Incidence a faktory zahrnující porod císařským řezem po epidurální analgezii pro porod
18. března 2024 aktualizováno: Mahidol University
Četnost porodu císařským řezem po epidurální analgezii pro porod nebyla v našem ústavu hlášena.
Cílem této studie je objasnit výskyt porodu císařským řezem u rodičky, která dostala epidurální analgezii.
Kromě toho byly studovány faktory spojené s rychlostí porodu císařským řezem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Epidurální analgezie s lokálním anestetikem a opioidem je ve srovnání s intravenózním opioidním analgetikem efektivně dobrá metoda ke zmírnění porodních bolestí. Mnoho literatur uvádí účinky epidurální analgezie při porodu, např. prodloužení doby druhé doby porodní, zvýšení rychlosti instrumentálního porodu: vakuová extrakce a kleště napomáhající porodu. Některé práce odhalily rostoucí míru porodu císařským řezem. Hlavním důvodem se předpokládá selhání postupu porodu po epidurální analgezii. Nedávná zpráva ze systematického přehledu databáze Cochrane však neprokázala žádný vztah mezi epidurální analgezií pro porod a zvýšením míry porodu císařským řezem. Různé faktory, které se mohou podílet na zvýšení rychlosti porodu císařským řezem, včetně dilatace děložního čípku v době zavedení epidurálního katétru, nulipary, velikosti plodu nebo motorické slabosti po podání epidurální medikace.
Četnost porodu císařským řezem po epidurální analgezii pro porod nebyla v našem ústavu hlášena. Cílem této studie je objasnit výskyt porodu císařským řezem u rodičky, která dostala epidurální analgezii. Kromě toho byly studovány faktory spojené s rychlostí porodu císařským řezem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
226
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Telefonní číslo: +66896662187
- E-mail: patchareya.niv@mahidol.ac.th
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nuttawat Saenyasiri, M.D.
- Telefonní číslo: +66898974252
- E-mail: penguinphoenix@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Telefonní číslo: +6689 666 2187
- E-mail: kook27602@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy, které byly přijaty na porodní oddělení k porodu a zároveň přijaly epidurální analgezii kvůli porodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk>,= 18 let
- Přijměte epidurální analgezii pro porod
- Klasifikace ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- Nelze komunikovat thajsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt porodu císařským řezem po epidurální analgezii pro porod
Časové okno: Od zavedení epidurálního katétru až po porod
|
Míra porodu císařským řezem poté, co pacientky dostanou epidurální analgezii ke zmírnění porodních bolestí
|
Od zavedení epidurálního katétru až po porod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory ovlivňující rychlost porodu císařským řezem po epidurální analgezii pro porod
Časové okno: v době zavádění epidurálního katétru
|
cervikální dilatace před zavedením epidurálního katétru (cm)
|
v době zavádění epidurálního katétru
|
|
Účinnost epidurální analgezie pro porod
Časové okno: před a po zavedení epidurálního katétru
|
skóre bolesti (verbální hodnotící stupnice skóre bolesti)
|
před a po zavedení epidurálního katétru
|
|
Nežádoucí účinky epidurální analgezie při porodu: nevolnost a zvracení
Časové okno: Od zavedení epidurálního katétru až po porod
|
nevolnost a zvracení (hodnocení pacienty: 0= žádné příznaky, 1= nevolnost 2= zvracení)
|
Od zavedení epidurálního katétru až po porod
|
|
Nežádoucí účinky epidurální analgezie při porodu: pruritus
Časové okno: Od zavedení epidurálního katétru až po porod
|
pruritus (0=ne, 1=ano)
|
Od zavedení epidurálního katétru až po porod
|
|
Nežádoucí účinky epidurální analgezie při porodu: necitlivost nohou
Časové okno: Od zavedení epidurálního katétru až po porod
|
necitlivost nohou (0=ne, 1=ano)
|
Od zavedení epidurálního katétru až po porod
|
|
Nežádoucí účinky epidurální analgezie pro porod: motorická slabost
Časové okno: Od zavedení epidurálního katétru až po porod
|
Ohodnoťte motorickou slabost podle Bromage skóre
|
Od zavedení epidurálního katétru až po porod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Cyna AM, Cuthbert A. Epidural versus non-epidural or no analgesia for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 21;5(5):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub4.
- Antonakou A, Papoutsis D. The Effect of Epidural Analgesia on the Delivery Outcome of Induced Labour: A Retrospective Case Series. Obstet Gynecol Int. 2016;2016:5740534. doi: 10.1155/2016/5740534. Epub 2016 Nov 20.
- Bannister-Tyrrell M, Ford JB, Morris JM, Roberts CL. Epidural analgesia in labour and risk of caesarean delivery. Paediatr Perinat Epidemiol. 2014 Sep;28(5):400-11. doi: 10.1111/ppe.12139. Epub 2014 Jul 18.
- Dickinson JE, Paech MJ, McDonald SJ, Evans SF. The impact of intrapartum analgesia on labour and delivery outcomes in nulliparous women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2002 Feb;42(1):59-66. doi: 10.1111/j.0004-8666.2002.00065.x.
- Klein MC. Does epidural analgesia increase rate of cesarean section? Can Fam Physician. 2006 Apr;52(4):419-21, 426-8. No abstract available.
- Lucovnik M, Blajic I, Verdenik I, Mirkovic T, Stopar Pintaric T. Impact of epidural analgesia on cesarean and operative vaginal delivery rates classified by the Ten Groups Classification System. Int J Obstet Anesth. 2018 May;34:37-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.01.003. Epub 2018 Mar 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 020/2562 (EC4)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .