- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04074005
Forekomst og faktorer som involverer keisersnitt etter epidural analgesi for fødsel
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Epidural analgesi med lokalbedøvelse og opioid er den effektivt gode metoden for å lindre fødselssmerter sammenlignet med intravenøs opioidanalgetikum. Mange litteratur rapporterte effekter epidural analgesi for fødsel f.eks. forlenge varigheten av andre stadie av fødselen, øke hastigheten på instrumentell levering: vakuumutvinning og tang som hjelper fødselen. Noen papirer avslørte økningen i frekvensen av keisersnitt. Hovedårsaken antas å være manglende fremgang i fødselen etter epidural analgesi. Imidlertid viste den nylige rapporten fra Cochrane database systematisk gjennomgang ingen sammenheng mellom epidural analgesi for fødsel og økningen i forekomsten av keisersnitt. Ulike faktorer som kan involvere i økningen i forløsningen ved keisersnitt, inkludert dilatasjon av livmorhalsen ved innsetting av epiduralkateter, nulliparus, fosterstørrelse eller motorisk svakhet etter å ha mottatt epidural medisinering.
Frekvensen av keisersnitt etter epidural analgesi for fødsel er ikke rapportert i vårt institutt. Målet med denne studien er å klarlegge forekomsten av keisersnitt hos fødselen som fikk epidural analgesi. Dessuten ble faktorer assosiert med frekvensen av keisersnitt studert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder>,= 18 år
- Godta epidural analgesi for fødsel
- ASA-klassifisering I-II
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunisere thai
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av keisersnitt etter epidural analgesi for fødsel
Tidsramme: Fra innsetting av epidural kateter til levering
|
Frekvens for keisersnitt etter at pasienter får epidural analgesi for å lindre fødselssmerter
|
Fra innsetting av epidural kateter til levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som påvirker frekvensen av keisersnitt etter epidural analgesi for fødsel
Tidsramme: ved innsetting av epiduralkateter
|
cervikal dilatasjon før innføring epiduralt kateter (cm.)
|
ved innsetting av epiduralkateter
|
|
Effekten av epidural analgesi for fødsel
Tidsramme: før og etter innsetting av epiduralkateter
|
smertescore (verbal vurderingsskala smertescore)
|
før og etter innsetting av epiduralkateter
|
|
Bivirkninger av epidural analgesi for fødsel: kvalme og oppkast
Tidsramme: Fra innsetting av epidural kateter til levering
|
kvalme og oppkast (vurdering av pasienter: 0= ingen symptom, 1= kvalme 2= oppkast)
|
Fra innsetting av epidural kateter til levering
|
|
Bivirkninger av epidural analgesi for fødsel: kløe
Tidsramme: Fra innsetting av epidural kateter til levering
|
kløe (0=nei, 1=ja)
|
Fra innsetting av epidural kateter til levering
|
|
Bivirkninger av epidural analgesi for fødsel: nummenhet i bena
Tidsramme: Fra innsetting av epidural kateter til levering
|
nummenhet i bena (0=nei, 1=ja)
|
Fra innsetting av epidural kateter til levering
|
|
Bivirkninger av epidural analgesi for fødsel: motorisk svakhet
Tidsramme: Fra innsetting av epiduralkateter til levering
|
Vurder motorisk svakhet etter Bromage-poengsum
|
Fra innsetting av epiduralkateter til levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 020/2562 (EC4)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .