Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiperkapniás alanyok matematikai arterializált tesztelése Tanulmány (MATHS)

2022. szeptember 27. frissítette: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Prospektív megfigyelési kohorsz-tanulmány az artériás mintavétel (a referenciamódszer) és a matematikailag arterializált vénás vér közötti fiziológiai megegyezés vizsgálatára

Prospektív megfigyeléses kohorsz-vizsgálat olyan betegeknél, akiket feltételezett hiperkapniás légzési elégtelenség miatt vittek kórházba, és a szokásos, rutinkezelés részeként non-invazív lélegeztetést (NIV) igényelnek. Egyidejű vérgázminták vétele artériás, kapilláris és vénás módszerekkel történik. A vénás mintákat a v-TAC rendszeren keresztül matematikai arterializálásnak vetik alá. A szokásos orvosi ellátásnak megfelelően artériás mintákat vesznek az NIV megkezdése előtt, majd két beállított ponton utána (az NIV utáni 1. nap és a kibocsátás előtt). A már meglévő klinikai küszöbértékeket fogják felhasználni a v-TAC megbízhatóságának értékelésére az ABG-vel, a meglévő aranyszabvánnyal szemben, és retrospektív döntéshozatali modellt készítenek, amint a vizsgálat vérmintavételi összetevője befejeződik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus hiperkapniás légzési elégtelenség gyanújával rendelkező felnőtt betegeket rutin klinikai ellátás részeként fogadtak be otthoni NIV megfontolására.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • Otthoni non-invazív lélegeztetés megfontolására engedélyezett.
  • A rutin klinikai ellátás részeként artériás vérgáz mintavétel miatt

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
  • Klinikai szükségszerűség vérgáz-mintavétel elvégzésére, mielőtt elegendő idő áll rendelkezésre a tájékozott beleegyezéshez.
  • Megbízható SpO2-leolvasások képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vér szén-dioxid szintjében (PaCO2)
Időkeret: 0. és 1. nap között
A PaCO2 változása a pre-NIV (nem invazív lélegeztetés) és az 1. napi NIV minták között ABG (artériás vérgáz) és v-TAC (arterializált vénás vérgáz) között
0. és 1. nap között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PaCO2 változása az ABG és a v-TAC és a kapilláris vérgáz (CBG) és a vénás vérgáz (VBG) között
Időkeret: 0. és 1. nap között
A PaCO2 változása az ABG és a v-TAC és a kapilláris vérgáz (CBG) és a vénás vérgáz (VBG) között a NIV előtti és az 1. napi minták között
0. és 1. nap között
A PaCO2 változása az ABG és a v-TAC és a kapilláris vérgáz (CBG) és a vénás vérgáz (VBG) között
Időkeret: A 0. naptól a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 3 napig
A PaCO2 változása az ABG és a v-TAC és a kapilláris vérgáz (CBG) és a vénás vérgáz (VBG) között a pre-NIV és a kisülés előtti minták között
A 0. naptól a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 3 napig
Viszonylag nehéz a mintavétel
Időkeret: A 0. naptól a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 3 napig
A mintavételi hibaarány gyakorisága ABG és CBG versus VBG és V-TAC esetén
A 0. naptól a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 3 napig
Beteg tapasztalat
Időkeret: A 0. naptól a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 3 napig
Numerikus fájdalomskála használatával, ahol a 0 a fájdalom hiánya, az 5 a mérsékelt fájdalom és a 10 a lehető legrosszabb fájdalom
A 0. naptól a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 3 napig
A páciens preferenciája
Időkeret: A 0. naptól a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 3 napig
A beteg által választott vérgáz-vételi módszert az orvosi dokumentáció rögzíti
A 0. naptól a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 3 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Együttműködők

Aalborg University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Davies, Royal Papworth Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P02375

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperkapniás légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel