Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze a II. zóna flexor ínjavításának eredményeit általános érzéstelenítés alatt a WALANT versussal

2022. november 27. frissítette: Mina S. Fekry, Assiut University

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a II. zóna flexor-ín-javításának eredményeinek összehasonlítására általános érzéstelenítés alatt a széles ébrenléti helyi érzéstelenítéssel, torna nélküli érzéstelenítéssel

Összehasonlítás a vágott hajlító zóna II általános érzéstelenítésben és a Walant helyreállításában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Cut Flexor egy gyakori sérülés, egyedi jellemzőkkel rendelkezik, mivel nem gyógyulnak meg sebészeti kezelés nélkül, az inak egyedi anatómiája, amelyek a hajlító ínhüvelyeken keresztül futnak át a működéshez, valamint a műtét utáni kezelés és mobilizálás az összenövések megelőzésére és a siklás javítására, de a szakadás veszélye miatt.

A kéz öt zónára oszlik (Verdané). A II. zónát Bunnel a 14. századig visszamenőleg "Senki földjeként" írja le (a Londonon kívüli területet kivégzésekre használták), mert korábban úgy gondolták, hogy ebben a zónában nem szabad elsődleges javítást végezni. A hajlító ín anatómiájának, a biomechanikának és a gyógyításnak a megismerése után új műtéti és érzéstelenítési technikák lehetségesek jó eredménnyel.

Az általános érzéstelenítés régóta a standard technika volt. széles ébrenlét helyi érzéstelenítés érszorító nélkül. (WALANT), biztonságos gyógyszerekkel, a lidokainnal érzéstelenítésre és adrenalinnal a vérzéscsillapításra, a vizsgálók ébren végezhetik a műtétet.

Néhány sebészek a WALANT-ot javasolták, hogy legyen a következő szabvány a 2. zóna sérüléseinek javításában.

Ennek a technikának számos előnye van a II. javítási zónában: 1) a flexor javítás intraoperatív tesztelése aktív mozgással a rés kizárása érdekében. és hagyja, hogy a sebész lássa, hogy a javítás aktív mozgással átfér a szíjtárcsákon.

2) a hüvely és a szíjtárcsa károsodása minimális, mivel a hajlító inakat kis keresztirányú sheathotomiás bemetszések javítják. 3) a sebész az eljárás során megkérdezheti a pácienst, és felmérheti a posztoperatív kezelési rend betartásának képességét 4) elkerülhető az általános érzéstelenítés kockázata a legtöbb beteg. Az általános érzéstelenítés negatív hatásai közé tartozik az émelygés és hányás, az érzéstelenítés utáni kórházi felvétel, az olyan társbetegségek súlyosbodása, mint a cukorbetegség, a beteg agresszív hajlítása az általános érzéstelenítésből és mások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut II. zóna flexor ín sérülései a kézben mindkét nemnél a mediális négy ujjon.
  • 16-60 év közötti kooperatív betegek.
  • A sérülés éles mechanizmusa
  • Egyszintű sérülés

Kizárási kritériumok:

  • Tizenhat évesnél fiatalabb vagy hatvan évnél idősebb.
  • Kapcsolódó törések az ín sérüléséhez közel.
  • Revascularisatiót igénylő érsérülés
  • Több szintű sérülés
  • Kombinált flexor és extensor szakadás
  • A bőr és a lágyrészek elégtelen lefedettsége
  • Az ín anyagvesztése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: javítás általános érzéstelenítéssel (kontroll csoport)
Sebészeti javítási zóna II
Eljárás: zóna II vágott hajlító javítás műtéte
csak az FDP inakat javítjuk 6 szálas technikával PDS 4/0 magvarrással - prolén 6/0 futóvarrattal
EGYÉB: javítás Walant segítségével
II. műtéti javítási zóna WALANT alatt
Eljárás: zóna II vágott hajlító javítás műtéte
csak az FDP inakat javítjuk 6 szálas technikával PDS 4/0 magvarrással - prolén 6/0 futóvarrattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mozgástartomány Jamar ujj goniométer segítségével
Időkeret: alapvonal (2 hét, 1,5 hónap, 3 hónap, 4,5 hónap és 6 hónap).
A kezelt ujjak funkcióit az eredeti Strickland és Glogovac kritériumok alapján számítottuk ki
alapvonal (2 hét, 1,5 hónap, 3 hónap, 4,5 hónap és 6 hónap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmények
Időkeret: alapvonal
mint adhézióképződés, ami korlátozza az aktív mozgástartományt. ízületi kontraktúra, ínszakadás, triggerelés és szíjtárcsa elégtelensége ínszalaggal Fertőzés vagy neuroma
alapvonal
Gyógyulás vs javítás kudarca
Időkeret: alapvonal
ha tud mozogni és újra tudja használni a hajlító inakat, vagy sem
alapvonal
DASH pontszám a DASH kérdőív segítségével
Időkeret: 6 hónap
A kar, váll, kéz fogyatékosai
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • zone II flexor repair

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel