- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04074005
분만을 위한 경막외 진통제 후 제왕절개의 발생률 및 요인
2024년 3월 18일 업데이트: Mahidol University
분만을 위한 경막외 진통제 후 제왕절개 비율은 우리 연구소에서 보고되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 경막외 진통제를 받은 산모의 제왕절개 발생률을 밝히는 것입니다.
그 외에도 제왕절개율과 관련된 요인들을 연구하였다.
연구 개요
상세 설명
국소마취제와 아편유사제를 병용한 경막외 진통제는 정맥주사 아편유사제 진통제에 비해 진통을 완화하는 데 효율적으로 좋은 방법입니다. 많은 문헌에서 노동에 대한 경막외 진통 효과를 보고했습니다. 분만 2기의 기간 연장, 도구 분만 속도 증가: 진공 추출 및 분만을 보조하는 겸자. 일부 논문에서는 제왕절개율의 증가를 밝혔습니다. 주요 원인은 경막외 진통 후 진통이 진행되지 않는 것으로 추정됩니다. 그러나 Cochrane 데이터베이스 체계적 검토의 최근 보고서에서는 진통에 대한 경막외 진통제와 제왕절개 비율의 증가가 관련이 없음을 보여주었습니다. 경막외 카테터 삽입 시 자궁경부 확장, 무분만, 태아 크기 또는 경막외 약물 투여 후 운동 약화를 포함하여 제왕절개율 증가에 관여할 수 있는 다양한 요인.
분만을 위한 경막외 진통제 후 제왕절개 비율은 우리 연구소에서 보고되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 경막외 진통제를 받은 산모의 제왕절개 발생률을 밝히는 것입니다. 그 외에도 제왕절개율과 관련된 요인들을 연구하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
226
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 전화번호: +66896662187
- 이메일: patchareya.niv@mahidol.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Nuttawat Saenyasiri, M.D.
- 전화번호: +66898974252
- 이메일: penguinphoenix@gmail.com
연구 장소
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-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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연락하다:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 전화번호: +6689 666 2187
- 이메일: kook27602@gmail.com
-
수석 연구원:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출산을 위해 분만실에 입원하고 분만을 위한 경막외 진통제를 받는 임산부
설명
포함 기준:
- 나이>,= 18세
- 진통을 위한 경막외 진통제 수용
- ASA 분류 I-II
제외 기준:
- 태국어 소통 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만을 위한 경막외 진통제 후 제왕절개 발생률
기간: 경막외 카테터 삽입에서 전달까지
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환자가 진통 완화를 위해 경막외 진통제를 받은 후 제왕절개율
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경막외 카테터 삽입에서 전달까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
분만을 위한 경막외 진통제 후 제왕절개율에 영향을 미치는 요인
기간: 경막외 카테터 삽입 당시
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경막외 카테터 삽입 전 자궁경부 확장(cm.)
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경막외 카테터 삽입 당시
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진통에 대한 경막외 진통제의 효능
기간: 경막외 카테터 삽입 전후
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통증 점수(구두 등급 척도 통증 점수)
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경막외 카테터 삽입 전후
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분만을 위한 경막외 진통제의 부작용: 메스꺼움 및 구토
기간: 경막외 카테터 삽입에서 전달까지
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메스꺼움 및 구토(환자 평가: 0= 증상 없음, 1= 메스꺼움 2= 구토)
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경막외 카테터 삽입에서 전달까지
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분만을 위한 경막외 진통제의 부작용: 소양증
기간: 경막외 카테터 삽입에서 전달까지
|
소양증(0=아니오, 1=예)
|
경막외 카테터 삽입에서 전달까지
|
분만을 위한 경막외 진통제의 부작용: 다리 마비
기간: 경막외 카테터 삽입에서 전달까지
|
다리 마비(0=아니오, 1=예)
|
경막외 카테터 삽입에서 전달까지
|
진통에 대한 경막외 진통제의 부작용: 운동 약화
기간: 경막외 카테터 삽입에서 전달까지
|
Bromage 점수로 운동 약화 평가
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경막외 카테터 삽입에서 전달까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Cyna AM, Cuthbert A. Epidural versus non-epidural or no analgesia for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 21;5(5):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub4.
- Antonakou A, Papoutsis D. The Effect of Epidural Analgesia on the Delivery Outcome of Induced Labour: A Retrospective Case Series. Obstet Gynecol Int. 2016;2016:5740534. doi: 10.1155/2016/5740534. Epub 2016 Nov 20.
- Bannister-Tyrrell M, Ford JB, Morris JM, Roberts CL. Epidural analgesia in labour and risk of caesarean delivery. Paediatr Perinat Epidemiol. 2014 Sep;28(5):400-11. doi: 10.1111/ppe.12139. Epub 2014 Jul 18.
- Dickinson JE, Paech MJ, McDonald SJ, Evans SF. The impact of intrapartum analgesia on labour and delivery outcomes in nulliparous women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2002 Feb;42(1):59-66. doi: 10.1111/j.0004-8666.2002.00065.x.
- Klein MC. Does epidural analgesia increase rate of cesarean section? Can Fam Physician. 2006 Apr;52(4):419-21, 426-8. No abstract available.
- Lucovnik M, Blajic I, Verdenik I, Mirkovic T, Stopar Pintaric T. Impact of epidural analgesia on cesarean and operative vaginal delivery rates classified by the Ten Groups Classification System. Int J Obstet Anesth. 2018 May;34:37-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.01.003. Epub 2018 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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