NCWS 및 IBS 환자의 자가면역질환 및 혈청 자가항체
2020년 4월 17일 업데이트: Pasquale Mansueto, University of Palermo
IBS 환자와 비교한 비셀리악 밀감작 환자의 자가면역질환 및 혈청 자가항체
최근 몇 년 동안 "비셀리악 글루텐 민감성"(NCGS) 또는 "비셀리악 밀 민감성"(NCWS)이라는 새로운 글루텐 또는 밀 관련 질병이 등장했습니다.
진단 바이오마커가 없기 때문에 NCGS/NCWS는 특히 CD 및 WA와 관련하여 대부분 제외 진단으로 남아 있으므로 확증 테스트가 필요합니다.
Salerno 전문가들은 진정한 NCGS/NCWS 환자를 구별하기 위한 표준 테스트로 이중 맹검, 위약 대조(DBPC), 교차, 글루텐/밀 챌린지를 제안했습니다.
밀 섭취 후 NCGS/NCWS 환자에게 증상을 유발하는 실제 메커니즘에 대한 상충되는 데이터가 있습니다.
일부 저자는 증상을 결정하는 데 있어 글루텐보다는 발효성 올리고당-이당-단당류 및 폴리올(FODMAP)의 일반적인 역할을 제안했습니다.
다른 연구에서는 밀 섭취 후 NCWS 환자의 선천성 및 후천성 면역 메커니즘의 활성화를 강조했습니다.
본 연구에서는 a) 자가면역 질환의 빈도, b) 혈청 ANA 및 기타 비장기 특이적 및/또는 기관의 빈도 및 패턴을 평가하기 위해 DBPC 밀 공격으로 진단된 연속 NCWS 환자 그룹을 포함했습니다. c) 나이와 성별이 일치하는 건강한 헌혈자 및 NCWS와 관련이 없는 IBS 환자와 비교하여 자가면역 질환과 혈청 자가항체 존재 및 기타 NCWS 관련 질병 특성 사이의 가능한 상관관계.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
최근 몇 년 동안 "비셀리악 글루텐 민감성"(NCGS) 또는 "비셀리악 밀 민감성"(NCWS)이라는 새로운 글루텐 또는 밀 관련 질병이 등장했습니다. 환자가 장(주로 과민성 대장 증후군(IBS) 유사) 및/또는 장외 증상(즉, 체강 질병(CD) 또는 밀 알레르기(WA)가 없더라도 글루텐 또는 밀 섭취로 인한 피로, 두통). 진단 바이오마커가 없기 때문에 NCGS/NCWS는 특히 CD 및 WA와 관련하여 대부분 제외 진단으로 남아 있으므로 확증 테스트가 필요합니다. Salerno 전문가들은 진정한 NCGS/NCWS 환자를 구별하기 위한 표준 테스트로 이중 맹검, 위약 대조(DBPC), 교차, 글루텐/밀 챌린지를 제안했습니다.
그러나 밀 섭취 후 NCGS/NCWS 환자에서 증상을 유발하는 실제 메커니즘에 대한 상충되는 데이터가 있습니다. 일부 저자는 증상을 결정하는 데 있어 글루텐보다는 발효성 올리고당-이당-단당류 및 폴리올(FODMAP)의 일반적인 역할을 제안했습니다. 다른 연구에서는 밀 섭취 후 NCWS 환자의 선천성 및 후천성 면역 메커니즘의 활성화를 강조했습니다. NCWS에서 면역학적 활성화의 증거에 따라, 우리는 이전 연구에서 NCWS 환자의 약 1/4이 관련 자가면역 질환(주로 하시모토 갑상선염)을 앓고 있는 반면, IBS 환자를 포함한 대조군의 적은 비율(약 삼%). 또한, 우리는 NCWS 환자의 혈청 샘플이 1/3 이상의 경우에서 항핵(ANA) 양성 반응을 보였다는 것을 보여주었습니다. 그러나 이 연구에는 주로 후향적 방식으로 평가된 환자가 포함되었으며 ANA 외에 다른 자가항체는 평가되지 않았습니다.
