- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04074005
Incidens och faktorer som involverar kejsarsnitt förlossning efter epidural analgesi för förlossning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Epidural analgesi med lokalbedövning och opioid är den effektivt bra metoden för att lindra förlossningsvärk jämfört med intravenös opioidanalgetikum. Många litteratur rapporterade effekter epidural analgesi för förlossning t.ex. förlänga varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen, öka hastigheten för instrumentell leverans: vakuumextraktion och pincett som hjälper förlossningen. Vissa tidningar avslöjade ökningen av antalet kejsarsnitt. Den främsta orsaken antas vara ett misslyckande med att framskrida förlossningen efter epidural analgesi. Den senaste rapporten från Cochrane databas systematisk översyn visade dock inget samband mellan epidural analgesi för förlossningen och ökningen av antalet kejsarsnitt. Olika faktorer som kan involvera i ökningen av kejsarsnittsförlossningen, inklusive dilatation av livmoderhalsen vid tidpunkten för införande av epiduralkateter, nolliparous, fostrets storlek eller motorisk svaghet efter att ha fått epiduralmedicinering.
Frekvensen av kejsarsnitt efter epidural analgesi för förlossning har inte rapporterats i vårt institut. Syftet med denna studie är att klarlägga förekomsten av kejsarsnitt förlossning hos förlossande som fått epidural analgesi. Dessutom studerades faktorer associerade med graden av kejsarsnitt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>,= 18 år
- Acceptera epidural analgesi för förlossningen
- ASA-klassificering I-II
Exklusions kriterier:
- Kan inte kommunicera thailändska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kejsarsnitt efter epidural analgesi för förlossning
Tidsram: Från epidural kateterinsättning till leverans
|
Frekvens för kejsarsnitt efter att patienter fått epidural analgesi för att lindra förlossningsvärk
|
Från epidural kateterinsättning till leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som påverkar graden av kejsarsnitt förlossning efter epidural analgesi för förlossning
Tidsram: vid tidpunkten för epiduralkateterinsättning
|
cervikal dilatation före införande epidural kateter (cm.)
|
vid tidpunkten för epiduralkateterinsättning
|
|
Effekten av epidural analgesi för förlossningen
Tidsram: före och efter införande av epiduralkateter
|
smärtpoäng (verbal betygsskala smärtpoäng)
|
före och efter införande av epiduralkateter
|
|
Biverkningar av epidural analgesi för förlossningen: illamående och kräkningar
Tidsram: Från epidural kateterinsättning till leverans
|
illamående och kräkningar (betyg av patienter: 0= inga symptom, 1= illamående 2= kräkningar)
|
Från epidural kateterinsättning till leverans
|
|
Biverkningar av epidural analgesi för förlossningen: klåda
Tidsram: Från epidural kateterinsättning till leverans
|
klåda (0=nej, 1=ja)
|
Från epidural kateterinsättning till leverans
|
|
Biverkningar av epidural analgesi för förlossning: domningar i benen
Tidsram: Från epidural kateterinsättning till leverans
|
domningar i benen (0=nej, 1=ja)
|
Från epidural kateterinsättning till leverans
|
|
Biverkningar av epidural analgesi för förlossning: motorisk svaghet
Tidsram: Från epidural kateterinsättning till leverans
|
Betygsätt motorisk svaghet genom Bromage-poäng
|
Från epidural kateterinsättning till leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 020/2562 (EC4)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnitt
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Kantonsspital BadenHar inte rekryterat ännuCesarean Scar Diverticula | IsthmoceleSchweiz