Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DBS SCC pro léčbu lékařsky refrakterního CLBP

7. července 2025 aktualizováno: Ausaf A. Bari, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Hluboká mozková stimulace subgenuálního cingulárního kortexu pro léčbu lékařsky refrakterní chronické bolesti dolní části zad

Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost hluboké mozkové stimulace subgenuálního cingulárního kortexu pro léčbu chronické lékařsky refrakterní bolesti dolní části zad pomocí randomizovaného dvojitě zaslepeného zkříženého designu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest dolních zad (CLBP) je jedním z nejvšudypřítomnějších a neřešitelných problémů v medicíně a významným zdrojem utrpení a invalidity pacientů, což vede ke zneužívání opiátů a závislosti. Předchozí neuromodulační terapie CLBP se zaměřovaly především na spinální etiologie a intraspinální mechanismy přenosu bolesti. Stávající farmakologické a neuromodulační terapie však nebyly úspěšné v léčbě CLBP. Tento projekt si klade za cíl řešit kritické mezery a nenaplněné terapeutické potřeby pacientů s CLBP pomocí systému Abbott Infinity DBS; zařízení DBS nové generace se schopností směrového řízení implantované bilaterálně do subgenuálního cingulárního kortexu (SCC) pro zapojení sítí, o nichž je známo, že zprostředkovávají afektivní složku CLBP. Cílem je (1) posoudit předběžnou účinnost DBS SCC při léčbě lékařsky refrakterního CLBP; (2) Prokázat bezpečnost a proveditelnost SCC DBS pro CLBP; a (3) Vyvinout plány odezvy na SCC DBS pro CLBP založené na difuzním tensor imaging (DTI). Celkový dopad této pilotní studie proof-of-concept zahrnuje ověření konceptu, že utrpení CLBP je výsledkem patologické aktivity v afektivních mozkových sítích, že tyto sítě lze přesně zapojit pomocí směrového zařízení DBS nové generace v bezpečném a proveditelném způsobem a objev neurozobrazovacích biomarkerů odpovědi na SCC DBS pro CLBP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
        • Nábor
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sekundární bolest po selhání chirurgického zákroku na zádech (FBSS), jak je definována přetrvávající bolestí dolní části zad navzdory předchozím chirurgickým zákrokům.
  • Průměrná intenzita bolesti zad podle vlastního uvážení větší než 8 z 10 na vizuální analogové škále (VAS) dokumentovaná po dobu delší než 2 roky.
  • Nedosažení alespoň 50% úlevy od bolesti při pokusu o stimulaci míchy (SCS) nebo méně než 50% úlevy od bolesti po 3 měsících terapie SCS.
  • Neschopnost dosáhnout alespoň 50% úlevy od bolesti v reakci na alespoň 4 týdny fyzikální terapie.
  • Neschopnost dosáhnout alespoň 50% úlevy od bolesti v reakci na alespoň 2 perkutánní procedury bolesti páteře.
  • Nedosažení alespoň 50% úlevy od bolesti v reakci na 3měsíční léčbu opioidy (alespoň 20 MEQ/den) nebo neschopnost zvýšit nebo tolerovat léčbu opioidy v důsledku vedlejších účinků omezujících dávku).
  • Neschopnost dosáhnout alespoň 50% úlevy od bolesti v reakci na 3měsíční studii alespoň jedné další třídy léků proti bolesti kromě opioidní terapie nebo neschopnost tolerovat zvyšující se dávky neopioidních léků proti bolesti kvůli vedlejším účinkům omezujícím dávku .
  • Nedostatek chirurgicky korigovatelné etiologie bolesti, jak určili 2 nezávislí neurochirurgové
  • Věk vyšší než 50 let.
  • Schopnost dát informovaný souhlas v souladu s institucionální politikou a účastnit se 1,5letého sledování, zahrnujícího hodnocení a úpravy stimulátorů.
  • Ochota sdílet neočekávané neurologické nebo psychiatrické symptomy se studijními lékaři.

Kritéria vyloučení:

  • Významná neurokognitivní porucha (MoCA < 26).
  • Věk > 75 let.
  • Infekce související s implantátem v anamnéze.
  • Anamnéza poruchy krvácení nebo oslabení imunity.
  • Psychiatrická komorbidita jiná než deprese nebo generalizovaná úzkostná porucha, jak bylo stanoveno MINI International Neuropsychiatric Interview
  • Pacienti s neurologickými diagnózami, které mohou snížit odpověď na DBS nebo zvýšit riziko DBS, včetně pohybových poruch, demyelinizačních poruch, syringomyelie, epilepsie nebo záchvatů v anamnéze, anamnézy nádorů CNS (spinální a/nebo kraniální), vážného poranění hlavy se ztrátou v anamnéze vědomí, anamnéza mrtvice, chirurgicky reverzibilní periferní bolestivé syndromy včetně chirurgicky korigovatelné radikulopatie a těžké periferní neuropatie.
