나팔관 개통의 자궁경 평가

소개 및 과학적 배경:

자궁경 검사는 불임 평가에 중요한 도구입니다. 자궁강을 직접 시각화하고 수많은 병리를 진단할 수 있습니다. 자궁경 검사는 높은 신뢰성을 보여 자궁 내 평가의 황금 표준으로 간주됩니다.

자궁경 검사를 수행할 때 전문가들은 종종 튜브의 구멍을 통과하는 자궁경 유체 흐름의 가시성을 통해 튜브의 개방성을 평가합니다. 최근에 발표된 연구 "난관 개통성 평가: 진단용 자궁경 검사와 복강경 색소삽관법의 전향적 비교"에서 개구부를 통해 분산되는 대조 물질을 시각화하는 것이 난관 개통성에 대해 중요하고 의미 있는 지표라는 것이 입증되었습니다.

더글라스 주머니 내 자궁경액 평가를 위한 자궁경 전후 질 초음파 검사, 자궁강으로 공기 주입 후 난관 개구를 통과하는 기포의 가시성, 관의 선택적 자궁경 섭동, 가시성이 보고되었습니다. 자궁경관 난관 개통성 평가를 위한 신뢰할 수 있는 방법. 특히 발명가의 이름을 딴 "Parryscope 기술"이라고도 하는 마지막 방법은 매우 신뢰할 수 있고 수행하기 쉬우며 임상적으로 관련이 있는 것으로 보입니다. "Parryscope 기법"은 "관 흐름"을 평가하는 기법보다 훨씬 더 잘 수행되는 것 같습니다.

자궁경 검사 중 난관 개통성을 평가하는 것은 관련성이 높으며, 특히 임상 치료를 안내할 수 있는 정보를 저렴하고 빠르고 부드럽고 정확하게 수집할 수 있는 경우에 그러합니다. 따라서 위에서 언급한 기술 중 어떤 기술이 가장 좋은지 아는 것이 중요합니다. 이 전향적 무작위 연구는 "관 흐름"과 "Parryscope 기술"을 통해 관의 자궁경 평가를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 목표:

이 연구의 주요 목적은 (1.) "난관 흐름"의 자궁경 시각화 및 (2.) 금본위제, 즉 복강경 색소관법과 비교하여 "Parryscope 기술"의 신뢰성을 평가하는 것입니다.

연구 가설:

귀무 가설: 자궁경으로 시각화할 수 있는 "난관 흐름" 및 "Parryscope 기술"은 난관 개방성 평가에서 유사하게 신뢰할 수 있습니다.

대안 가설: 자궁경으로 가시화할 수 있는 "난관 흐름"은 난관 개방성 평가를 위한 "Parryscope 기술"보다 낮은 민감도와 특이성을 나타냅니다.

연구 설계:

전향적, 무작위 연구.

신병 모집:

여성은 수술 하루 전에 병동에 입원하는 과정에서 위에서 언급한 기준을 사용하여 비엔나 의과 대학 산부인과의 의료 전문가에 의해 참여하도록 초대됩니다. 잠재적 참가자는 연구 참여를 통해 발생하는 절차, 임상 관련성 및 위험과 이점의 균형에 대해 알립니다. 참여 의사가 있는 환자는 서면 확인("동의 양식")을 통해 이를 표현합니다.

추가 고려 사항:

1. "흐름" 그룹에서 기포가 자발적으로 발생할 수 있으므로 평가해야 하므로 "패리스코프" 기술을 수행하는 것은 난관 흐름을 평가한 후에만 가능합니다.
2. 반응성 난관 경련은 특히 장기간의 자궁경 검사 중에 발생할 수 있습니다.
3. 이것이 특정 환자에게 한 가지 기술만 수행해야 하는 이유입니다.

샘플 크기 계산:

계산은 다음 고려 사항을 기반으로 합니다.

1. 두 그룹의 직접적인 비교는 불가능합니다. 따라서 두 가지 방법에 대한 별도의 평가가 수행됩니다. 단일 개입 과정에서 한 명의 특정 환자에 대해 두 가지 방법을 모두 평가하는 것은 상호 간섭 없이는 불가능합니다(위의 "추가 고려 사항" 참조).
2. "흐름 효과"는 덜 신뢰할 수 있는 방법으로 간주되므로 샘플 크기는 이 방법에 맞춰 조정되었습니다. 약 10의 교차비, 5%의 알파, 80%의 검정력, 39%의 일반적인 질병 가능성 및 폐색된 관에 대한 66%의 민감도는 총 59개의 관, 따라서 30명의 환자를 초래합니다.
3. 따라서 "Parryscope" 기술 그룹에는 59개의 튜브(= 30명의 환자)도 포함되어야 합니다.
4. 총 60명의 환자의 무작위화는 소프트웨어 "R"을 통해 4개의 블록에서 블록 무작위화로서 수행된다.

통계 분석:

수치 데이터는 평균 및 표준 편차로, 명목 변수는 수 및 빈도로 보고됩니다. McNemar 테스트는 튜브의 자궁경 평가의 신뢰성을 계산하는 데 사용됩니다. 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측 값은 두 연구 그룹(평가된 기술 대 황금 표준 복강경 색소침착법)에 대한 95% 신뢰 구간(95% CI)을 포함하여 제공됩니다. 해당 승산비가 10 이상인지 여부는 이진 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 평가합니다. 소프트웨어 "R"로 통계 분석을 수행했습니다. 차이는 p<0.05인 경우 유의한 것으로 간주되었습니다.

데이터 품질 평가:

극한 값은 다시 확인됩니다. 또한 데이터의 정확성을 보장하기 위해 두 명의 독립적인 조사관이 무작위로 확인합니다.