Compare los resultados de la reparación del tendón flexor de la zona II de la mano bajo anestesia general versus WALANT
Ensayo controlado aleatorizado para comparar los resultados de la reparación del tendón flexor de la zona II de la mano bajo anestesia general versus anestesia local completamente despierto sin torniquete
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cut Flexor es una lesión común, tiene características únicas, ya que no pueden sanar sin tratamiento quirúrgico, anatomía única de los tendones que atraviesan las vainas de los tendones flexores para funcionar y el manejo y la movilización posoperatorios para prevenir adherencias y mejorar el deslizamiento, pero existe el riesgo de ruptura.
La mano se divide en cinco zonas (la de Verdan). Bunnel describe la Zona II como "Tierra de nadie" históricamente desde el siglo XIV (área fuera de Londres utilizada para ejecuciones) porque anteriormente se creía que la reparación principal no debería realizarse en esta zona. Después de la comprensión de la anatomía del tendón flexor, la biomecánica y la curación, es posible realizar nuevas técnicas de reparación quirúrgica y anestésica con buenos resultados.
La anestesia general ha sido la técnica estándar durante mucho tiempo. anestesia local bien despierta sin torniquete. (WALANT), utilizando medicamentos seguros como la lidocaína para la anestesia y la epinefrina para la hemostasia, los investigadores pueden realizar operaciones mientras el paciente está despierto.
Algunos cirujanos han recomendado WALANT como el próximo estándar para la reparación de lesiones de la zona 2.
Esta técnica tiene muchas ventajas en la zona de reparación II como 1) prueba intraoperatoria de la reparación del flexor mediante movimiento activo para excluir cualquier brecha. y le permite al cirujano ver que la reparación se ajusta a través de las poleas con movimiento activo.
2) se minimiza el daño de la vaina y la polea, ya que los tendones flexores se reparan a través de pequeñas incisiones transversales de vainatotomía 3) el cirujano puede entrevistar al paciente durante el procedimiento y evaluar la capacidad de cumplir con el régimen posoperatorio 4) se evitan los riesgos de la anestesia general en la mayoría de los pacientes. Los efectos negativos de la anestesia general incluyen náuseas y vómitos, hospitalización para la recuperación de la anestesia, exacerbación de problemas de comorbilidad como diabetes, flexión agresiva del paciente al salir de la anestesia general y otros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones agudas de los tendones flexores de la zona II de la mano en ambos sexos en los cuatro dedos mediales.
- Pacientes cooperativos con edades comprendidas entre los 16-60 años.
- Mecanismo agudo de lesión.
- Lesión de un solo nivel
Criterio de exclusión:
- Edad menor de dieciséis años o mayor de sesenta años.
- Fracturas asociadas cercanas a la lesión del tendón.
- Lesión vascular que requiere revascularización
- Lesión de múltiples niveles
- Laceración combinada de flexores y extensores
- Cobertura insuficiente de piel y tejidos blandos
- Pérdida de sustancia del tendón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: reparación con anestesia general (grupo de control)
Cirugía reparación zona II bajo GA
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repararemos el tendón de FDP solo usando la técnica de 6 hebras usando sutura central PDS 4/0 - sutura continua prolene 6/0
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OTRO: reparar usando Walant
Cirugía reparación zona II bajo WALANT
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repararemos el tendón de FDP solo usando la técnica de 6 hebras usando sutura central PDS 4/0 - sutura continua prolene 6/0
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rango de movimientos usando el goniómetro de dedo Jamar
Periodo de tiempo: línea de base (2 semanas, 1,5 meses, 3 meses, 4,5 meses y 6 meses).
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Las funciones de los dedos tratados se calcularon utilizando los criterios originales de Strickland y Glogovac.
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línea de base (2 semanas, 1,5 meses, 3 meses, 4,5 meses y 6 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: base
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como formación de adherencias, lo que limita el rango de movimiento activo.
contractura articular, ruptura del tendón, activación y falla de la polea con la cuerda del tendón Infección o neuroma
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base
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Curación vs falla de reparación
Periodo de tiempo: base
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si puede moverse y usar los tendones flexores nuevamente o no
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base
|
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Puntaje DASH utilizando el cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Discapacidades del brazo, hombro, mano
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- zone II flexor repair
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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