- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04074005
Заболеваемость и факторы, влияющие на кесарево сечение после эпидуральной анальгезии в родах
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эпидуральная анестезия местными анестетиками и опиоидами является эффективным методом облегчения родовой боли по сравнению с внутривенным введением опиоидных анальгетиков. Во многих источниках сообщается об эффектах эпидуральной анальгезии при родах, например. увеличение продолжительности второго периода родов, увеличение частоты инструментального родоразрешения: вакуум-экстракции и щипцового родовспоможения. В некоторых работах выявлено увеличение частоты кесарева сечения. Предполагается, что основной причиной является отсутствие прогрессирования родов после эпидуральной анестезии. Однако недавний отчет из Кокрейновского систематического обзора базы данных не показал связи между эпидуральной анальгезией в родах и увеличением частоты кесарева сечения. Различные факторы, которые могут влиять на увеличение частоты кесарева сечения, в том числе расширение шейки матки во время введения эпидурального катетера, нерожавшие, размер плода или двигательная слабость после эпидурального введения лекарств.
О частоте кесарева сечения после эпидуральной анестезии родов в нашем институте не сообщалось. Целью данного исследования является выяснение частоты кесарева сечения у рожениц, получавших эпидуральную анальгезию. Кроме того, изучались факторы, связанные с частотой кесарева сечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст>,= 18 лет
- Принять эпидуральную анестезию в родах
- Классификация ASA I-II
Критерий исключения:
- Не могу общаться на тайском
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кесарева сечения после эпидуральной анальгезии в родах
Временное ограничение: От введения эпидурального катетера до родов
|
Частота кесарева сечения после того, как пациентки получили эпидуральную анальгезию для облегчения родовой боли
|
От введения эпидурального катетера до родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, влияющие на частоту кесарева сечения после эпидуральной анестезии родов
Временное ограничение: во время введения эпидурального катетера
|
раскрытие шейки матки перед введением эпидурального катетера (см.)
|
во время введения эпидурального катетера
|
|
Эффективность эпидуральной анальгезии в родах
Временное ограничение: до и после введения эпидурального катетера
|
оценка боли (оценочная шкала вербальной оценки боли)
|
до и после введения эпидурального катетера
|
|
Побочные эффекты эпидуральной анальгезии в родах: тошнота и рвота.
Временное ограничение: От введения эпидурального катетера до родов
|
тошнота и рвота (оценка пациентов: 0 = отсутствие симптомов, 1 = тошнота, 2 = рвота)
|
От введения эпидурального катетера до родов
|
|
Побочные эффекты эпидуральной анальгезии в родах: зуд.
Временное ограничение: От введения эпидурального катетера до родов
|
зуд (0=нет, 1=да)
|
От введения эпидурального катетера до родов
|
|
Побочные эффекты эпидуральной анестезии при родах: онемение ног.
Временное ограничение: От введения эпидурального катетера до родов
|
онемение ног (0=нет, 1=да)
|
От введения эпидурального катетера до родов
|
|
Побочные эффекты эпидуральной анальгезии в родах: двигательная слабость.
Временное ограничение: От введения эпидурального катетера до родов
|
Оцените двигательную слабость по шкале Bromage.
|
От введения эпидурального катетера до родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 020/2562 (EC4)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .