장액종, 림프부종, 만성 팔과 가슴 통증의 치료 수단으로 유방암 치료/수술 후 평영 수영
2024년 4월 4일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
유방암 수술 및 치료 후 많은 환자들이 통증을 유발하고 움직임을 제한하며 삶의 질을 저하시킬 수 있는 림프절 부기(림프부종) 또는 체액 축적(혈액종)을 경험합니다.
현재 치료에는 마사지, 압박 붕대 및 배액이 포함되지만 이는 종종 효과가 없고 지속되지 않습니다.
신체 활동, 특히 수영은 림프부종/장액종 증상의 개선과 관련이 있지만 이러한 유형의 치료가 효과적인지 여부를 결정하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
2016년에는 약 25,700명의 캐나다 여성이 유방암 진단을 받았습니다.
진단, 관리 및 치료의 발전으로 5년 상대 생존율이 87%로 향상되었습니다.
결과적으로 유방암 생존자는 캐나다 사회의 상당 부분을 차지합니다.
연구에 따르면 유방암에 걸린 여성의 30-60%가 유방암 발병 후 6개월에서 3년 사이에 어떤 형태의 팔 이환율을 경험할 것이라고 합니다.
림프부종과 장액종 모두 상당한 불편함, 만성 통증, 이동성 문제, 사회적 고립, 불안 및 우울증과 같은 심리적 고통을 유발할 수 있습니다.
장액종과 림프부종에 대한 현재의 치료법은 배액, 마사지 및 압박 드레싱의 사용이지만, 이들은 효과가 없고 비용이 많이 들 수 있으며 치료 효과가 시간이 지나도 지속되지 않습니다.
이 프로젝트는 유방암 환자의 수술 후 림프부종 또는 장액종과 관련된 만성 통증을 줄이는 평영과 관련된 간단한 수영 기반 운동 요법의 유용성에 관한 중요한 지식을 제공할 것입니다.
평영은 물 속에서 전체 동작 범위를 사용하며, 물은 장액종/손상된 조직에 다시 압력을 가합니다.
이 연구는 무작위, 2군, 파일럿 연구입니다.
수영 그룹에 배정된 환자는 최소 30분의 주 3회 수영 세션이 포함된 8주간의 수영 프로그램에 참여하게 됩니다.
대조군에는 표준 치료를 받는 환자가 포함됩니다.
여기에는 운동 및 물리 치료를 수행하라는 권장 사항이 포함됩니다. 그러나 공식적인 운동 프로그램은 제공되지 않습니다.
유방암 생존자는 캐나다 사회의 상당 부분을 차지하며, 가장 최근의 데이터에 따르면 1999년에 유방암 진단을 받은 최소 157,000명의 캐나다 여성이 여전히 생존하고 있는 것으로 나타났습니다.
이 여성들 중 다수는 여전히 암과 치료의 장기적인 합병증으로 고통 받고 있습니다.
유방암 생존자의 만성 통증 유병률이 높다는 점을 고려할 때 진통제 사용도 널리 퍼져 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
최근 미국에서 보조 내분비 요법으로 치료받은 10,000명의 유방암 환자에 대한 분석에서 오피오이드 사용의 조잡한 가능성이 56.9%로 나타났습니다.
북미의 현재 오피오이드 위기 상황에서 통증을 줄이고 진통제의 필요성을 줄일 수 있는 기회가 절대적으로 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalie Mills, MD
- 전화번호: 613-446-6401
- 이메일: dr.nataliemills@rogers.com
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- 모병
- University of Ottawa
-
연락하다:
- Monisha Kabir
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 전체 겨드랑이 절개 및 방사선을 포함하거나 포함하지 않는 유방 절제술 또는 유방 절제술로 수술 후 오타와 병원에서 온 18세 이상의 성인 여성 환자를 포함합니다. 그들은 급성 암 치료 완료 후 3년 미만이 될 것입니다. 연구 대상자는 흉벽 통증 및/또는 팔 이환율, 장액종 또는 림프부종과 관련된 통증 증상이 있어야 합니다. 등록 시 연구에 참여하려면 의료 및 방사선 종양 전문의의 승인을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 수영이 금기인 지속적인 의학적 문제가 있는 환자는 이 연구에서 제외됩니다. 유방암 진단을 받기 전에 정기적으로 수영을 한 사람과 수영을 할 수 없는 사람은 안전 문제와 보다 심도 있는 수영 교육을 완료하는 데 필요한 제한된 자원/시간으로 인해 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
실험군에서 수영/실험군에 배정된 환자들은 최소 30분의 주 3회 수영 세션을 포함하는 8주간의 수영 프로그램에 참여하게 됩니다.
그들은 등록된 운동학자에 의한 운동 범위(ROM) 평가를 받도록 요청받게 될 뿐만 아니라 연구 조교가 전화로 관리하는 몇 가지 짧은 설문지를 중재 시작 시에 한 번, 치료 기간 동안 3개월 동안 한 달에 한 번 받게 됩니다. 개입.
|
환자는 최소 30분의 주 3회 수영 세션을 포함하는 8주간의 수영 프로그램에 참여하게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군에는 표준 치료를 받는 환자가 포함됩니다.
여기에는 운동 및 물리 치료를 수행하라는 권장 사항이 포함됩니다. 그러나 공식적인 운동 프로그램은 제공되지 않습니다.
통제 그룹에서 참가자들은 4개월 동안 한 달에 한 번 연구 보조원이 전화로 관리하는 몇 가지 짧은 설문지에 답하도록 요청받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암 수술 후 통증
기간: 기본 측정은 수영이 완료된 후 계산됩니다. 이는 약 14개월 동안 지속됩니다.
|
1차 결과는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되는 통증입니다.
VAS 척도는 100mm 길이의 수평선으로 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "가능한 한 심한 통증"이라는 단어가 있습니다.
이것은 수영 프로그램을 받지 않는 대조군과 비교하여 수영 프로그램 후 환자의 통증 수준이 될 것입니다.
|
기본 측정은 수영이 완료된 후 계산됩니다. 이는 약 14개월 동안 지속됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie Mills, MD, Univeristy of Ottawa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 21일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 수술 후에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)