SCC 的 DBS 用于治疗难治性 CLBP

纳入标准：

• 继发于失败的背部手术综合征 (FBSS) 的疼痛，定义为尽管先前进行过手术干预，但仍持续存在腰痛。
• 在超过 2 年的时间里，视觉模拟量表 (VAS) 中自我报告的平均背痛强度超过 8 分（满分 10 分）。
• 未能通过脊髓刺激 (SCS) 试验实现至少 50% 的疼痛缓解或在 3 个月的 SCS 治疗后疼痛缓解低于 50%。
• 至少 4 周的物理治疗未能缓解至少 50% 的疼痛。
• 对至少 2 次经皮脊柱疼痛手术的反应未能达到至少 50% 的疼痛缓解。
• 3 个月的阿片类药物治疗（至少 20 MEQ/天）未能实现至少 50% 的疼痛缓解，或由于剂量限制性副作用无法增加或耐受阿片类药物治疗）。
• 除了阿片类药物治疗外，对至少一种其他类型的止痛药进行为期 3 个月的试验后，未能实现至少 50% 的疼痛缓解，或者由于剂量限制性副作用而无法耐受增加剂量的非阿片类止痛药.
• 由 2 名独立的神经外科医生确定的疼痛缺乏手术可纠正的病因
• 年龄大于50岁。
• 能够根据机构政策给予知情同意并参与 1.5 年的随访，包括评估和刺激器调整。
• 愿意与研究临床医生分享意外的神经或精神症状。

排除标准：

• 显着的神经认知障碍（MoCA < 26）。
• 年龄 > 75 岁。
• 种植体相关感染史。
• 出血性疾病或免疫功能低下的病史。
• 根据 MINI 国际神经精神病学访谈确定的抑郁症或广泛性焦虑症以外的精神病合并症
• 患有可能降低对 DBS 的反应或增加 DBS 风险的神经系统诊断的患者，包括运动障碍、脱髓鞘疾病、脊髓空洞症、癫痫或癫痫发作史、CNS 肿瘤史（脊髓和/或颅骨）、严重头部受伤史意识障碍、中风病史、手术可逆性周围疼痛综合征（包括手术可矫正的神经根病）和严重的周围神经病变。
• 在过去 3 个月内接受过脊柱手术的患者。
• 增加手术风险的主要内科合并症包括未控制的高血压、严重糖尿病、主要器官系统衰竭、出血性中风病史、需要长期抗凝、活动性感染、免疫功能低下状态或预期寿命小于 5 年的恶性肿瘤。
• 当前植入 SCS 设备的个人。
• 由于任何原因预期寿命不足 1 年的个人。
• 根据当前诉讼涉及伤害索赔的个人。
• 有未决或已批准的工人赔偿要求的个人。
• 居住在距离加州大学洛杉矶分校 100 英里以上的患者。
• 过去两年有自杀未遂和/或存在自杀计划（对 C 部分问题 C4 的回答是“是”——MINI 国际神经精神病学访谈的自杀倾向）。
• 在过去 6 个月内有酒精或非法物质使用障碍（尼古丁除外），物质滥用的不稳定缓解，或图表证据表明并存的物质使用障碍可能导致缺乏治疗反应。 - 不受控制的医疗状况，包括心血管问题和糖尿病。
• 怀孕或计划怀孕
• 使用华法林或其他血液稀释剂。
• 术前脑 MRI 显着结构异常。
• MRI 的禁忌症或需要反复进行身体 MRI。
• 存在心脏起搏器/除颤器、植入式药物泵、心脏内导管、任何颅内植入物（例如，动脉瘤夹、分流器、人工耳蜗、电极）或其他植入式刺激器。 -既往颅神经外科手术史。
• 患者无法停止任何现有的治疗性透热疗法。
• 同时参加另一项临床研究的个人。