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci páteře během předchozích 3 měsíců.
  • Závažná přidružená onemocnění zvyšující riziko operace včetně nekontrolované hypertenze, těžkého diabetu, závažného selhání orgánového systému, anamnézy hemoragické mrtvice, potřeby chronické antikoagulace, aktivní infekce, imunokompromitovaného stavu nebo malignity s předpokládanou délkou života < 5 let.
  • Jedinci s aktuálně implantovaným zařízením SCS.
  • Jednotlivci s očekávanou délkou života kratší než 1 rok z jakékoli příčiny.
  • Jednotlivci, kteří jsou zapojeni do nároku na újmu v rámci aktuálního soudního sporu.
  • Jednotlivci s nevyřízeným nebo schváleným nárokem na odškodnění pracovníka.
  • Pacient žijící více než 100 mil od UCLA.
  • Pokus o sebevraždu v posledních dvou letech a/nebo přítomnost sebevražedného plánu (odpověď Ano na otázku C4 v části C – Suicidality mezinárodního neuropsychiatrického rozhovoru MINI).
  • Alkohol nebo porucha užívání nelegálních látek (jiné než nikotin) během posledních 6 měsíců, nestabilní remise zneužívání návykových látek nebo zmapovat důkazy o tom, že komorbidní porucha užívání návykových látek může být příčinou nedostatečné odpovědi na léčbu. - Nekontrolovaný zdravotní stav včetně kardiovaskulárních problémů a cukrovky.
  • Těhotná nebo těhotenství plánující
  • Užívání warfarinu nebo jiných léků na ředění krve.
  • Významná strukturální abnormalita na předoperační MRI mozku.
  • Kontraindikace MRI nebo potřeba opakujících se MRI těla.
  • Přítomnost kardiostimulátorů/defibrilátorů, implantovaných lékových pump, intrakardiálních hadiček, jakýchkoli intrakraniálních implantátů (např. svorka aneuryzmatu, zkrat, kochleární implantát, elektrody) nebo jiných implantovaných stimulátorů. - Historie předchozí lebeční neurochirurgie.
  • Pacienti neschopní přerušit jakoukoli existující terapeutickou diatermii.
  • Jedinci, kteří se současně účastní jiné klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní stimulace
Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 do jedné ze dvou skupin: Aktivní léčba (aktivní stimulace naprogramovaná na nastavení, která byla zjištěna jako optimální během počátečního otevřeného období) a kontrolní skupina (falešná stimulace – IPG je nastaveno na ZAPNUTO ale napětí je nastaveno na 0V).
Přístroj: Hluboká mozková stimulace podrodu Cingulate Cortex
Zařízení Abbott Infinity DBS bude chirurgicky implantováno do bilaterálního subgenuálního cingulárního kortexu za účelem elektrické stimulace této oblasti.
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 do jedné ze dvou skupin: Aktivní léčba (aktivní stimulace naprogramovaná na nastavení, která byla zjištěna jako optimální během počáteční otevřené fáze) a kontrolní skupina (falešná stimulace – IPG je nastaveno na ZAPNUTO ale napětí je nastaveno na 0V).
Přístroj: Hluboká mozková stimulace podrodu Cingulate Cortex
Zařízení Abbott Infinity DBS bude chirurgicky implantováno do bilaterálního subgenuálního cingulárního kortexu za účelem elektrické stimulace této oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna alespoň 50 % ve skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
Vizuální analogová stupnice bolesti je souvislá horizontální stupnice o délce 100 mm s extrémy bolesti vyjádřenými na obou koncích (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest). Bude vypočítána změna VAS od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna nejméně o 50 % ve skóre bolesti na stupnici symptomů bolesti – krátká forma 20 (PASS SF-20) ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
Skóre PASS SF-20 je složené skóre 20 položek, které se zaměřuje na strach a úzkost z bolesti. Obsahuje 4 sekce o aspektech bolesti včetně kognitivních, únikových/vyhýbání se, strachu a fyziologické úzkosti. Všechny položky jsou hodnoceny na škále od 0 (nikdy) do 5 (vždy), kde vyšší hodnoty znamenají horší výsledek. Souhrnná skóre se počítají sečtením přiřazených položek a poté sečtením dílčích škál, aby se získalo celkové skóre pro možný celkový počet 100. Bude vypočítána změna na PASS od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Alespoň 10 % účastníků studie zaznamená jednu nebo více významných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: 18 měsíců - konec studia
Vypočte se procento subjektů s jedním nebo více SAE během celého období studie.
