- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04087148
선천성 부신 과형성 아동의 선형 성장
선천성 부신 과형성 소아의 선형 성장.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
영국에서 태어난 18000명 중 약 1명의 어린이가 CAH를 가지고 있는 것으로 보고되었습니다. 북미에서는 발병률이 1:15000에서 1:16000까지 다양합니다. 보고된 CAH 비율은 알래스카의 유픽족 사이에서 1:280, 인도양의 프랑스 레위니옹 섬에서 1:2100만큼 높았습니다. 이 두 인구는 지리적으로 고립되어 있습니다. 공공 신생아 선별 검사 프로그램에 CAH를 일상적으로 포함시킨 두 브라질 주에서 보고된 CAH 발생률은 남부(Santa Catarina)에서 1:11655, 중서부(Goiás)에서 1:10325입니다.
염분 소실 CAH는 보고된 사례의 약 3/4을 차지하고 비염분 소실 CAH는 1/4을 차지합니다. 비고전형이 더 일반적이며 백인 인구에서 1000-2000명 중 1명으로 추산됩니다. Ashkenazi 유대인 인구와 같은 특정 인종 그룹에서 더 자주 발생합니다. 경미한 비고전적 형태는 안드로겐 과다증의 일반적인 원인입니다.
고전적인 21-OHD의 치료는 과도한 안드로겐을 줄이고 적절한 선형 성장을 허용하는 것을 목표로 하는 글루코-(GC) 및 미네랄로코르티코이드의 대체 용량으로 구성됩니다. 그러나 여러 시리즈에서 기준 모집단과 목표 신장(TH)에 비해 이러한 아동의 성장이 기대치보다 낮다고 보고합니다.
최종 높이(FH)의 부적절한 성장 및 손상에 대한 이유는 완전히 이해되지 않았습니다. 주요 원인은 뼈 성숙을 촉진하는 과도한 안드로겐 생산의 억제와 약간의 생리학적 투여량에서도 성장에 해로울 수 있는 적절한 GC 교체 자체 사이의 균형을 맞추는 것이 어렵다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 1-18세
- 양성.
- CAH 기간이 1년 이상인 것으로 진단된 모든 환자.
- 글루코코르티코이드 대체 요법에 대해 .
제외 기준:
- 1년 미만 기간 동안 CAH로 진단된 환자.
- 진단 당시 데이터가 부족한 환자.
- 환자는 후속 조치를 놓쳤습니다.
- 증후군 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
CAH 기간이 1년 이상인 것으로 진단된 환자.
및 글루코코르티코이드 대체 요법에 대해.
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통제 수단
비슷한 수의 나이와 성별이 일치하는 명백히 정상적인 어린이가 대조군으로 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAH 소아의 선형 성장에 영향을 미치는 요인.
기간: 6 개월
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적절한 성장 차트를 사용하고 후속 손목 엑스레이를 수행합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Delle Piane L, Rinaudo PF, Miller WL. 150 years of congenital adrenal hyperplasia: translation and commentary of De Crecchio's classic paper from 1865. Endocrinology. 2015 Apr;156(4):1210-7. doi: 10.1210/en.2014-1879. Epub 2015 Jan 30.
- Silveira EL, dos Santos EP, Bachega TA, van der Linden Nader I, Gross JL, Elnecave RH. The actual incidence of congenital adrenal hyperplasia in Brazil may not be as high as inferred--an estimate based on a public neonatal screening program in the state of Goias. J Pediatr Endocrinol Metab. 2008 May;21(5):455-60. doi: 10.1515/jpem.2008.21.5.455.
- Nunes AK, Wachholz RG, Rover MR, Souza LC. [Prevalence of disorders detected by newborn screening in Santa Catarina]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2013 Jul;57(5):360-7. doi: 10.1590/s0004-27302013000500005. Portuguese.
- Trapp CM, Oberfield SE. Recommendations for treatment of nonclassic congenital adrenal hyperplasia (NCCAH): an update. Steroids. 2012 Mar 10;77(4):342-6. doi: 10.1016/j.steroids.2011.12.009. Epub 2011 Dec 13.
- Nebesio TD, Eugster EA. Growth and reproductive outcomes in congenital adrenal hyperplasia. Int J Pediatr Endocrinol. 2010;2010:298937. doi: 10.1155/2010/298937. Epub 2010 Feb 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCAH
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