Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa vyöhykkeen II taivutusjänteen korjauksen tuloksia yleisanestesiassa verrattuna WALANTiin

sunnuntai 27. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mina S. Fekry, Assiut University

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla verrataan vyöhykkeen II taivutusjänteen korjauksen tuloksia yleisanestesiassa verrattuna laajaan hereillä olevaan paikallispuudutukseen ilman kiristystä

Vertailu leikkausvyöhykkeen II korjauksen tulosten välillä yleisanestesiassa ja Walantissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Cut Flexor on yleinen vamma, sillä on ainutlaatuiset ominaisuudet, koska ne eivät parane ilman kirurgista hoitoa, jänteiden ainutlaatuinen anatomia, jotka kulkevat flexor-jännetuppien läpi toimiakseen, sekä leikkauksen jälkeinen hoito ja mobilisaatio kiinnittymien estämiseksi ja liukumisen parantamiseksi, mutta repeämisen riski.

Käsi on jaettu viiteen vyöhykkeeseen (Verdanin). Bunnel kuvailee vyöhykettä II "ei kenenkään maaksi" historiallisesti 1300-luvulta asti (Lontoon ulkopuolella oleva alue, jota käytettiin teloituksiin), koska aiemmin uskottiin, että ensisijaista korjausta ei pitäisi tehdä tällä vyöhykkeellä. Koukistusjänteen anatomian, biomekaniikan ja paranemisen ymmärtämisen jälkeen uudet leikkaus- ja anestesian korjaustekniikat ovat mahdollisia hyvillä tuloksilla.

Yleisanestesia on ollut vakiotekniikka pitkään. laaja-alainen paikallispuudutus ilman kiristyssidettä. (WALANT), käyttämällä turvallisia lääkkeitä lidokaiinia anestesiaan ja epinefriiniä hemostaasiin, tutkijat voivat tehdä leikkauksia potilaan ollessa hereillä.

Jotkut kirurgit ovat suositelleet WALANTia seuraavaksi standardiksi alueen 2 vammojen korjaamisessa.

Tällä tekniikalla on paljon etuja korjausvyöhykkeellä II, kuten 1) koukistimen korjauksen intraoperatiivinen testaus aktiivisella liikkeellä mahdollisen aukon poissulkemiseksi. ja antaa kirurgin nähdä, että korjaus mahtuu aktiivisella liikkeellä hihnapyörien läpi.

2) vaipan ja hihnapyörän vauriot ovat minimoituja, koska fleksorin jänteet korjataan pienillä poikittaissuppiviilloilla 3) kirurgi voi haastatella potilasta toimenpiteen aikana ja arvioida kykyä noudattaa postoperatiivista hoitoa 4) yleisanestesian riskit vältetään useimmat potilaat. Yleisanestesian negatiivisia vaikutuksia ovat pahoinvointi ja oksentelu, sairaalahoito anestesian toipumista varten, samanaikaisten sairauksien, kuten diabeteksen, paheneminen, potilaan aggressiivinen taipuminen yleisanestesiassa ja muut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käden akuutit vyöhyke II koukistusjänteen vammat molemmissa sukupuolissa neljässä mediaalisessa sormessa.
  • Yhteistyöpotilaat iältään 16-60 vuotta.
  • Terävä loukkaantumismekanismi
  • Yksitasoinen vamma

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle kuusitoista vuotta vanha tai yli kuusikymmentä vuotta vanha.
  • Niihin liittyvät murtumat lähellä jännevauriota.
  • Verisuonivaurio, joka vaatii revaskularisaatiota
  • Monitasoinen vamma
  • Yhdistetty flexor ja extensor repeämä
  • Riittämätön ihon ja pehmytkudosten peitto
  • Jänteen aineen menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: korjaaminen yleisanestesialla (kontrolliryhmä)
Kirurgian korjausvyöhyke II GA:n alla
korjaamme FDP:n jänteen vain 6-säikeisellä tekniikalla PDS 4/0 ydinompeleella - proleeni 6/0 juokseva ompele
MUUTA: korjaus Walantilla
Leikkauksen korjausvyöhyke II WALANTin alla
korjaamme FDP:n jänteen vain 6-säikeisellä tekniikalla PDS 4/0 ydinompeleella - proleeni 6/0 juokseva ompele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikealue Jamar-sormen goniometrillä
Aikaikkuna: lähtötaso (2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta ja 6 kuukautta.)
Käsiteltyjen sormien toiminnot laskettiin alkuperäisillä Strickland- ja Glogovac-kriteereillä
lähtötaso (2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta ja 6 kuukautta.)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: perusviiva
adheesion muodostuksena, mikä rajoittaa aktiivista liikelaajuutta. nivelkontraktuuri, jänteen repeämä, laukaisu ja hihnapyörän vajaatoiminta jänteen bowstringinin kanssa Infektio tai neurooma
perusviiva
Paraneminen vs. korjauksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: perusviiva
voiko liikkua ja käyttää koukistusjänteitä uudelleen vai ei
perusviiva
DASH-pisteet DASH-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käden, hartian, käden vammaiset
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zone II flexor repair

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa