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硬膜外分娩镇痛后剖宫产的发生率及影响因素

2025年12月16日 更新者:Mahidol University
我院未见硬膜外分娩镇痛后剖宫产率的报道。 本研究的目的是阐明接受硬膜外镇痛的产妇剖宫产的发生率。 此外,还研究了与剖宫产率相关的因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

与静脉镇痛相比,局麻药联合阿片类药物硬膜外镇痛是缓解分娩疼痛的有效好方法。 许多文献报道了分娩硬膜外镇痛的效果,例如。 延长第二产程,提高器械助产率:胎头吸引、产钳助产。 一些论文显示剖宫产率在增加。 假设主要原因是硬膜外镇痛后分娩进展失败。 然而,最近来自 Cochrane 数据库系统评价的报告显示硬膜外分娩镇痛与剖宫产率增加无关。 可能涉及剖宫产率增加的各种因素,包括插入硬膜外导管时宫颈扩张、初产、胎儿大小或接受硬膜外药物后运动无力。

我院未见硬膜外分娩镇痛后剖宫产率的报道。 本研究的目的是阐明接受硬膜外镇痛的产妇剖宫产的发生率。 此外,还研究了与剖宫产率相关的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

188

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

入产房分娩并接受硬膜外镇痛分娩的孕妇

描述

纳入标准:

  • 年龄>,= 18岁
  • 接受硬膜外分娩镇痛
  • ASA 分类 I-II

排除标准:

  • 无法沟通泰语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
硬膜外分娩镇痛后剖宫产的发生率
大体时间:从硬膜外导管插入到分娩
分娩镇痛硬膜外镇痛后剖宫产率
从硬膜外导管插入到分娩

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
硬膜外分娩镇痛后剖宫产率的影响因素
大体时间:在硬膜外导管插入时
插入硬膜外导管前宫颈扩张(厘米)
在硬膜外导管插入时
硬膜外分娩镇痛的疗效
大体时间:硬膜外导管插入前后
疼痛评分(口头评定量表疼痛评分)
硬膜外导管插入前后
分娩硬膜外镇痛的副作用:恶心和呕吐
大体时间:从硬膜外导管插入到分娩
恶心和呕吐(患者评分:0= 无症状,1= 恶心 2= 呕吐)
从硬膜外导管插入到分娩
硬膜外分娩镇痛的副作用:瘙痒
大体时间:从硬膜外导管插入到分娩
瘙痒症(0=否,1=是)
从硬膜外导管插入到分娩
硬膜外分娩镇痛的副作用:腿部麻木
大体时间:从硬膜外导管插入到分娩
腿部麻木(0=否,1=是)
从硬膜外导管插入到分娩
分娩硬膜外镇痛的副作用:运动无力
大体时间:从硬膜外导管插入到分娩
通过 Bromage 评分对运动无力进行评分
从硬膜外导管插入到分娩

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patchareya Nivatpumin, M.D.、Mahidol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月31日

研究完成 (实际的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月28日

首次发布 (实际的)

2019年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月16日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 020/2562 (EC4)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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