Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign resultaterne af Zone II Flexorsenreparation af hånden under generel anæstesi versus WALANT

27. november 2022 opdateret af: Mina S. Fekry, Assiut University

Randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne resultaterne af zone II fleksor senereparation af hånden under generel anæstesi versus lysvågen lokalbedøvelse Ingen tourniquet

Sammenligning mellem resultater af reparation af skåret flexorzone II under generel anæstesi og Walant

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cut Flexor er almindelig skade, har unikke karakterer, da de ikke kan heles uden kirurgisk behandling, unik anatomi af senerne, der løber gennem flexor seneskederne for at fungere og postoperativ styring og mobilisering for at forhindre sammenvoksninger og forbedre glidning, men risiko for bristning.

Hånden er opdelt i fem zoner (Verdans). Zone II er beskrevet af Bunnel som "No Man's Land" historisk tilbage til det 14. århundrede (område uden for London brugt til henrettelser), fordi man tidligere mente, at primær reparation ikke skulle udføres i denne zone. Efter forståelse af flexorsenens anatomi, biomekanik og heling er nye teknikker til kirurgi og anæstesi mulig med gode resultater.

Generel anæstesi har været standardteknikken i lang tid. lysvågen lokalbedøvelse ingen mundkurv. (WALANT),ved at bruge sikre lægemidler lidokain til anæstesi og adrenalin til hæmostase, kan efterforskerne udføre operationer, mens patienten er vågen.

WALANT er blevet anbefalet af nogle kirurger som den næste standard for reparation af zone 2-skader.

Denne teknik har mange fordele i reparationszone II som 1) intraoperativ test af flexor-reparationen ved aktiv bevægelse for at udelukke ethvert mellemrum. og lader kirurgen se, at reparationen passer gennem remskiverne med aktiv bevægelse.

2) skede- og remskiveskader minimeres, da bøjesener repareres gennem små tværgående sheathotomi-snit 3) kirurgen kan interviewe patienten under proceduren og vurdere evnen til at overholde det postoperative regime 4) risikoen for generel anæstesi undgås i de fleste patienter. Negative virkninger af generel anæstesi omfatter kvalme og opkastning, hospitalsindlæggelse for bedøvelse, forværring af komorbiditetsproblemer såsom diabetes, aggressiv fleksion af patienten, der kommer fra generel anæstesi, og andre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutte zone II bøjeseneskader i hånden hos begge køn i mediale fire fingre.
  • Samarbejdspatienter i alderen 16-60 år.
  • Skarp skadesmekanisme
  • Enkelt niveau skade

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under seksten år eller mere end tres år gammel.
  • Tilknyttede brud tæt på seneskaden.
  • Vaskulær skade, der kræver revaskularisering
  • Skade på flere niveauer
  • Kombineret flexor og extensor laceration
  • Utilstrækkelig dækning af hud og blødt væv
  • Tab af senesubstans

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: reparation ved brug af generel anæstesi (kontrolgruppe)
Kirurgi reparation zone II under GA
vi reparerer kun FDP sener ved brug af 6-strengs teknik ved brug af PDS 4/0 kernesutur - prolene 6/0 løbende sutur
ANDET: reparation ved hjælp af Walant
Operationsreparationszone II under WALANT
vi reparerer kun FDP sener ved brug af 6-strengs teknik ved brug af PDS 4/0 kernesutur - prolene 6/0 løbende sutur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
række bevægelser ved hjælp af Jamar fingergoniometer
Tidsramme: baseline (2 uger, 1,5 måneder, 3 måneder, 4,5 måneder og 6 måneder.)
Funktionerne af behandlede fingre blev beregnet ved hjælp af originale Strickland- og Glogovac-kriterier
baseline (2 uger, 1,5 måneder, 3 måneder, 4,5 måneder og 6 måneder.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: baseline
som adhæsionsdannelse, som begrænser det aktive bevægelsesområde. ledkontraktur, seneruptur, triggering og remskivefejl med senebowstringin Infektion eller neurom
baseline
Heling vs reparationsfejl
Tidsramme: baseline
om kan bevæge sig og bruge bøjesener igen eller ej
baseline
DASH-score ved hjælp af DASH-spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Handicap af arm, skulder, hånd
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • zone II flexor repair

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Abonner