당뇨병 환자의 지속적인 포도당 측정을 향상시키는 표피 접착 센서: EASE 연구
2020년 7월 28일 업데이트: Edward Chao, University of California, San Diego
당뇨병(DM) 환자의 포도당 자가 테스트에는 불편함이나 불편함을 유발할 수 있는 바늘이 포함됩니다. 이러한 요인과 기타 요인으로 인해 DM 관리에 필수적인 이러한 점검을 수행하려는 의지가 감소할 수 있습니다.
기술이 발전했지만 바늘이 없는 포도당 모니터링 장치는 현재 사용할 수 없습니다.
연구자들은 임시 문신과 유사하게 피부에 부착되는 포도당 센서를 연구하고 있습니다.
이 센서는 이제 연속 판독값을 얻을 수 있습니다.
DM을 가진 개인에서 아직 테스트되지 않았기 때문에 이 연구는 이러한 환자에서 정확성과 수용성을 조사할 것입니다.
이 임상 시험의 결과는 지속적으로 포도당 수치를 측정할 수 있는 비침습적 웨어러블 포도당 센서의 추가 개발을 위한 기초가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92037
- 모병
- University of California, San Diego
-
연락하다:
- Carolyn Hernandez, BA
- 전화번호: 858-246-5145
- 이메일: jhmills@ucsd.edu
-
연락하다:
- Edward Chao, DO
- 전화번호: Chao 619-400-5050
- 이메일: ecchao@ucsd.edu
-
수석 연구원:
- Edward C Chao, DO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- T1DM 또는 T2DM 또는 당뇨병의 다른 유형 또는 병인에 대한 기존의 진성 당뇨병 진단
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 당뇨병이 없는 개인
- 영어를 말하거나 읽을 수 없는 사람. 이것은 소수의 참가자를 대상으로 한 파일럿 연구이므로 참여를 통해 직접적인 혜택을 받을 가능성이 거의 없기 때문에 영어를 읽고 말하는 사람들로 참여를 제한하고 있습니다.
- 저혈당이 자주 발생하거나 저혈당을 자각하지 못하거나 저혈당 위험이 높은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 포도당 측정
간질액에서 포도당 측정
|
우리는 개입을 하지 않지만 연속적인 비침습적 포도당 센서에서 측정값을 얻고 혈당계의 측정값과 비교할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간질액 포도당 수치
기간: 매시간, 최대 8시간
|
표피 센서를 사용한 바늘 없는 측정 - pls note, 연구는 센서 판독값을 포도당미터의 판독값과 비교하는 방법을 평가하는 것입니다.
|
매시간, 최대 8시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
센서의 수용성
기간: 연구 테스트 세션 종료 시 8시간
|
Pt를 조사할 것인가
|
연구 테스트 세션 종료 시 8시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 26일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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