- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04074005
Incidence et facteurs impliquant l'accouchement par césarienne après une analgésie péridurale pendant le travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'analgésie péridurale avec anesthésique local et opioïde est la bonne méthode efficace pour soulager la douleur du travail par rapport à l'analgésique opioïde intraveineux. De nombreuses publications ont rapporté des effets de l'analgésie péridurale pendant le travail, par ex. prolongeant la durée de la deuxième étape du travail, augmentant le taux d'accouchement instrumental : extraction par ventouse et forceps aidant le travail. Certains articles ont révélé l'augmentation du taux d'accouchement par césarienne. La raison principale est supposée être un échec de la progression du travail après une analgésie péridurale. Cependant, le récent rapport de l'examen systématique de la base de données Cochrane n'a montré aucune relation entre l'analgésie péridurale et le travail et l'augmentation du taux d'accouchement par césarienne. Divers facteurs pouvant impliquer l'augmentation du taux d'accouchement par césarienne, notamment la dilatation du col de l'utérus au moment de l'insertion du cathéter épidural, la nulliparité, la taille du fœtus ou la faiblesse motrice après avoir reçu un médicament épidural.
Le taux d'accouchement par césarienne après analgésie péridurale du travail n'a pas été rapporté dans notre institut. Le but de cette étude est d'élucider l'incidence de l'accouchement par césarienne chez les parturientes qui ont reçu une analgésie péridurale. Par ailleurs, les facteurs associés au taux d'accouchement par césarienne ont été étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge>,= 18 ans
- Accepter l'analgésie péridurale pour le travail
- Classement ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Impossible de communiquer le thaï
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'accouchement par césarienne après analgésie péridurale pendant le travail
Délai: De l'insertion du cathéter péridural à l'accouchement
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Taux d'accouchement par césarienne après que les patientes ont reçu une analgésie péridurale pour soulager la douleur du travail
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De l'insertion du cathéter péridural à l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs influant sur le taux d'accouchement par césarienne après une analgésie péridurale pendant le travail
Délai: au moment de l'insertion du cathéter péridural
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dilatation cervicale avant l'insertion du cathéter épidural (cm.)
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au moment de l'insertion du cathéter péridural
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Efficacité de l'analgésie péridurale pendant le travail
Délai: avant et après l'insertion du cathéter péridural
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score de douleur (score de douleur sur une échelle d'évaluation verbale)
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avant et après l'insertion du cathéter péridural
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Effets secondaires de l'analgésie péridurale pendant le travail : nausées et vomissements
Délai: De l'insertion du cathéter péridural à l'accouchement
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nausées et vomissements (évaluation par les patients : 0 = aucun symptôme, 1 = nausées 2 = vomissements)
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De l'insertion du cathéter péridural à l'accouchement
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Effets secondaires de l'analgésie péridurale pendant le travail : prurit
Délai: De l'insertion du cathéter péridural à l'accouchement
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prurit (0=non, 1=oui)
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De l'insertion du cathéter péridural à l'accouchement
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Effets secondaires de l'analgésie péridurale pendant le travail : engourdissement des jambes
Délai: De l'insertion du cathéter péridural à l'accouchement
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engourdissement des jambes (0=non, 1=oui)
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De l'insertion du cathéter péridural à l'accouchement
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Effets secondaires de l'analgésie péridurale pendant le travail : faiblesse motrice
Délai: De l'insertion du cathéter péridural à l'accouchement
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Évaluer la faiblesse motrice selon le score de Bromage
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De l'insertion du cathéter péridural à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 020/2562 (EC4)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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