18 měsíců - konec studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dávky a/nebo frekvence užívání opioidních analgetik v ekvivalentech perorálního morfinu.
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
Účinek terapie na snížení příjmu opioidů bude porovnán s výchozí hodnotou. Užívání opiátů bude převedeno na miligramové ekvivalenty morfinu (MME). MME odebrané v předchozím měsíci se vypočítá pomocí přehledu grafů a vyjádří se v MME/den a celkový počet MME/měsíc vyjádřený jako procento základního využití vypočtené jako průměr MME/den a MME/měsíc za předchozích šest měsíců před začátek zápisu. Bude vypočítána změna od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
50% zlepšení v McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
McGill Pain Questionnaire (MPQ) je dobře ověřeným a spolehlivým měřítkem bolesti. MPQ zachycuje intenzitu bolesti na stupnici 0 až 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je bolest tak hrozná, jak jen může být. Je to dobře ověřená míra senzorické, afektivní a hodnotící bolesti.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna skóre dotazníku kvality života Short-Form 36 (SF-36).
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
Krátký formulář 36. SF-36 Health Survey je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů. SF-36 je měřítkem zdravotního stavu a běžně se používá v ekonomii zdraví jako proměnná ve výpočtu roku života upraveného podle kvality k určení nákladové efektivity zdravotního ošetření. SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna skóre EuroQol v 5 doménách (EQ-5D).
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
EQ-5D je 5-položkový dotazník, který si pacient sám nahlásil na otázky týkající se kvality života související se zdravím, sestávající z popisné části a části hodnocení. Popisná část zahrnuje 5 kategorií: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá kategorie může být hodnocena číslem 1, 2 nebo 3, což znamená, že za 1 nemáte žádné problémy, za 2 nějaké problémy a za 3 extrémní problémy – celkem tedy 5 kategorií. V hodnotící části subjekty hodnotí své celkové zdraví na vizuální analogové škále (0 až 100, kde 100 je nejzdravější). Bude vypočítána změna skóre EQ-5D od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
MoCA je 30bodový kognitivní test, který měří paměť, vizuoprostorovou schopnost, výkonné funkce, pozornost, jazyk a orientaci v čase a místě. Skóre MoCA bude použito k posouzení potenciálních nepříznivých účinků stimulace na kognici. Doba administrace MoCA je přibližně 10 minut. Celkové možné skóre je 30 bodů; skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální. Bude vypočítána změna skóre MoCA od aktivní stimulace ve srovnání s výchozí hodnotou a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna v Hamiltonově stupnici hodnocení deprese (HAM-D)
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
HAM-D je 17bodová hodnotící stupnice deprese. Je to nejčastěji používaná stupnice hodnocení deprese používaná v kontrolovaných klinických studiích. Poskytuje hodnocení aktuálních symptomů deprese DSM-IV, s výjimkou hypersomnie, zvýšené chuti k jídlu a koncentrace/nerozhodnosti. HAMD-17 byl navržen tak, aby byl podáván vyškoleným lékařem pomocí polostrukturovaného klinického rozhovoru. 17 položek je hodnoceno buď na 5-bodové (0-4) nebo 3-bodové (0-2) stupnici. Bude vypočítána změna skóre HAM-D od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna indexu postižení Oswestry (ODI)
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
ODI je sebehodnocení zdravotního postižení sekundárního k bolesti dolní části zad. ODI se skládá z deseti témat týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti postarat se o sebe, schopnosti chůze, schopnosti sedět, sexuálních funkcí, schopnosti stát, společenského života, kvality spánku a schopnosti cestovat. Každá položka je hodnocena od 0 do 5, skóre položky se sečte a poté vynásobí 2, aby se dospělo ke kombinovanému konečnému indexovému skóre v rozsahu od 0 (žádné postižení) do 100 (nejvyšší postižení). Bude vypočítána změna ODI z aktivní stimulace ve srovnání se základní hodnotou a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna v NIH Toolbox Pain Interference Computer Adaptive Test (CAT)
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
NIH Toolbox Pain Interference CAT se ptá účastníků na to, jak jejich zkušenost s bolestí narušila nebo ovlivnila jejich radost z různých denních aktivit v posledních sedmi dnech. Škála CAT je počítačově adaptivní a má minimálně čtyři otázky a maximálně 12 otázek. Otázky vyžadují odpověď na 5bodové škále: „Vůbec ne“ až „Velmi“; nebo hodnoceno: "Nikdy" "Vždy". Test se hodnotí sám pomocí aplikace NIH Toolbox, která bude nainstalována na iPad poskytnutý subjektu po dobu trvání studie. Průzkum je bodován pomocí metod IRT (item response theory). Pro každého účastníka je generováno skóre IRT theta, a přestože pro toto měření nejsou k dispozici žádné normy Toolbox, skóre IRT se převádí na obecná T-skóre na základě PROMIS (škála intenzity bolesti). Vyšší theta a T-skóre představují větší počet hlášení účastníků o interferenci bolesti. Bude vypočítána změna od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna na stupnici intenzity bolesti PROMIS 3a
