Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidermala adhesiva sensorer för att förbättra kontinuerlig glukosmätning hos patienter med diabetes: EASE-studien

28 juli 2020 uppdaterad av: Edward Chao, University of California, San Diego
Självtestning av glukos av patienter som lever med diabetes mellitus (DM) involverar nålar, vilket kan orsaka obehag eller olägenhet; dessa och andra faktorer kan leda till minskad vilja att utföra dessa kontroller som är avgörande för DM-hanteringen. Medan tekniken har utvecklats, är en nålfri glukosmätare för närvarande inte tillgänglig. Utredarna studerar en glukossensor som fäster på huden, på samma sätt som en tillfällig tatuering. Denna sensor kan nu få kontinuerliga avläsningar. Eftersom den ännu inte har testats på individer med DM kommer denna studie att undersöka dess noggrannhet och acceptans hos dessa patienter. Resultat från denna kliniska prövning skulle kunna tjäna som grund för vidareutveckling av en icke-invasiv, bärbar glukossensor som kan ge mätningar av glukosnivåer kontinuerligt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92037
        • Rekrytering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Edward C Chao, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En befintlig diagnos av diabetes mellitus, antingen T1DM eller T2DM, eller någon annan typ eller etiologi av diabetes
  • Förmåga att ge informerat samtycke för deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Individer utan diabetes
  • De som inte kan prata eller läsa engelska. Vi begränsar deltagandet till de som läser och talar engelska, eftersom detta är en pilotstudie av ett litet antal deltagare, som mycket osannolikt kommer att erbjuda direkta fördelar av att delta.
  • Individer som ofta har hypoglykemi, omedvetna om hypoglykemi eller som löper hög risk för hypoglykemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mätning av glukos
Mätning av glukos från interstitiell vätska
Enhet: Glukosmätningar
Vi kommer inte att genomföra en intervention, utan kommer att få mätningar från en kontinuerlig, icke-invasiv glukossensor och jämföra med de från en glukosmätare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukosavläsningar av interstitiell vätska
Tidsram: Varje timme, upp till 8 timmar
Nållösa mätningar med en epidermal sensor - observera, studie är att bedöma hur sensoravläsningar jämförs med dem från en glukosmeter
Varje timme, upp till 8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorns acceptabilitet
Tidsram: Vid slutet av studieprovningen, vid 8 timmar
Kommer att undersöka pts
Vid slutet av studieprovningen, vid 8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 190708

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Glukosmätningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera