- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04074005
Ilmaantuvuus ja tekijät, joihin liittyy keisarileikkaus synnytyksen epiduraalisen analgesian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiduraalinen analgesia paikallispuudutteella ja opioidilla on suonensisäiseen opioidikipulääkeeseen verrattuna tehokkaan hyvä tapa lievittää synnytyskipua. Monet kirjallisuudet raportoivat epiduraalikivun vaikutuksista synnytykseen, esim. synnytyksen toisen vaiheen keston pidentäminen, instrumentaalisen synnytyksen lisääminen: tyhjiöimu ja pihdit synnytystä avustavat. Jotkut paperit paljastivat keisarinleikkausten lisääntymisen. Pääasiallisena syynä oletetaan olevan synnytyksen epäonnistuminen epiduraalisen analgesian jälkeen. Cochrane-tietokannan systemaattisen tarkastelun äskettäinen raportti ei kuitenkaan osoittanut mitään yhteyttä synnytyksen epiduraalikivun vähentämiseen ja keisarinleikkauksen lisääntymiseen. Useat tekijät, jotka voivat liittyä keisarinleikkauksen lisääntymiseen, mukaan lukien kohdunkaulan laajentuminen epiduraalikatetrin asettamisen yhteydessä, synnyttämätön synnytys, sikiön koko tai motorinen heikkous epiduraalilääkityksen saamisen jälkeen.
Instituutissamme ei ole raportoitu keisarinleikkauksen määrää synnytyksen epiduraalikivun leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keisarinleikkauksen ilmaantuvuus synnyttäneillä, jotka ovat saaneet epiduraalikipua. Lisäksi tutkittiin keisarinleikkauksen nopeuteen liittyviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> = 18 vuotta
- Hyväksy epiduraalikivut synnytykseen
- ASA-luokitus I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan thaimaalaisella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarileikkauksen ilmaantuvuus synnytyksen epiduraalikiputuksen jälkeen
Aikaikkuna: Epiduraalikatetrin asetuksesta synnytykseen
|
Keisarinleikkauksen määrä sen jälkeen, kun potilaat ovat saaneet epiduraalikipua synnytyskivun lievittämiseksi
|
Epiduraalikatetrin asetuksesta synnytykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen nopeuteen vaikuttavat tekijät synnytyksen epiduraalikiputuksen jälkeen
Aikaikkuna: epiduraalikatetrin asettamisen yhteydessä
|
kohdunkaulan laajennus ennen epiduraalikatetrin asettamista (cm)
|
epiduraalikatetrin asettamisen yhteydessä
|
|
Epiduraalisen analgesian teho synnytykseen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen epiduraalikatetrin asettamisen
|
kipupisteet (sanallinen arviointiasteikko kipupisteet)
|
ennen ja jälkeen epiduraalikatetrin asettamisen
|
|
Epiduraalisen analgesian sivuvaikutukset synnytykseen: pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Epiduraalikatetrin asetuksesta synnytykseen
|
pahoinvointi ja oksentelu (potilaiden antama arvio: 0 = ei oireita, 1 = pahoinvointi 2 = oksentelua)
|
Epiduraalikatetrin asetuksesta synnytykseen
|
|
Epiduraalisen analgesian sivuvaikutukset synnytykseen: kutina
Aikaikkuna: Epiduraalikatetrin asetuksesta synnytykseen
|
kutina (0 = ei, 1 = kyllä)
|
Epiduraalikatetrin asetuksesta synnytykseen
|
|
Epiduraalisen analgesian sivuvaikutukset synnytykseen: jalkojen puutuminen
Aikaikkuna: Epiduraalikatetrin asetuksesta synnytykseen
|
jalkojen puutuminen (0 = ei, 1 = kyllä)
|
Epiduraalikatetrin asetuksesta synnytykseen
|
|
Epiduraalisen analgesian sivuvaikutukset synnytykseen: motorinen heikkous
Aikaikkuna: Epiduraalikatetrin asetuksesta synnytykseen
|
Arvioi moottorin heikkous Bromage-pisteillä
|
Epiduraalikatetrin asetuksesta synnytykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020/2562 (EC4)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .