Crescimento Linear de Crianças com Hiperplasia Adrenal Congênita
Crescimento Linear de Crianças com Hiperplasia Adrenal Congênita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foi relatado que aproximadamente uma criança em cada 18.000 nascida na Grã-Bretanha tem CAH. Na América do Norte, a incidência varia de 1:15.000 a 1:16.000. As taxas relatadas de CAH chegaram a 1:280 entre o povo Yupik do Alasca e 1:2100 na ilha francesa de Reunião, no oceano Índico; ambas as populações estão geograficamente isoladas. A incidência relatada de HAC nos dois estados brasileiros que incluíram rotineiramente HAC em seus programas públicos de triagem neonatal é de 1:11655 no Sul (Santa Catarina) e 1:10325 no Centro-Oeste (Goiás).
CAH com perda de sal é responsável por cerca de três quartos dos casos relatados e CAH sem perda de sal por um quarto. O não clássico é mais comum; estimado em 1 em 1.000-2.000 em populações brancas. É mais frequente em certos grupos étnicos, como a população judaica Ashkenazi. A forma não clássica leve é uma causa comum de hiperandrogenismo.
O tratamento da 21-OHD clássica consiste em doses de reposição de glico- (GC) e mineralocorticóides com o objetivo de reduzir o excesso de androgênio e permitir o crescimento linear adequado. No entanto, várias séries relatam que o crescimento dessas crianças está abaixo do esperado, tanto em comparação com a população de referência quanto com a altura alvo (HT).
As razões para o crescimento inadequado e comprometimento da altura final (HF) não são totalmente compreendidas. Uma das principais causas é a dificuldade em alcançar um equilíbrio delicado entre a inibição da produção excessiva de andrógenos, que acelera a maturação óssea, e a própria reposição adequada de GC, que mesmo em doses levemente suprafisiológicas pode ser deletéria ao crescimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 1-18 anos.
- Ambos os sexos.
- Todos os pacientes que foram diagnosticados como portadores de HAC de pelo menos 1 ano de duração.
- Em terapia de reposição de glicocorticóides.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de HAC há menos de 1 ano.
- Pacientes com dados deficientes no momento do diagnóstico.
- Pacientes faltaram para acompanhamento.
- Pacientes sindrômicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes
pacientes que foram diagnosticados como tendo HAC de pelo menos 1 ano de duração.
e Na terapia de reposição de glicocorticóides.
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controles
Um número comparável de crianças aparentemente normais pareadas por idade e sexo será incluído como controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fatores que afetam o crescimento linear em crianças com HAC.
Prazo: 6 meses
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usando gráficos de crescimento apropriados e fazendo radiografia de pulso de acompanhamento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Delle Piane L, Rinaudo PF, Miller WL. 150 years of congenital adrenal hyperplasia: translation and commentary of De Crecchio's classic paper from 1865. Endocrinology. 2015 Apr;156(4):1210-7. doi: 10.1210/en.2014-1879. Epub 2015 Jan 30.
- Silveira EL, dos Santos EP, Bachega TA, van der Linden Nader I, Gross JL, Elnecave RH. The actual incidence of congenital adrenal hyperplasia in Brazil may not be as high as inferred--an estimate based on a public neonatal screening program in the state of Goias. J Pediatr Endocrinol Metab. 2008 May;21(5):455-60. doi: 10.1515/jpem.2008.21.5.455.
- Nunes AK, Wachholz RG, Rover MR, Souza LC. [Prevalence of disorders detected by newborn screening in Santa Catarina]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2013 Jul;57(5):360-7. doi: 10.1590/s0004-27302013000500005. Portuguese.
- Trapp CM, Oberfield SE. Recommendations for treatment of nonclassic congenital adrenal hyperplasia (NCCAH): an update. Steroids. 2012 Mar 10;77(4):342-6. doi: 10.1016/j.steroids.2011.12.009. Epub 2011 Dec 13.
- Nebesio TD, Eugster EA. Growth and reproductive outcomes in congenital adrenal hyperplasia. Int J Pediatr Endocrinol. 2010;2010:298937. doi: 10.1155/2010/298937. Epub 2010 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças da Glândula Adrenal
- Metabolismo de Esteroides, Erros Inatos
- Hiperplasia
- Hiperplasia Adrenal Congênita
- Síndrome Adrenogenital
- Hiperfunção Adrenocortical
Outros números de identificação do estudo
- GCAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Ensaios clínicos em Hiperplasia adrenal congênita
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCarcinoma Cortical Adrenal | Carcinoma do córtex adrenal estágio III | Carcinoma do córtex adrenal estágio IV AJCC v8 | Carcinoma de córtex adrenal irressecável | Carcinoma de córtex adrenal localmente avançadoEstados Unidos
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National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCarcinoma Cortical Adrenal Localmente Avançado | Carcinoma Cortical Adrenal Metastático | Carcinoma Cortical Adrenal Estágio III AJCC v8 | Carcinoma Cortical Adrenal Estágio IV AJCC v8 | Carcinoma Cortical Adrenal Irressecável | Carcinoma Cortical Adrenal RecorrenteEstados Unidos
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West China HospitalRecrutamentoCarcinoma Cortical Adrenal | Câncer adrenal | Câncer Cortical AdrenalChina
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Wuerzburg University HospitalEuropean Network for the Study of Adrenal TumorsAtivo, não recrutandoIncidentaloma adrenalAlemanha, Itália
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Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevConcluídoIncidentaloma adrenal | Hipercortisolismo
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RescindidoCarcinoma recorrente do córtex adrenal | Carcinoma do córtex adrenal estágio III | Carcinoma do córtex adrenal estágio IV | Carcinoma metastático no córtex adrenalEstados Unidos
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University Hospital, Strasbourg, FranceRecrutamentoCarcinoma Cortical AdrenalFrança
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M.D. Anderson Cancer CenterConcluídoCarcinoma metastático no córtex adrenal | Carcinoma do córtex adrenal estágio III AJCC v8 | Carcinoma do córtex adrenal estágio IV AJCC v8 | Carcinoma de córtex adrenal irressecávelEstados Unidos
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Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Shanghai Public Health Clinical Center e outros colaboradoresRecrutamento