- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04089124
전신 마취 하에 손의 영역 II 굴근 힘줄 수리 결과와 WALANT 비교
전신 마취 하의 손의 영역 II 굴근 힘줄 수리와 지혈대를 사용하지 않는 광각성 국소 마취의 결과를 비교하기 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Cut Flexor는 일반적인 부상으로 외과적 치료 없이는 치유할 수 없기 때문에 고유한 특징을 가지고 있으며 굴곡근 힘줄집을 통해 작동하는 힘줄의 독특한 해부학적 구조와 유착을 방지하고 미끄러짐을 개선하지만 파열의 위험이 있는 수술 후 관리 및 가동성을 가지고 있습니다.
손은 5개의 영역(Verdan's)으로 나뉩니다. Zone II는 Bunnel에 의해 역사적으로 14세기(처형에 사용된 런던 외곽 지역)로 거슬러 올라가 "No Man's Land"로 묘사됩니다. 굴근건의 해부학적 구조, 생체역학, 치유의 새로운 기술을 이해한 후 수술과 마취 수복이 가능하여 좋은 결과를 얻을 수 있습니다.
전신 마취는 오랫동안 표준 기술이었습니다. 지혈대 없이 깨어 있는 국소 마취. (WALANT) 마취에는 안전한 약물인 리도카인과 지혈에는 에피네프린을 사용하여 조사관은 환자가 깨어 있는 동안 수술을 할 수 있습니다.
WALANT는 일부 외과의사에 의해 영역 2 손상 복구를 위한 다음 표준으로 권장되었습니다.
이 기술은 수리 영역 II에서 많은 이점을 가지고 있습니다. 1) 틈을 배제하기 위해 능동적 움직임에 의한 굴근 수리의 수술 중 테스트입니다. 외과 의사는 적극적인 움직임으로 도르래를 통해 수리가 맞는지 확인할 수 있습니다.
2) 굴근 힘줄이 작은 횡방향 칼집절개 절개를 통해 봉합되기 때문에 칼집과 도르래 손상이 최소화됩니다. 대부분의 환자. 전신마취의 부작용으로는 오심, 구토, 마취회복을 위한 입원, 당뇨병 등의 동반질환 악화, 전신마취 후 환자의 공격적인 굴곡 등이 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 내측 4개 손가락의 남녀 손의 급성 영역 II 굴근 힘줄 손상.
- 16-60세 사이의 협조적인 환자.
- 날카로운 부상 메커니즘
- 단일 레벨 부상
제외 기준:
- 연령 16세 미만 또는 60세 이상.
- 힘줄 손상에 가까운 관련 골절.
- 혈관 재생술이 필요한 혈관 손상
- 다단계 부상
- 굴근 및 신근 열상 결합
- 불충분한 피부 및 연조직 적용 범위
- 힘줄 물질 손실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전신마취를 이용한 교정(대조군)
GA에서 수술 복구 영역 II
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PDS 4/0 core suture - prolene 6/0 running suture를 사용하여 6가닥 기법만을 사용하여 FDP의 힘줄을 봉합합니다.
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다른: Walant를 사용하여 수리
WALANT 아래 수술 복구 영역 II
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PDS 4/0 core suture - prolene 6/0 running suture를 사용하여 6가닥 기법만을 사용하여 FDP의 힘줄을 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jamar 손가락 고니오미터를 사용한 동작 범위
기간: 기준선(2주, 1.5개월, 3개월, 4.5개월 및 6개월)
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처리된 손가락의 기능은 원래 Strickland 및 Glogovac 기준을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선(2주, 1.5개월, 3개월, 4.5개월 및 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 기준선
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활성 운동 범위를 제한하는 접착 형성으로.
힘줄 보우스트링을 동반한 관절 구축, 힘줄 파열, 트리거링 및 도르래 실패 감염 또는 신경종
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기준선
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치유 vs 수리 실패
기간: 기준선
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굴근 힘줄을 다시 움직이고 사용할 수 있는지 여부
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기준선
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DASH 설문지를 사용한 DASH 점수
기간: 6 개월
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팔, 어깨, 손의 장애
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- zone II flexor repair
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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