본 연구에서는 a) 자가면역 질환의 빈도, b) 혈청 ANA 및 기타 비장기 특이적 및/또는 기관의 빈도 및 패턴을 평가하기 위해 DBPC 밀 공격으로 진단된 연속 NCWS 환자 그룹을 포함했습니다. c) 나이와 성별이 일치하는 건강한 헌혈자 및 NCWS와 관련이 없는 IBS 환자와 비교하여 자가면역 질환과 혈청 자가항체 존재 및 기타 NCWS 관련 질병 특성 사이의 가능한 상관관계.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90129
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, 이탈리아, 92019
- Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 DBPC 밀 챌린지를 기반으로 NCWS의 확정 진단을 받은 58명의 성인 환자를 전향적으로 조사했으며, 이들 중 대부분은 Rome IV 기준에 따라 IBS 유사 임상 증상을 보였습니다.
환자들은 2016년 1월부터 2017년 10월까지 팔레르모 대학 병원 내과 외래 및 시아카 병원 내과 외래 진료소(둘 다 이탈리아 남부)에서 연속적으로 모집되었습니다.
2개의 대조군이 선택되었습니다.
하나는 NCWS 환자와 성별(+ 5%) 및 연령 일치(+ 2년)한 76명의 연속적인 건강한 헌혈자를 포함했고, 두 번째는 NCWS 또는 다른 유형의 음식 "불내성/ 연구 기간 동안 연속적으로 모집된 NCWS 환자와 성별(+5%) 및 연령 일치(+2년).
설명
NCWS
포함 기준:
- 밀, 젖소 우유, 효모 및 자가 보고 증상을 유발하는 기타 식품을 사용하지 않고 표준 제거 식단으로 증상 해결
- DBPC 밀 챌린지에서 증상이 다시 나타납니다. 이전 연구에서와 마찬가지로 DBPC 우유 단백질 챌린지 및 기타 개방 식품 챌린지도 수행되었습니다.
- 18세 이상의 연령 및
- 초기 진단 후 추적 기간이 12개월 이상인 경우
- 후속 기간 동안 적어도 두 번의 외래 방문.
제외 기준:
- 체강 질병에 대한 양성 혈청 분석(즉, 항조직 트랜스글루타미나제(항-tTG) IgA 및 항탈아미노화 글리아딘 펩티드(항-DGP) IgG 항체)
- DQ2 및/또는 DQ8 HLA 일배체형을 보유하는 모든 환자에서 기록된 장 융모 위축의 존재
- 밀에 대한 양성 IgE 매개 면역 알레르기 검사(피부 찌름 검사 및/또는 특정 혈청 IgE 검출).
IBS IBS 진단은 Rome IV 기준에 따라 이루어졌으며 이들 환자 중 밀, 우유, 계란, 토마토 또는 초콜릿이 없는 제거 식이요법으로 개선된 환자는 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NCGS/NCWS 환자
DBPC 밀 챌린지를 기반으로 NCWS로 확정 진단을 받은 성인 환자, 대부분 Rome IV 기준에 따라 IBS와 유사한 임상 증상을 보입니다.
환자는 2016년 1월부터 2017년 10월까지 팔레르모 대학병원 내과 외래 및 시아카 병원 내과 외래 진료소(둘 다 이탈리아 남부)에서 순차적으로 모집되었습니다.
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건강한 헌혈자
NCWS 환자와 연속적인 건강한 헌혈자 성별(+ 5%) 및 연령 일치(+ 2년).
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IBS 환자
NCWS 또는 다른 유형의 음식 "과민증/알레르기"와 무관한 IBS 진단을 받은 연속 환자로서 연구 기간 동안 연속적으로 모집되었으며 NCWS 환자와 성별(+ 5%) 및 연령 일치(+ 2년) .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련된 자가면역질환의 빈도
기간: 22개월
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NCWS 및 IBS 대조군 환자 모두에서 자가면역 장애의 존재는 구조화된 질문지 및 환자의 임상 기록 검토에 의해 평가되었습니다.
