Częstość występowania i czynniki związane z cięciem cesarskim po znieczuleniu zewnątrzoponowym do porodu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Znieczulenie zewnątrzoponowe za pomocą środka miejscowo znieczulającego i opioidu jest skuteczniejszą metodą łagodzenia bólu porodowego w porównaniu z dożylnym opioidowym lekiem przeciwbólowym. W wielu publikacjach opisano skutki znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu, np. wydłużenie czasu trwania drugiego etapu porodu, zwiększenie tempa porodu instrumentalnego: ekstrakcja próżniowa i kleszcze wspomagające poród. Niektóre prace wykazały wzrost częstości cięć cesarskich. Jako główną przyczynę przyjmuje się brak postępu porodu po znieczuleniu zewnątrzoponowym. Jednak ostatni raport z przeglądu systematycznego bazy danych Cochrane nie wykazał związku znieczulenia zewnątrzoponowego z porodem i wzrostem częstości cięć cesarskich. Na zwiększenie częstości cięć cesarskich mogą wpływać różne czynniki, w tym rozwarcie szyjki macicy w momencie założenia cewnika zewnątrzoponowego, nieródki, wielkość płodu czy osłabienie ruchowe po podaniu leku zewnątrzoponowego.
W naszym instytucie nie odnotowano częstości cięć cesarskich po znieczuleniu zewnątrzoponowym do porodu. Celem pracy jest wyjaśnienie częstości wykonywania cięć cesarskich u rodzących, u których zastosowano znieczulenie zewnątrzoponowe. Ponadto zbadano czynniki związane z częstością cięć cesarskich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek>,= 18 lat
- Zaakceptuj znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu
- Klasyfikacja ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- Nie można komunikować się po tajsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość cięć cesarskich po znieczuleniu zewnątrzoponowym do porodu
Ramy czasowe: Od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do porodu
|
Częstość cięć cesarskich po zastosowaniu przez pacjentki znieczulenia zewnątrzoponowego w celu złagodzenia bólu porodowego
|
Od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wpływające na częstość cięć cesarskich po znieczuleniu zewnątrzoponowym do porodu
Ramy czasowe: w czasie zakładania cewnika zewnątrzoponowego
|
rozszerzenie szyjki macicy przed założeniem cewnika zewnątrzoponowego (cm.)
|
w czasie zakładania cewnika zewnątrzoponowego
|
|
Skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu
Ramy czasowe: przed i po wprowadzeniu cewnika zewnątrzoponowego
|
ocena bólu (werbalna skala oceny bólu)
|
przed i po wprowadzeniu cewnika zewnątrzoponowego
|
|
Skutki uboczne znieczulenia zewnątrzoponowego do porodu: nudności i wymioty
Ramy czasowe: Od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do porodu
|
nudności i wymioty (ocena pacjentów: 0= brak objawów, 1= nudności 2= wymioty)
|
Od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do porodu
|
|
Skutki uboczne znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu: świąd
Ramy czasowe: Od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do porodu
|
świąd (0=nie, 1=tak)
|
Od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do porodu
|
|
Skutki uboczne znieczulenia zewnątrzoponowego do porodu: drętwienie nóg
Ramy czasowe: Od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do porodu
|
drętwienie nóg (0=nie, 1=tak)
|
Od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do porodu
|
|
Skutki uboczne znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu: osłabienie motoryczne
Ramy czasowe: Od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do porodu
|
Oceń słabość motoryczną według wyniku Bromage
|
Od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020/2562 (EC4)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan