Incidentie en factoren met betrekking tot een keizersnede na epidurale analgesie voor arbeid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Epidurale analgesie met lokaal anestheticum en opioïde is de efficiënt goede methode om baringspijn te verlichten in vergelijking met intraveneuze opioïde analgeticum. In veel literatuur wordt melding gemaakt van effecten van epidurale analgesie bij de bevalling, bijv. verlenging van de duur van de tweede fase van de bevalling, verhoging van de snelheid van instrumentele bevalling: vacuümextractie en pincet ter ondersteuning van de bevalling. Sommige kranten onthulden de toename van het aantal keizersneden. Aangenomen wordt dat de belangrijkste reden het uitblijven van de bevalling na epidurale analgesie is. Het recente rapport van de systematische review van de Cochrane-database toonde echter geen verband aan tussen epidurale analgesie en de toename van het aantal keizersneden. Verschillende factoren die een rol kunnen spelen bij het toenemen van het aantal keizersneden, waaronder de dilatatie van de baarmoederhals op het moment van inbrengen van de epidurale katheter, nulliparous, de grootte van de foetus of motorische zwakte na ontvangst van epidurale medicatie.
Het aantal keizersnedes na epidurale analgesie voor de bevalling is niet gerapporteerd in ons instituut. Het doel van deze studie is het ophelderen van de incidentie van een keizersnede bij parturiënten die epidurale analgesie kregen. Bovendien werden factoren bestudeerd die verband houden met de snelheid van een keizersnede.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>,= 18 jaar
- Accepteer epidurale analgesie voor arbeid
- ASA-classificatie I-II
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet Thais communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van keizersnede na epidurale analgesie voor bevalling
Tijdsspanne: Van het inbrengen van een epidurale katheter tot de bevalling
|
Percentage keizersnede nadat patiënten epidurale analgesie hebben gekregen om weeën te verlichten
|
Van het inbrengen van een epidurale katheter tot de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die van invloed zijn op de snelheid van een keizersnede na epidurale analgesie voor de bevalling
Tijdsspanne: op het moment dat de epidurale katheter wordt ingebracht
|
cervicale dilatatie voor inbrengen epidurale katheter (cm.)
|
op het moment dat de epidurale katheter wordt ingebracht
|
|
Werkzaamheid van epidurale analgesie voor arbeid
Tijdsspanne: voor en na het inbrengen van een epidurale katheter
|
pijnscore (verbale beoordelingsschaal pijnscore)
|
voor en na het inbrengen van een epidurale katheter
|
|
Bijwerkingen van epidurale analgesie voor arbeid: misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Van het inbrengen van een epidurale katheter tot de bevalling
|
misselijkheid en braken (beoordeling door patiënten: 0= geen symptoom, 1= misselijkheid 2= braken)
|
Van het inbrengen van een epidurale katheter tot de bevalling
|
|
Bijwerkingen van epidurale analgesie voor arbeid: pruritus
Tijdsspanne: Van het inbrengen van een epidurale katheter tot de bevalling
|
jeuk (0=nee, 1=ja)
|
Van het inbrengen van een epidurale katheter tot de bevalling
|
|
Bijwerkingen van epidurale analgesie voor arbeid: gevoelloosheid van de benen
Tijdsspanne: Van het inbrengen van een epidurale katheter tot de bevalling
|
gevoelloosheid van de benen (0=nee, 1=ja)
|
Van het inbrengen van een epidurale katheter tot de bevalling
|
|
Bijwerkingen van epidurale analgesie voor arbeid: motorische zwakte
Tijdsspanne: Van het inbrengen van een epidurale katheter tot de bevalling
|
Beoordeel motorische zwakte met de Bromage-score
|
Van het inbrengen van een epidurale katheter tot de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 020/2562 (EC4)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Keizersnede
-
Ankara City Hospital BilkentWervingKeizersnede | Klinische resultaten | Myometriale dikte | Sluiting van het keizersnede litteken | Cesarean littekendefect (Isthmocoele) | PostpartumcomplicatiesTurkije (Türkiye)
-
Hédi Chaker HospitalVoltooidBekkenpijn | Metrorragie | Amenorroe secundair | Spotten | Cesarean littekendefect (Isthmocoele)Tunesië