모든 피험자에서 다음 중 하나의 존재를 찾았습니다: 결합 조직 질환, 자가 면역 내분비 질환, 자가 면역 간염, 원발성 담즙 성 간경변, 뇌 석회화를 동반한 간질, 원인 불명의 소뇌 운동 실조, 탈모증, 건선, 위축성 자가 면역 위염 및 면역 빈혈, 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증.
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22개월
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혈청 자가항체
기간: 22개월
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혈청 ANA의 빈도, 역가 및 패턴, 이중 가닥 DNA에 대한 항체(anti-dsDNA), 추출 가능한 핵 항원(ENA), 췌장 섬 세포(ICA), 두정 세포 항체(APCA) 및 마지막으로 타이어글로불린( 항-TG) 및 갑상선 과산화효소(항-TPO)를 ELISA 및 면역형광으로 평가하였다.
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22개월
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NCWS 및 IBS 환자의 임상적 특성
기간: 22개월
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자가면역질환 및 자가항체의 빈도는 다음과 같은 임상 및 실험실 매개변수와 상관관계가 있었습니다: 진단 당시 연령, 성별, 공존 병리, 아토피 질환 및 니켈 알레르기, 빈혈, 공존하는 다른 음식 알레르기, IBS 유사 증상의 존재, 기능성 소화불량, 장외 증상, BMI, 십이지장 조직 병변 및 DQ2/DQ8 HLA 일배체형.
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22개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Carroccio A, Mansueto P, D'Alcamo A, Iacono G. Non-celiac wheat sensitivity as an allergic condition: personal experience and narrative review. Am J Gastroenterol. 2013 Dec;108(12):1845-52; quiz 1853. doi: 10.1038/ajg.2013.353. Epub 2013 Nov 5.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Cavataio F, Soresi M, Seidita A, Sciume C, Geraci G, Iacono G, Mansueto P. High Proportions of People With Nonceliac Wheat Sensitivity Have Autoimmune Disease or Antinuclear Antibodies. Gastroenterology. 2015 Sep;149(3):596-603.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.040. Epub 2015 May 27.
- Catassi C, Elli L, Bonaz B, Bouma G, Carroccio A, Castillejo G, Cellier C, Cristofori F, de Magistris L, Dolinsek J, Dieterich W, Francavilla R, Hadjivassiliou M, Holtmeier W, Korner U, Leffler DA, Lundin KE, Mazzarella G, Mulder CJ, Pellegrini N, Rostami K, Sanders D, Skodje GI, Schuppan D, Ullrich R, Volta U, Williams M, Zevallos VF, Zopf Y, Fasano A. Diagnosis of Non-Celiac Gluten Sensitivity (NCGS): The Salerno Experts' Criteria. Nutrients. 2015 Jun 18;7(6):4966-77. doi: 10.3390/nu7064966.
- Di Liberto D, Mansueto P, D'Alcamo A, Lo Pizzo M, Lo Presti E, Geraci G, Fayer F, Guggino G, Iacono G, Dieli F, Carroccio A. Predominance of Type 1 Innate Lymphoid Cells in the Rectal Mucosa of Patients With Non-Celiac Wheat Sensitivity: Reversal After a Wheat-Free Diet. Clin Transl Gastroenterol. 2016 Jul 7;7(7):e178. doi: 10.1038/ctg.2016.35.
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- Losurdo G, Principi M, Iannone A, Giangaspero A, Piscitelli D, Ierardi E, Di Leo A, Barone M. Predictivity of Autoimmune Stigmata for Gluten Sensitivity in Subjects with Microscopic Enteritis: A Retrospective Study. Nutrients. 2018 Dec 18;10(12):2001. doi: 10.3390/nu10122001.
- Sapone A, Bai JC, Ciacci C, Dolinsek J, Green PH, Hadjivassiliou M, Kaukinen K, Rostami K, Sanders DS, Schumann M, Ullrich R, Villalta D, Volta U, Catassi C, Fasano A. Spectrum of gluten-related disorders: consensus on new nomenclature and classification. BMC Med. 2012 Feb 7;10:13. doi: 10.1186/1741-7015-10-13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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