Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników naprawy ścięgien zginaczy w strefie II ręki w znieczuleniu ogólnym w porównaniu z metodą WALANT

27 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mina S. Fekry, Assiut University

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca wyniki naprawy ścięgien zginaczy w strefie II w znieczuleniu ogólnym w porównaniu ze znieczuleniem miejscowym przy pełnej świadomości bez opaski uciskowej

Porównanie wyników naprawy przeciętej strefy zginaczy II w znieczuleniu ogólnym i Walanta

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cut Flexor jest powszechnym urazem, ma wyjątkowy charakter, ponieważ nie może się goić bez leczenia chirurgicznego, unikalną anatomię ścięgien biegnących przez pochewki ścięgien zginaczy do funkcji oraz postępowanie pooperacyjne i mobilizację w celu zapobiegania zrostom i poprawy poślizgu, ale ryzyko zerwania.

Ręka jest podzielona na pięć stref (Verdana). Strefa II jest opisywana przez Bunnela jako „ziemia niczyja” historycznie od XIV wieku (obszar poza Londynem używany do egzekucji), ponieważ wcześniej uważano, że w tej strefie nie należy przeprowadzać podstawowych napraw. Po zrozumieniu anatomii, biomechaniki i leczenia ścięgien zginaczy nowe techniki chirurgiczne i anestezjologiczne umożliwiają naprawę z dobrymi wynikami.

Znieczulenie ogólne było przez długi czas standardową techniką. znieczulenie miejscowe w pełnej gotowości bez opaski uciskowej. (WALANT), używając bezpiecznych leków, lidokainy do znieczulenia i epinefryny do hemostazy, badacze mogą przeprowadzać operacje, gdy pacjent nie śpi.

Niektórzy chirurdzy zalecają WALANT jako kolejny standard naprawy urazów w strefie 2.

Ta technika ma wiele zalet w II strefie naprawczej, jak 1) śródoperacyjne badanie naprawy zginacza poprzez aktywny ruch w celu wykluczenia jakiejkolwiek luki. i pozwala chirurgowi zobaczyć, czy naprawa przechodzi przez koła pasowe z aktywnym ruchem.

2) zminimalizowane są uszkodzenia pochewek i kół pasowych, ponieważ ścięgna zginaczy są naprawiane przez małe poprzeczne nacięcia osłonowe 3) chirurg może przeprowadzić wywiad z pacjentem podczas zabiegu i ocenić zdolność do przestrzegania reżimu pooperacyjnego 4) unika się ryzyka znieczulenia ogólnego w większość pacjentów. Negatywne skutki znieczulenia ogólnego obejmują nudności i wymioty, hospitalizację w celu przywrócenia znieczulenia, zaostrzenie problemów współistniejących, takich jak cukrzyca, agresywne zginanie przez pacjenta wybudzającego się ze znieczulenia ogólnego i inne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre urazy ścięgien zginaczy strefy II ręki obu płci w czterech palcach przyśrodkowych.
  • Pacjenci współpracujący w wieku 16-60 lat.
  • Ostry mechanizm urazu
  • Uraz na jednym poziomie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek mniej niż szesnaście lat lub więcej niż sześćdziesiąt lat.
  • Związane złamania w pobliżu urazu ścięgna.
  • Uraz naczyniowy wymagający rewaskularyzacji
  • Uraz wielopoziomowy
  • Połączone uszkodzenie zginacza i prostownika
  • Niewystarczające pokrycie skóry i tkanek miękkich
  • Utrata substancji ścięgna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: naprawa w znieczuleniu ogólnym (grupa kontrolna)
II strefa naprawy chirurgicznej pod GA
naprawimy ścięgno FDP tylko techniką 6-nitkową szwem rdzeniowym PDS 4/0 - szwem biegowym prolene 6/0
INNY: naprawa za pomocą Walant
II strefa napraw chirurgicznych pod WALANT
naprawimy ścięgno FDP tylko techniką 6-nitkową szwem rdzeniowym PDS 4/0 - szwem biegowym prolene 6/0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakresu ruchów za pomocą goniometru palcowego Jamar
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące, 4,5 miesiąca i 6 miesięcy).
Funkcje leczonych palców obliczono przy użyciu oryginalnych kryteriów Stricklanda i Glogovaca
wartość wyjściowa (2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące, 4,5 miesiąca i 6 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: linia bazowa
jako tworzenie zrostów, które ograniczają aktywny zakres ruchu. przykurcz stawu, zerwanie ścięgna, wyzwalanie i uszkodzenie koła pasowego z cięciwą ścięgna Zakażenie lub nerwiak
linia bazowa
Uzdrowienie a niepowodzenie naprawy
Ramy czasowe: linia bazowa
czy może się poruszać i ponownie używać ścięgien zginaczy, czy nie
linia bazowa
Wynik DASH za pomocą kwestionariusza DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Niepełnosprawność ramienia, barku, ręki
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zone II flexor repair

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj