Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naskórkowe czujniki samoprzylepne usprawniające ciągły pomiar glukozy u pacjentów z cukrzycą: badanie EASE

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Edward Chao, University of California, San Diego
Samodzielne oznaczanie glukozy przez pacjentów z cukrzycą (DM) wymaga użycia igieł, które mogą powodować dyskomfort lub niedogodności; te i inne czynniki mogą prowadzić do zmniejszenia gotowości do przeprowadzania tych kontroli, które są niezbędne do zarządzania DM. Chociaż technologia ewoluowała, bezigłowe urządzenie do monitorowania glukozy nie jest obecnie dostępne. Badacze badają czujnik glukozy, który przylega do skóry, podobnie jak tymczasowy tatuaż. Ten czujnik może teraz uzyskiwać ciągłe odczyty. Ponieważ nie został jeszcze przetestowany u osób z cukrzycą, w tym badaniu zbadana zostanie jego dokładność i akceptowalność u tych pacjentów. Wyniki tego badania klinicznego mogą posłużyć jako podstawa do dalszego rozwoju nieinwazyjnego, nadającego się do noszenia czujnika glukozy, który może w sposób ciągły mierzyć poziom glukozy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Edward Chao, DO
          • Numer telefonu: Chao 619-400-5050
          • E-mail: ecchao@ucsd.edu
        • Główny śledczy:
          • Edward C Chao, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Istniejąca diagnoza cukrzycy, T1DM lub T2DM, lub innego typu lub etiologii cukrzycy
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby bez cukrzycy
  • Ci, którzy nie mówią ani nie czytają po angielsku. Ograniczamy udział do osób, które czytają i mówią po angielsku, ponieważ jest to badanie pilotażowe z udziałem niewielkiej liczby uczestników, co jest bardzo mało prawdopodobne, aby dawało perspektywę bezpośrednich korzyści z uczestnictwa.
  • Osoby z częstą hipoglikemią, nieświadomością hipoglikemii lub z wysokim ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar glukozy
Pomiar glukozy z płynu śródmiąższowego
Urządzenie: Pomiary glukozy
Nie będziemy przeprowadzać interwencji, ale uzyskamy pomiary z ciągłego, nieinwazyjnego czujnika glukozy i porównamy z wynikami z glukometru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczyty glukozy w płynie śródtkankowym
Ramy czasowe: Co godzinę, do 8 godzin
Pomiary bezigłowe za pomocą czujnika naskórkowego - uwaga, badanie ma na celu ocenę porównania odczytów czujnika z odczytami z glukometru
Co godzinę, do 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność czujnika
Ramy czasowe: Sesje testowe na koniec badania, po 8 godzinach
Będzie ankieta pt
Sesje testowe na koniec badania, po 8 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 190708

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Pomiary glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj