- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04074005
Incidência e fatores que envolvem cesariana após analgesia peridural para trabalho de parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A analgesia peridural com anestésico local e opioide é o método eficientemente bom para aliviar a dor do parto em comparação com o analgésico opioide intravenoso. Muitas literaturas relataram efeitos de analgesia epidural para trabalho de parto, por exemplo. prolongando a duração do segundo estágio do trabalho de parto, aumentando a taxa de parto instrumental: extração a vácuo e fórceps auxiliando no trabalho de parto. Alguns trabalhos revelaram o aumento da taxa de parto cesáreo. Supõe-se que a principal razão seja a falha na progressão do trabalho de parto após a analgesia peridural. No entanto, o recente relatório da revisão sistemática do banco de dados Cochrane não mostrou relação entre a analgesia peridural para trabalho de parto e o aumento na taxa de cesariana. Vários fatores podem estar envolvidos no aumento da taxa de cesariana, incluindo a dilatação do colo do útero no momento da inserção do cateter peridural, nulípara, tamanho do feto ou fraqueza motora após receber medicação peridural.
A taxa de cesariana após analgesia peridural para trabalho de parto não foi relatada em nosso instituto. O objetivo deste estudo é elucidar a incidência de cesariana em parturientes que receberam analgesia peridural. Além disso, foram estudados fatores associados à taxa de parto cesáreo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>,= 18 anos
- Aceitar analgesia epidural para trabalho de parto
- Classificação ASA I-II
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar em tailandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de cesariana após analgesia peridural para trabalho de parto
Prazo: Da inserção do cateter peridural ao parto
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Taxa de cesariana após pacientes receberem analgesia epidural para aliviar a dor do trabalho de parto
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Da inserção do cateter peridural ao parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores que afetam a taxa de cesariana após analgesia epidural para trabalho de parto
Prazo: no momento da inserção do cateter peridural
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dilatação cervical antes da inserção do cateter peridural (cm.)
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no momento da inserção do cateter peridural
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Eficácia da analgesia peridural para trabalho de parto
Prazo: antes e depois da inserção do cateter peridural
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pontuação da dor (pontuação da escala de avaliação verbal da dor)
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antes e depois da inserção do cateter peridural
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Efeitos colaterais da analgesia peridural para trabalho de parto: náuseas e vômitos
Prazo: Da inserção do cateter peridural ao parto
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náuseas e vômitos (classificação por pacientes: 0= nenhum sintoma, 1= náusea 2= vômito)
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Da inserção do cateter peridural ao parto
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Efeitos colaterais da analgesia epidural para trabalho de parto: prurido
Prazo: Da inserção do cateter peridural ao parto
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prurido (0=não, 1=sim)
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Da inserção do cateter peridural ao parto
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Efeitos colaterais da analgesia epidural para trabalho de parto: dormência nas pernas
Prazo: Da inserção do cateter peridural ao parto
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dormência nas pernas (0=não, 1=sim)
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Da inserção do cateter peridural ao parto
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Efeitos colaterais da analgesia peridural para trabalho de parto: fraqueza motora
Prazo: Da inserção do cateter peridural ao parto
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Avalie a fraqueza motora pela pontuação de Bromage
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Da inserção do cateter peridural ao parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 020/2562 (EC4)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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