- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04074005
Epidurális fájdalomcsillapítás utáni császármetszés előfordulása és tényezői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A helyi érzéstelenítővel és opioiddal végzett epidurális fájdalomcsillapítás az intravénás opioid fájdalomcsillapítóhoz képest hatékonyan jó módszer a szülési fájdalom enyhítésére. Számos szakirodalom számol be az epidurális fájdalomcsillapításról a szülésnél, pl. a vajúdás második szakaszának időtartamának meghosszabbítása, a műszeres beadás sebességének növelése: vákuumos extrakció és fogó segíti a szülést. Egyes papírok feltárták a császármetszés gyakoriságának növekedését. A fő ok feltételezhető, hogy az epidurális fájdalomcsillapítás után a szülés előrehaladásának elmaradása. A Cochrane adatbázis szisztematikus áttekintésének legújabb jelentése azonban nem mutatott ki összefüggést a vajúdás epidurális fájdalomcsillapítása és a császármetszés gyakoriságának növekedése között. Különböző tényezők, amelyek szerepet játszhatnak a császármetszés gyakoriságának növekedésében, ideértve a méhnyak tágulását az epidurális katéter behelyezésekor, a nullipar, a magzat mérete vagy az epidurális gyógyszeres kezelés utáni motoros gyengeség.
Intézetünkben nem számoltak be a császármetszés arányáról epidurális fájdalomcsillapítás után. Ennek a tanulmánynak a célja a császármetszés előfordulási gyakoriságának tisztázása az epidurális fájdalomcsillapításban részesült szülőknél. Emellett a császármetszés gyakoriságával összefüggő tényezőket is tanulmányozták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor>,= 18 év
- Fogadja el az epidurális fájdalomcsillapítást a vajúdáshoz
- ASA besorolás I-II
Kizárási kritériumok:
- Nem tud kommunikálni thaiföldivel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A császármetszés előfordulása epidurális fájdalomcsillapítás után
Időkeret: Az epidurális katéter behelyezésétől a szülésig
|
A császármetszés gyakorisága, miután a betegek epidurális fájdalomcsillapítást kaptak a szülési fájdalom enyhítésére
|
Az epidurális katéter behelyezésétől a szülésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A császármetszés sebességét befolyásoló tényezők epidurális fájdalomcsillapítás után
Időkeret: az epidurális katéter behelyezésekor
|
nyaki tágítás az epidurális katéter behelyezése előtt (cm)
|
az epidurális katéter behelyezésekor
|
|
Az epidurális fájdalomcsillapítás hatékonysága a szülésnél
Időkeret: epidurális katéter behelyezése előtt és után
|
fájdalom pontszám (verbális értékelési skála fájdalom pontszám)
|
epidurális katéter behelyezése előtt és után
|
|
Az epidurális fájdalomcsillapítás mellékhatásai a szülésnél: hányinger és hányás
Időkeret: Az epidurális katéter behelyezésétől a szülésig
|
hányinger és hányás (betegek értékelése: 0 = nincs tünet, 1 = hányinger 2 = hányás)
|
Az epidurális katéter behelyezésétől a szülésig
|
|
Az epidurális fájdalomcsillapítás mellékhatásai a szülésnél: viszketés
Időkeret: Az epidurális katéter behelyezésétől a szülésig
|
viszketés (0 = nem, 1 = igen)
|
Az epidurális katéter behelyezésétől a szülésig
|
|
Az epidurális fájdalomcsillapítás mellékhatásai a vajúdáshoz: a lábak zsibbadása
Időkeret: Az epidurális katéter behelyezésétől a szülésig
|
a lábak zsibbadása (0 = nem, 1 = igen)
|
Az epidurális katéter behelyezésétől a szülésig
|
|
Az epidurális fájdalomcsillapítás mellékhatásai a szülésnél: motoros gyengeség
Időkeret: Az epidurális katéter behelyezésétől a szülésig
|
Értékelje a motoros gyengeséget Bromage-pontszámmal
|
Az epidurális katéter behelyezésétől a szülésig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020/2562 (EC4)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .