Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför resultaten av Zon II Flexor Senreparation av handen under narkos kontra WALANT

27 november 2022 uppdaterad av: Mina S. Fekry, Assiut University

Randomiserat kontrollerat försök för att jämföra resultaten av Zon II flexorsenreparation av handen under allmän anestesi kontra vitvaken lokalbedövning Ingen turnering

Jämförelse mellan resultat av reparation av avskuren flexorzon II under allmän anestesi och Walant

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cut Flexor är en vanlig skada, har unika karaktärer eftersom de inte kan läka utan kirurgisk behandling, unik anatomi hos senorna som löper genom flexor senor för att fungera och postoperativ hantering & mobilisering för att förhindra sammanväxningar och förbättra glid men risk för bristning.

Handen är indelad i fem zoner (Verdans). Zon II beskrivs av Bunnel som "No Man's Land" historiskt tillbaka till 1300-talet (område utanför London som användes för avrättningar) eftersom man tidigare trodde att primär reparation inte borde göras i denna zon. Efter förståelse av böjsenans anatomi, biomekanik och läkning är nya tekniker för kirurgi och anestesi möjliga med gott resultat.

Generell anestesi har varit standardtekniken under lång tid. klarvaken lokalbedövning ingen stoppning. (WALANT), med hjälp av säkra läkemedel lidokain för anestesi och epinefrin för hemostas, kan utredarna göra operationer medan patienten är vaken.

WALANT har rekommenderats av vissa kirurger som nästa standard för reparation av zon 2-skador.

Denna teknik har många fördelar i reparationszon II som 1) intraoperativ testning av flexorreparationen genom aktiv rörelse för att utesluta eventuella gap. och låter kirurgen se att reparationen passar genom remskivorna med aktiv rörelse.

2) skador på slidan och remskivor minimeras, eftersom flexorsenor repareras genom små tvärgående sheathotomi-snitt 3) kirurgen kan intervjua patienten under ingreppet och bedöma förmågan att följa den postoperativa regimen 4) riskerna för generell anestesi undviks i de flesta patienter. Negativa effekter av generell anestesi inkluderar illamående och kräkningar, sjukhusinläggning för återhämtning av anestesi, förvärring av samsjuklighetsproblem som diabetes, aggressiv böjning av patienten som kommer från allmän anestesi och andra

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akuta zon II flexorsenskador i handen hos båda könen i mediala fyra fingrar.
  • Samarbetspatienter i åldern 16-60 år.
  • Skarp skademekanism
  • Enkelnivåskada

Exklusions kriterier:

  • Ålder yngre än sexton år eller äldre än sextio år.
  • Tillhörande frakturer nära senskadan.
  • Vaskulär skada som kräver revaskularisering
  • Flernivåskada
  • Kombinerad flexor och extensor laceration
  • Otillräcklig täckning av hud och mjukdelar
  • Sensubstansförlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: reparation med allmän anestesi (kontrollgrupp)
Operationsreparationszon II under GA
vi reparerar FDP-senan endast med 6-strängsteknik med PDS 4/0 kärnsutur - prolene 6/0 löpsutur
ÖVRIG: reparera med Walant
Operationsreparationszon II under WALANT
vi reparerar FDP-senan endast med 6-strängsteknik med PDS 4/0 kärnsutur - prolene 6/0 löpsutur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelseomfång med Jamar fingergoniometer
Tidsram: baslinje (2 veckor, 1,5 månader, 3 månader, 4,5 månader och 6 månader.)
Funktionerna hos behandlade fingrar beräknades med hjälp av ursprungliga Strickland- och Glogovac-kriterier
baslinje (2 veckor, 1,5 månader, 3 månader, 4,5 månader och 6 månader.)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer
Tidsram: baslinje
som adhesionsbildning, vilket begränsar det aktiva rörelseomfånget. ledkontraktur, senorruptur, triggning och remskivafel med senbågstringininfektion eller neurom
baslinje
Läkning vs reparationsfel
Tidsram: baslinje
om kan röra sig och använda böjsenor igen eller inte
baslinje
DASH poäng med hjälp av DASH frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Funktionshinder av arm, axel, hand
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (FAKTISK)

13 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2022

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • zone II flexor repair

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera