Compare os resultados do reparo do tendão flexor da zona II da mão sob anestesia geral versus WALANT
Ensaio controlado randomizado para comparar os resultados do reparo do tendão flexor da zona II da mão sob anestesia geral versus anestesia local sem torniquete
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cut Flexor é uma lesão comum, tem características únicas, pois não podem cicatrizar sem tratamento cirúrgico, anatomia única dos tendões que passam pelas bainhas dos tendões flexores para funcionar e gerenciamento e mobilização pós-operatória para prevenir aderências e melhorar o deslizamento, mas o risco de ruptura.
A mão é dividida em cinco zonas (de Verdan). A Zona II é descrita por Bunnel como "Terra de Ninguém" historicamente desde o século 14 (área fora de Londres usada para execuções) porque se acreditava anteriormente que o reparo primário não deveria ser feito nesta zona. Após a compreensão da anatomia do tendão flexor, biomecânica e cicatrização, novas técnicas de cirurgia e reparo anestésico são possíveis com bons resultados.
A anestesia geral tem sido a técnica padrão por muito tempo. Anestesia local bem acordada sem torniquete. (WALANT), usando drogas seguras lidocaína para anestesia e epinefrina para hemostasia, os investigadores podem fazer operações enquanto o paciente está acordado.
WALANT foi recomendado por alguns cirurgiões como o próximo padrão para o reparo de lesões da zona 2.
Esta técnica tem muitas vantagens na zona de reparo II como 1) teste intraoperatório do reparo do flexor por movimento ativo para excluir qualquer falha. e permite que o cirurgião veja que o reparo se encaixa nas polias com movimento ativo.
2) os danos da bainha e da polia são minimizados, pois os tendões flexores são reparados por meio de pequenas incisões transversais da sheatotomia 3) o cirurgião pode entrevistar o paciente durante o procedimento e avaliar a capacidade de cumprir o regime pós-operatório 4) os riscos da anestesia geral são evitados em maioria dos pacientes. Os efeitos negativos da anestesia geral incluem náuseas e vômitos, internação hospitalar para recuperação anestésica, exacerbação de problemas de comorbidade, como diabetes, flexão agressiva do paciente ao sair da anestesia geral e outros
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Assiut, Egito, 71515
- Assiut University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões agudas dos tendões flexores da zona II da mão em ambos os sexos nos quatro dedos mediais.
- Pacientes cooperativos com idade entre 16-60 anos.
- Mecanismo agudo de lesão
- Lesão de nível único
Critério de exclusão:
- Idade inferior a dezasseis anos ou superior a sessenta anos.
- Fraturas associadas próximas à lesão do tendão.
- Lesão vascular que requer revascularização
- Lesão de vários níveis
- Laceração combinada de flexores e extensores
- Cobertura insuficiente de pele e tecidos moles
- Perda de substância do tendão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: reparo usando anestesia geral (grupo de controle)
Zona de reparo cirúrgico II sob GA
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repararemos o tendão do FDP usando apenas a técnica de 6 fios usando sutura central PDS 4/0 - sutura progressiva prolene 6/0
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OUTRO: reparar usando Walant
Zona de reparação cirúrgica II sob WALANT
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repararemos o tendão do FDP usando apenas a técnica de 6 fios usando sutura central PDS 4/0 - sutura progressiva prolene 6/0
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimentos usando o goniômetro de dedo Jamar
Prazo: linha de base (2 semanas, 1,5 meses, 3 meses, 4,5 meses e 6 meses).
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As funções dos dedos tratados foram calculadas usando os critérios originais de Strickland e Glogovac
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linha de base (2 semanas, 1,5 meses, 3 meses, 4,5 meses e 6 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações
Prazo: linha de base
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como formação de aderências, que limitam a amplitude de movimento ativa.
contratura articular, ruptura do tendão, desencadeamento e falha da polia com tendão em corda Infecção ou neuroma
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linha de base
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Cura versus falha de reparo
Prazo: linha de base
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se pode mover e usar os tendões flexores novamente ou não
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linha de base
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Pontuação DASH usando o questionário DASH
Prazo: 6 meses
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Incapacidades do braço, ombro, mão
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- zone II flexor repair
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