠性，ABG 是现有的黄金标准，一旦研究的血液采样部分结束，将进行决策的回顾性模型。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似慢性高碳酸血症性呼吸衰竭的成年患者被收治为常规临床护理的一部分，以考虑家庭 NIV。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上。
- 因考虑家庭无创通气而入院。
- 由于接受动脉血气采样作为常规临床护理的一部分
排除标准：
- 无法提供知情同意。
- 在允许足够的时间获得知情同意之前进行血气采样的临床必要性。
- 无法获得可靠的 SpO2 读数
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液二氧化碳水平 (PaCO2) 的变化
大体时间：第 0 天和第 1 天之间
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ABG（动脉血气）与 v-TAC（动脉化静脉血气）前 NIV（无创通气）和第 1 天 NIV 样本之间 PaCO2 的变化
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第 0 天和第 1 天之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ABG 与 v-TAC 与毛细血管血气 (CBG) 与静脉血气 (VBG) 之间 PaCO2 的变化
大体时间：第 0 天和第 1 天之间
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ABG 对比 v-TAC 对比毛细血管血气 (CBG) 对比静脉血气 (VBG) 前 NIV 和第 1 天样本之间的 PaCO2 变化
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第 0 天和第 1 天之间
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ABG 与 v-TAC 与毛细血管血气 (CBG) 与静脉血气 (VBG) 之间 PaCO2 的变化
大体时间：从第 0 天到研究完成，最多 3 天
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ABG 对比 v-TAC 对比毛细血管血气 (CBG) 对比静脉血气 (VBG) 前 NIV 和出院前样本之间的 PaCO2 变化
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从第 0 天到研究完成，最多 3 天
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取样相对困难
大体时间：从第 0 天到研究完成，最多 3 天
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ABG 与 CBG 与 VBG 与 V-TAC 的采样误差率频率
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从第 0 天到研究完成，最多 3 天
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患者体验
大体时间：从第 0 天到研究完成，最多 3 天
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使用数字疼痛量表，其中 0 为无痛，5 为中度疼痛，10 为可能最严重的疼痛
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从第 0 天到研究完成，最多 3 天
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患者偏好
大体时间：从第 0 天到研究完成，最多 3 天
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患者对血气采样方法的偏好将记录在病历中
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从第 0 天到研究完成，最多 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Davies、Royal Papworth Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年10月8日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月27日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月27日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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