- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04074005
Incidencia y factores relacionados con el parto por cesárea después de la analgesia epidural para el trabajo de parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La analgesia epidural con anestésico local y opioides es el método eficientemente bueno para aliviar el dolor de parto en comparación con los analgésicos opioides intravenosos. Muchas publicaciones informaron sobre los efectos de la analgesia epidural para el trabajo de parto, p. prolongar la duración de la segunda etapa del trabajo de parto, aumentar la tasa de parto instrumental: extracción con ventosa y fórceps para asistir el trabajo de parto. Algunos trabajos revelaron el aumento en la tasa de parto por cesárea. Se supone que la razón principal es la falta de progreso del trabajo de parto después de la analgesia epidural. Sin embargo, el informe reciente de la revisión sistemática de la base de datos Cochrane no mostró relación entre la analgesia epidural para el trabajo de parto y el aumento en la tasa de parto por cesárea. Varios factores que pueden involucrar en el aumento de la tasa de parto por cesárea incluyen la dilatación del cuello uterino en el momento de la inserción del catéter epidural, nulípara, el tamaño del feto o la debilidad motora después de recibir medicación epidural.
La tasa de parto por cesárea posterior a la analgesia epidural para trabajo de parto no ha sido reportada en nuestro instituto. El objetivo de este estudio es dilucidar la incidencia de parto por cesárea en parturientas que recibieron analgesia epidural. Además, se estudiaron los factores asociados con la tasa de parto por cesárea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>,= 18 años
- Acepta analgesia epidural para el trabajo de parto
- Clasificación ASA I-II
Criterio de exclusión:
- No se puede comunicar tailandés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de parto por cesárea después de analgesia epidural para el trabajo de parto
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter epidural hasta el parto
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Tasa de parto por cesárea después de que las pacientes reciben analgesia epidural para aliviar el dolor de parto
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Desde la inserción del catéter epidural hasta el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores que afectan la tasa de parto por cesárea después de la analgesia epidural para el trabajo de parto
Periodo de tiempo: en el momento de la inserción del catéter epidural
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dilatación cervical antes de la inserción del catéter epidural (cm.)
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en el momento de la inserción del catéter epidural
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Eficacia de la analgesia epidural para el trabajo de parto
Periodo de tiempo: antes y después de la inserción del catéter epidural
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puntuación del dolor (puntuación del dolor en la escala de calificación verbal)
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antes y después de la inserción del catéter epidural
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Efectos secundarios de la analgesia epidural para el trabajo de parto: náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter epidural hasta el parto
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náuseas y vómitos (puntuación de los pacientes: 0= ningún síntoma, 1= náuseas 2= vómitos)
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Desde la inserción del catéter epidural hasta el parto
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Efectos secundarios de la analgesia epidural para el trabajo de parto: prurito
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter epidural hasta el parto
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prurito (0=no, 1=sí)
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Desde la inserción del catéter epidural hasta el parto
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Efectos secundarios de la analgesia epidural para el trabajo de parto: entumecimiento de las piernas
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter epidural hasta el parto
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entumecimiento de las piernas (0=no, 1=sí)
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Desde la inserción del catéter epidural hasta el parto
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Efectos secundarios de la analgesia epidural para el trabajo de parto: debilidad motora
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter epidural hasta el parto
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Valore la debilidad motora según la puntuación de Bromage
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Desde la inserción del catéter epidural hasta el parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 020/2562 (EC4)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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