내과적 난치성 CLBP 치료를 위한 SCC의 DBS

포함 기준:

• 이전의 외과 개입에도 불구하고 지속되는 요통으로 정의되는 등 수술 실패 증후군(FBSS)에 이차적인 통증.
• 2년 이상 기록된 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 10점 만점에 8점 이상인 자가 보고된 평균 요통 강도.
• 척수 자극(SCS) 시도에서 최소 50% 통증 완화를 달성하지 못하거나 SCS 요법 3개월 후 통증 완화가 50% 미만입니다.
• 최소 4주간의 물리 치료에 대한 반응으로 최소 50%의 통증 완화에 실패했습니다.
• 2회 이상의 경피적 척추 통증 시술에 대한 반응으로 최소 50%의 통증 완화에 실패했습니다.
• 3개월의 오피오이드 요법(최소 20MEQ/일)에 대한 반응으로 최소 50%의 통증 완화를 달성하지 못하거나 용량 제한 부작용으로 인해 오피오이드 요법을 증량하거나 견딜 수 없음).
• 오피오이드 요법 외에 적어도 하나의 다른 종류의 진통제를 3개월 동안 시도한 결과 최소 50%의 통증 완화를 달성하지 못하거나 용량 제한 부작용으로 인해 비오피오이드 진통제의 용량 증가를 견딜 수 없음 .
• 2명의 독립적인 신경외과 의사에 의해 결정된 통증에 대한 외과적으로 교정 가능한 병인의 부족
• 50세 이상의 연령.
• 기관 정책에 따라 정보에 입각한 동의를 제공하고 평가 및 자극기 조정을 포함하는 1.5년 후속 조치에 참여할 수 있는 능력.
• 연구 임상의와 예상치 못한 신경학적 또는 정신과적 증상을 기꺼이 공유합니다.

제외 기준:

• 상당한 신경인지 장애(MoCA < 26).
• 연령 > 75세.
• 임플란트 관련 감염의 병력.
• 출혈 장애 또는 면역 저하의 병력.
• MINI International Neuropsychiatric Interview에 의해 결정된 우울증 또는 범불안 장애 이외의 정신과적 동반이환
• 운동 장애, 탈수초 장애, 척수공동증, 간질 또는 발작 병력, CNS 종양(척추 및/또는 두개골) 병력, 상실을 동반한 심각한 두부 손상 병력을 포함하여 DBS에 대한 반응을 감소시키거나 DBS의 위험을 증가시킬 수 있는 신경학적 진단이 있는 환자 의식 장애, 뇌졸중 병력, 외과적으로 교정 가능한 신경근병증을 포함한 외과적으로 가역적인 말초 통증 증후군 및 중증 말초 신경병증.
• 최근 3개월 이내에 척추 수술을 받은 환자.
• 조절되지 않는 고혈압, 중증 당뇨병, 주요 장기 부전, 출혈성 뇌졸중 병력, 만성 항응고 치료의 필요성, 활동성 감염, 면역 저하 상태 또는 기대 수명이 5년 미만인 악성 종양을 포함하여 수술 위험을 증가시키는 주요 의학적 동반 질환.
• 현재 SCS 장치를 이식한 개인.
• 어떤 이유로든 기대 수명이 1년 미만인 사람.
• 현재 소송에 따른 상해 청구에 관련된 개인.
• 보류 중이거나 승인된 근로자 보상 청구가 있는 개인.
• UCLA에서 100마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 환자.
• 지난 2년 동안의 자살 시도 및/또는 자살 계획의 존재(섹션 C - MINI International Neuropsychiatric 인터뷰의 자살 가능성 질문 C4에 대한 예 답변).
• 지난 6개월 이내의 알코올 또는 불법 물질 사용 장애(니코틴 제외), 물질 남용의 불안정한 차도, 또는 동반이환 물질 사용 장애가 치료 반응 부족을 설명할 수 있다는 차트 증거. - 심혈관 질환 및 당뇨병을 포함한 통제되지 않는 의학적 상태.
• 임신 또는 임신 계획
• 와파린 또는 기타 혈액 희석제 사용.
• 수술 전 뇌 MRI에서 현저한 구조적 이상.
• MRI에 대한 금기 또는 재발성 신체 MRI의 필요성.
• 심장 박동기/제세동기, 이식된 약물 펌프, 심장 내 라인, 모든 두개내 이식(예: 동맥류 클립, 션트, 달팽이관 이식, 전극) 또는 기타 이식된 자극기의 존재. - 이전 두개골 신경외과의 병력.
• 기존 치료용 투열요법을 중단할 수 없는 환자.
• 다른 임상 연구에 동시에 참여하는 개인.