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
PROMIS Stupnice intenzity bolesti 3a pevný test se skládá ze 3 otázek týkajících se nejhorší bolesti subjektu a průměrné bolesti za posledních 7 dní a aktuální úrovně bolesti. Všechny položky jsou samostatně vykazovány na stupnici 1 (žádná bolest) -5 (maximální bolest). Test se hodnotí sám pomocí aplikace NIH Toolbox, která bude nainstalována na iPad poskytnutý subjektu po dobu trvání studie. Bude vypočítána změna od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna chování PROMIS při bolesti CAT
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
PROMIS Pain Behavior CAT měří změny chování související s bolestí. Všechny položky se hlásí sami pomocí aplikace NIH Toolbox, která bude nainstalována na iPad poskytnutý subjektu po dobu trvání studie. Pomocí CAT odpovědi účastníků vedou systém při výběru následujících položek z celé banky položek (celkem 20 položek). Metrikou skóre je Item Response Theory (IRT), rodina statistických modelů, které spojují jednotlivé otázky s předpokládaným základním rysem nebo konceptem bolestivého chování reprezentovaného všemi položkami v bance položek. Konečné skóre představuje T-skóre, standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Bude vypočítána změna od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna v NIH Toolbox Pozitivní vliv CAT
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
NIH Toolbox Positive Affect CAT měří pozitivní vliv. Všechny položky se hlásí sami pomocí aplikace NIH Toolbox, která bude nainstalována na iPad poskytnutý subjektu po dobu trvání studie. Metrikou skóre je teorie odezvy na položku (IRT). Bude vypočítána změna od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna v NIH Toolbox Sadness CAT
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
NIH Toolbox Sadness CAT měří úroveň smutku subjektu. Všechny položky se hlásí sami pomocí aplikace NIH Toolbox, která bude nainstalována na iPad poskytnutý subjektu po dobu trvání studie. Metrikou skóre je teorie odezvy na položku (IRT). Bude vypočítána změna od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna v NIH Toolbox General Life Satisfaction CAT
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
NIH Toolbox General Life Satisfaction CAT měří životní spokojenost. Všechny položky se hlásí sami pomocí aplikace NIH Toolbox, která bude nainstalována na iPad poskytnutý subjektu po dobu trvání studie. Metrikou skóre je teorie odezvy na položky (IRT). Bude vypočítána změna od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna v NIH Toolbox Perceived Stress Fixed Form (FF)
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
NIH Toolbox Perceived Stress FF je 10-položková míra vnímaného stresu. Všechny položky se hlásí sami pomocí aplikace NIH Toolbox, která se nainstaluje na iPad poskytnutý subjektu po dobu trvání studie. Metrikou skóre je teorie odezvy na položku (IRT). Bude vypočítána změna od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna v PROMIS Zneužití léků proti bolesti na předpis KAT
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
PROMIS Prescription Pain Medication Misuse CAT je 17-položková míra nesprávného použití a/nebo zneužití předepsaných léků proti bolesti. Všechny položky se hlásí sami pomocí aplikace NIH Toolbox, která bude nainstalována na iPad poskytnutý subjektu po dobu trvání studie. Metrikou skóre je teorie odezvy na položku (IRT). Bude vypočítána změna od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna v NIH Toolbox Locomotion
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
NIH Toolbox Locomotion měří pohyb. Účastníci ujdou krátkou vzdálenost svým obvyklým tempem, dokončí jeden trénink a dva testy. Skóre se zaznamenává jako čas v sekundách potřebný k chůzi 4 metry v každém ze dvou pokusů, přičemž lepší pokus se použije pro bodování. Administrátor použije při provádění tohoto hodnocení aplikaci NIH toolbox. Bude vypočítána změna od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období
Změna v průzkumu intenzity bolesti NIH
Časové okno: 12 měsíců – konec přechodného období
NIH Toolbox Pain Intensity Survey se skládá z jedné položky self-report dotazující se na úroveň bolesti účastníka za posledních sedm dní. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Všechny položky se hlásí sami pomocí aplikace NIH Toolbox, která se nainstaluje na iPad poskytnutý subjektu po dobu trvání studie. Bude vypočítána změna od aktivní stimulace ve srovnání se základní linií a simulovanou stimulací.
12 měsíců – konec přechodného období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ausaf Bari, MD PhD, UCLA Department of Neurosurgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UH3NS113661 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit