Comparez les résultats de la réparation du tendon fléchisseur de la zone II de la main sous anesthésie générale par rapport à WALANT
Essai contrôlé randomisé pour comparer les résultats de la réparation du tendon fléchisseur de la zone II de la main sous anesthésie générale par rapport à l'anesthésie locale éveillée sans garrot
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cut Flexor est une blessure courante, a des caractères uniques car ils ne peuvent pas guérir sans traitement chirurgical, une anatomie unique des tendons traversant les gaines des tendons fléchisseurs pour fonctionner et une gestion et une mobilisation postopératoires pour prévenir les adhérences et améliorer le glissement mais le risque de rupture.
La main est divisée en cinq zones (celle de Verdan). La zone II est décrite par Bunnel comme "No Man's Land" historiquement au 14ème siècle (zone en dehors de Londres utilisée pour les exécutions) car on croyait auparavant que la réparation primaire ne devait pas être effectuée dans cette zone. Après avoir compris l'anatomie du tendon fléchisseur, la biomécanique et la cicatrisation, de nouvelles techniques de chirurgie et de réparation anesthésique sont possibles avec de bons résultats.
L'anesthésie générale est la technique standard depuis longtemps. anesthésie locale bien éveillée sans garrot. (WALANT), en utilisant des médicaments sûrs comme la lidocaïne pour l'anesthésie et l'épinéphrine pour l'hémostase, les enquêteurs peuvent effectuer des opérations pendant que le patient est éveillé.
WALANT a été recommandé par certains chirurgiens comme la prochaine norme pour la réparation des blessures de la zone 2 .
Cette technique présente de nombreux avantages dans la zone de réparation II en tant que 1) test peropératoire de la réparation du fléchisseur par un mouvement actif pour exclure tout espace. et permet au chirurgien de voir que la réparation s'adapte à travers les poulies avec un mouvement actif.
2) les dommages à la gaine et à la poulie sont minimisés, car les tendons fléchisseurs sont réparés par de petites incisions transversales de gaine 3) le chirurgien peut interroger le patient pendant la procédure et évaluer sa capacité à se conformer au régime postopératoire 4) les risques d'anesthésie générale sont évités dans la plupart des malades. Les effets négatifs de l'anesthésie générale comprennent les nausées et les vomissements, l'admission à l'hôpital pour la récupération de l'anesthésie, l'exacerbation des problèmes de comorbidité tels que le diabète, la flexion agressive du patient sortant de l'anesthésie générale, etc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lésions aiguës du tendon fléchisseur de la zone II de la main chez les deux sexes aux quatre doigts médiaux.
- Patients coopératifs âgés de 16 à 60 ans.
- Mécanisme tranchant de la blessure
- Blessure à un niveau
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à seize ans ou supérieur à soixante ans.
- Fractures associées proches de la lésion tendineuse.
- Lésion vasculaire nécessitant une revascularisation
- Blessure à plusieurs niveaux
- Lacération combinée des fléchisseurs et des extenseurs
- Couverture insuffisante de la peau et des tissus mous
- Perte de substance tendineuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: réparation sous anesthésie générale (groupe témoin)
Chirurgie réparatrice zone II sous GA
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nous réparerons le tendon du FDP uniquement en utilisant la technique à 6 brins en utilisant une suture centrale PDS 4/0 - une suture en cours d'exécution prolène 6/0
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AUTRE: réparer avec Walant
Chirurgie réparatrice zone II sous WALANT
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nous réparerons le tendon du FDP uniquement en utilisant la technique à 6 brins en utilisant une suture centrale PDS 4/0 - une suture en cours d'exécution prolène 6/0
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gamme de mouvements à l'aide du goniomètre à doigt Jamar
Délai: de base (2 semaines, 1,5 mois, 3 mois, 4,5 mois et 6 mois.)
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Les fonctions des doigts traités ont été calculées à l'aide des critères originaux de Strickland et Glogovac
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de base (2 semaines, 1,5 mois, 3 mois, 4,5 mois et 6 mois.)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications
Délai: ligne de base
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comme formation d'adhérence, ce qui limite l'amplitude active des mouvements.
contracture articulaire, rupture de tendon, déclenchement et défaillance de poulie avec tendon en corde d'arcin Infection ou névrome
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ligne de base
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Guérison vs échec de la réparation
Délai: ligne de base
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si peut bouger et utiliser à nouveau les tendons fléchisseurs ou non
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ligne de base
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Score DASH à l'aide du questionnaire DASH
Délai: 6 mois
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Handicaps du bras, de l'épaule, de la main
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Wong YR, Lee CS, Loke AM, Liu X, Suzana MJ I, Tay SC. Comparison of Flexor Tendon Repair Between 6-Strand Lim-Tsai With 4-Strand Cruciate and Becker Technique. J Hand Surg Am. 2015 Sep;40(9):1806-11. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.007. Epub 2015 Jun 30.
- Kleinert HE, Spokevicius S, Papas NH. History of flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 1995 May;20(3 Pt 2):S46-52. doi: 10.1016/s0363-5023(95)80169-3. No abstract available.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- zone II flexor repair
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