Munanjohtimien läpinäkyvyyden hysteroskooppinen arviointi

Johdanto ja tieteellinen tausta:

Hysteroskopia on tärkeä työkalu steriiliyden arvioinnissa. Se mahdollistaa kohdun ontelon suoran visualisoinnin ja mahdollistaa lukuisten patologioiden diagnosoinnin. Hysteroskopia osoittaa suurta luotettavuutta ja sitä pidetään kohdunsisäisen arvioinnin kultastandardina.

Hysteroskoopiaa tehdessään asiantuntijat arvioivat usein putkien läpinäkyvyyttä putkien ostioiden läpi kulkevan hysteroskooppisen nesteen virtauksen näkyvyyden perusteella. Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa "Assessment of munanjohtien läpinäkyvyyden arviointi: Diagnostisen hysteroskoopin ja laparoskooppisen kromopertubaation tulevaisuus" - on osoitettu, että kontrastiaineiden visualisointi ostian läpi on merkittävä ja merkityksellinen mittari munanjohtimien läpinäkyvyydelle.

Pre- ja posthysteroskooppisen emättimen sonografian Douglasin pussissa olevan hysteroskooppisen nesteen arvioimiseksi, putkien selektiivisen hysteroskooppisen pertuboinnin ja munanjohdin ostian läpi kulkevien ilmakuplien näkyvyyden on raportoitu olevan ilmainfuusion jälkeen kohdun onteloon luotettavia menetelmiä hysteroskooppisen munanjohtimen aukon arvioimiseksi. Erityisesti viimeinen, jota kutsutaan myös "Parryscope-tekniikaksi", joka on nimetty sen keksijän mukaan, näyttää olevan erittäin luotettava, helppo suorittaa ja kliinisesti merkityksellinen. "Parryskooppitekniikka" näyttää toimivan jopa paremmin kuin "munanjohtimen virtausta" arvioiva tekniikka.

Munanjohtimen aukon arvioiminen hysteroskoopin aikana on erittäin tärkeää, varsinkin kun se mahdollistaa halvan, nopean, hellävaraisen ja tarkan tavan kerätä kliinistä hoitoa ohjaavia tietoja. Siksi on tärkeää tietää, mikä edellä mainituista tekniikoista on paras. Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata putkien hysteroskooppista arviointia "munajohtimen virtauksen" ja "parryskooppitekniikan" avulla.

Opintojen tavoitteet:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida (1.) "munaputkivirtauksen" hysteroskooppisen visualisoinnin ja (2.) "parryskooppitekniikan" luotettavuutta verrattuna kultaiseen standardiin, nimittäin laparoskooppiseen kromopertubaatioon.

Tutkimushypoteesit:

Nollahypoteesi: Hysteroskooppisesti visualisoitava "munanjohtimen virtaus" ja "parryskooppitekniikka" ovat yhtä luotettavia munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioinnissa.

Vaihtoehtoinen hypoteesi: Hysteroskooppisesti visualisoitava "munanjohtimen virtaus" osoittaa alhaisempaa herkkyyttä ja spesifisyyttä kuin "Parryscope-tekniikka" munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioinnissa.

Opintojen suunnittelu:

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus.

Rekrytointi:

Wienin lääketieteellisen yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksen terveydenhuollon ammattilaiset kutsuvat naiset osallistumaan yllämainituilla kriteereillä heidän saapuessaan osastolle päivää ennen leikkausta. Potentiaaliset osallistujat saavat tietoa menettelystä, kliinisestä merkityksestä sekä tutkimukseen osallistumisen aiheuttamien riskien ja hyötyjen tasapainosta. Potilaat, jotka haluavat osallistua, ilmaisevat tämän kirjallisella vahvistuksella ("suostumuslomake").

Muita huomioita:

1. Koska "virtaus"-ryhmässä ilmakuplia voi kehittyä spontaanisti ja siksi ne tulisi arvioida, "Parryscope"-tekniikan suorittaminen on mahdollista vasta munanjohtimien virtauksen arvioinnin jälkeen.
2. Reaktiivisia munanjohtimien kouristuksia voi esiintyä erityisesti pitkittyneen hysteroskoopin aikana.
3. Tästä syystä yhdelle tietylle potilaalle tulisi suorittaa vain yksi tekniikka.

Näytteen kokolaskenta:

Laskelma perustuu seuraaviin seikkoihin:

1. Kahden ryhmän suora vertailu ei ole mahdollista. Tästä syystä näiden kahden menetelmän erillinen arviointi suoritetaan. Molempien menetelmien arvioiminen yhdessä tietyssä potilaassa yhden intervention aikana on mahdotonta ilman molemminpuolista häiriötä (katso "Lisänäkökohdat" edellä).
2. "Virtausvaikutusta" pidetään vähemmän luotettavana menetelmänä, ja näin ollen otoskoko kohdistettiin tähän menetelmään. Todennäköisyyssuhde noin 10, alfa 5 %, teho 80 %, yleinen sairauden todennäköisyys 39 % ja herkkyys 66 % tukkeutuneille putkille johtavat yhteensä 59 putkeen ja vastaavasti 30 potilaaseen.
3. Siten "Parryscope"-tekniikan ryhmän tulisi sisältää myös 59 putkea (= 30 potilasta).
4. Yhteensä 60 potilaan satunnaistaminen suoritetaan lohkosatunnaistuksena 4 lohkossa ohjelmiston "R" kautta.

Tilastollinen analyysi:

Numeeriset tiedot raportoidaan keski- ja keskihajonnana, nimellismuuttujat lukuina ja taajuuksina. McNemar-testiä käytetään putkien hysteroskooppisen arvioinnin luotettavuuden laskemiseen. Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot annetaan mukaan lukien vastaavat 95 %:n luottamusvälit (95 % CI) molemmille tutkimusryhmille (arvioitu tekniikka verrattuna kultastandardin laparoskooppiseen kromopertubaatioon). Onko vastaava kerroinsuhde yli 10, arvioidaan käyttämällä binaarista logistista regressiomallia. Tilastolliset analyysit suoritettiin ohjelmistolla "R". Erot katsottiin merkitseviksi, jos p < 0,05.

Tietojen laadun arviointi:

Ääriarvot tarkistetaan uudelleen. Lisäksi kahden riippumattoman tutkijan suorittama satunnainen tarkastus tietojen oikeellisuuden varmistamiseksi.